Kõige raskemate leukeemia vormidega patsiendid jäävad ravimiteta

Novembri hüvitatavate ravimite nimekirjas ei olnud ravimit, mis päästaks kroonilise müeloidse leukeemia ja ägeda lümfoblastilise leukeemia all kannatavate inimeste elu. Praegu lõpetatakse ravimitootja rahastatud annetuste programm järk-järgult ning patsiendid küsivad endiselt tervishoiuministeeriumilt juurdepääsu Euroopas kasutatavatele uuenduslikele ravimeetoditele.

Poolakad, kellel puudub juurdepääs haiguse arengut pärssiva ravimi hüvitamisele

Elu sõltub sageli patsiendist, kes saab uudset ravimit. Kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientide riikliku assotsiatsiooni (PBS) liikmed on teinud kõik endast oleneva, et muuta kroonilise müeloidse leukeemia ja ägeda lümfoblastilise leukeemiaga raskelt haigete inimeste saatust. Probleem äratas meedia, parlamendiliikmete, ekspertide ja paljude hea tahte inimeste huvi. Patsientide olukorra parandamisele suunatud tegevuste lõpus kohtusid nad aga tervishoiuministeeriumi ametnike arusaamatu vastupanuga.

"Krooniline müeloidleukeemia" või "äge lümfoblastiline leukeemia" - selline diagnoos, mis meie riigis tehti kuni viimase ajani, tähendas surmaotsust. Tänu meditsiini arengule on ilmnenud murranguline elupäästev teraapia ja seega lootus verevähki põdevatele patsientidele. Uuenduslik ravim võib takistada haiguse progresseerumist, lubada neil elule ja tööle naasta või oodata luuüdi siirdamist. Patsientide rõõm osutus üürikeseks, sest igakuine ravi ravimiga maksab umbes 28 000 Poola zlotti. Elu lõpuni peavad nad võtma ühe tableti päevas, kuid enamik diagnoositud patsiente ei saa endale sellist kulu lubada, isegi kui see on nende elu hind.

PBS-i liit on korduvalt pöördunud tervishoiuministeeriumi poole ja saatnud kirju patsientide kohta, kes said hüvitatavate preparaatide kasutamisel ebaõnnestunud ravi. Selle inimrühma jaoks on ainus päästmine ja lootus elule Iclusig (ponatiniib). See on ravim, millel on elupäästva ravi staatus patsientidel, kellel on tekkinud resistentsus või kellel on vastunäidustused inhibiitorite kasutamisel. 150 patsienti suudab ellu jääda, kuid vajalik samm on tõestatud efektiivsusega ravimi rahastamine.

Abi paluti ka parlamendi tervishoiukomisjoni liikmetelt. Parlamendiliikmed Teresa Glenc, Józef Hrynkiewicz, Jolanta Szczypińska andsid 2017. aastal PBSh ja OBL-ga patsientide kohta parlamendi otsuse. Parlamendiliige Małgorzata Zwiercan, kes pole veel tervishoiuministeeriumilt vastust saanud.

Ainus abi, mida Poola riik otsustas nendest haigustest mõjutatud inimestele pakkuda, on juurdepääs ravimile Iclusig (ponatiniib) hädaolukorra juurdepääsuga ravimitehnoloogiatele. See pidi olema kiire päästmine patsientidele, kes vajavad ravimeid, mis on registreeritud Euroopa Liidus, kuid mida Poolas ei hüvitata. Need on patsiendid, kelle jaoks hüvitiste nimekirja kantud ravimid ei toimi, seega on juurdepääs uutele ravimeetoditele nende elu või surma küsimus.

Volitatud, kuid hüvitamata Iclusig (ponatiniib) on patsientide viimane võimalus edasiseks eluks, mida kinnitavad KML ja OBL-ga patsiente ravivate arstide arvamused. Ravimi kiiret vajadust patsientidele kättesaadavaks teha toetavad haiglate poolt selle menetluse raames tervishoiuministeeriumile saadetud taotlused. Seaduse tegutsemisaasta jooksul tegi ministeerium 10 positiivset otsust ravimite ravi rahastamise kohta RDTLi raames. Sellest ei piisa nõrgemate vajaduste rahuldamiseks.

Liiga pikad protseduurid, mis võivad ohustada patsientide elu

Kahjuks on RDTL-protseduuril nõrkusi. Patsiendid puutusid kokku pika, mõnikord kahe kuu pikkusega, oodates ministeeriumi otsust, mis on OBL-ga patsientide eluohtlik.Ravi järjepidevuse rikkumine on oht, kuna RDTL-i andmed vajavad efektiivsuse kinnitamist 3 kuu möödumisel, nõustudes raviga ka 3 kuud. CML-iga patsiendid on sunnitud ravi lõpetama, oodates tulemust ja tervishoiuministeeriumi järgmist otsust, mis mõjutab ravi efektiivsust ja efektiivsust. RDTL-i rahastamiseks eraldi eelarve ja majanduslike tõkete puudumise tõttu ei ole kõigil haiglatel võimalik ravi rahastada, isegi kui nad saavad juba tervishoiuministeeriumilt positiivse otsuse.

Prof. Tomasz Sacha Krakovi Jagiellonian ülikooli Collegium Medicumi hematoloogia osakonnast ja kliinikust 14. terviseturu foorumi ajal.

- Näide selle vajadusest on kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientide ravimiprogramm. Kaks olulist ravimit on seal puudu. Esimest, ponatiniibi, kolmanda põlvkonna ravimit, kasutatakse patsientidel, kes ei allu esimese ja teise rea ravile. See on efektiivne ja võimaldab patsientidel minna remissiooni. Kuid see pole saadaval ravimiprogrammis, vaid erakorralises juurdepääsus raviprogrammile, mis on kliinikutele koormav, ning programm nõuab, et ravi hinnatakse kolme kuu pärast ja saadetakse uus taotlus tervishoiuministeeriumile. Millega patsienti selle aja jooksul ravida? - esitas küsimuse prof. Sacha.

Haigete elu päästva ravi toetuse ootamist, ametlike otsuste puudumist või protseduuride venimist võib Poolas nimetada standardiks. Hirm, abitus, kibestumine ja viha - need emotsioonid kirjeldavad haigeid kuni viimase ajani kõige paremini. Õnneks otsustasid need, kes seda ravimit valmistavad, aidata. Kuigi riik peaks andma oma kodanikele võimaluse oma elu jätkata, tegi seda ravimi Iclusig (ponatiniib) tootja. Viimase 2 aasta jooksul osutas annetamisprogrammi raames ravimitootja Angelini Pharma Polska tagastamatut abi abivajavatele Poola patsientidele.

Tänu tootja heale tahtele raviti Iclusigiga (ponatiniib) 74 patsienti, kes põevad kroonilist müeloidleukeemiat ja ägedat lümfoblastilist leukeemiat. 2016. aasta septembrist kuni 2018. aasta augustini annetas ettevõte tasuta 388 Iclusigi (ponatiniibi) pakki 9 miljoni zloti väärtuses.

- Angelini algatatud annetusprogrammi raames raviti patsiente 22 kliinilises keskuses Varssavis, Białystokis, Gdańskis, Toruńis, Szczecinis, Lublinis, Łódźis, Olsztynis, Gdańskis, Zamośćis, Krakovis, Katowices, Poznańis ja Wrocławis. Esialgu oli abi kavandatud aastaks, kuid tänu meie jõupingutustele pikendati Poola patsientide programmi kaheks aastaks. Pärast seda perioodi see kustub - tagame Iclusigiga ravi jätkamise olemasolevatele patsientidele, kuid edasised tegevused ei hõlma äsja diagnoositud patsientide kaasamist - ütles Agnieszka Miąsek, Angelini Pharma Polska hinnapoliitika ja hüvitamise direktor.

Kõik on tervishoiuministeeriumi käes

Halduslikult on tootja Iclusigi hüvitamise protsessi jätkanud ja praeguses etapis on see ministeeriumi ülesanne. 2018. aasta aprillis esitas Angelini Pharma Polska taotluse peatada menetlus ravimiprogrammide raames kasutatava ravimi Iclusig (ponatiniib) ametliku müügihinna hüvitamiseks ja ametliku müügihinna määramiseks: "Kroonilise müeloidse leukeemia (RHK-10 C.92.1) ravi ponatiniibiga". ja "Philadelphia kromosoomi (Ph +) ägeda lümfoblastilise leukeemia ravi ponatiniibiga (ICD-10 C91.0)". Selle taotluse kiitis tervishoiuministeerium heaks. Kahjuks pole sellest ajast peale juhtunud midagi, mis võiks hüvitamise protsessi kiirendada ja patsiente aidata. Hoolimata ravimitootjaga kohtumisteks kahe kuupäeva määramisest, tühistas ministeerium mõlemad uue kuupäeva andmata. Tootja teatas tervishoiuministeeriumile, et on valmis rääkima, et tagasimakseprotsess positiivse lahenduseni jõuda, kuid just riik peab võtma vastutuse oma kodanike elu ja tervise eest.

KML ja OBL-ga patsiendid ei saa aru, miks pole kõige haavatavamatele inimestele Poolas endiselt vajalik ravi tagatud. Iclusig (ponatiniib) kiideti Euroopa Liidus heaks 2013. aastal. Praegu hüvitatakse see kõigis ELi riikides, välja arvatud Poolas, Ungaris ja Sloveenias. Inimesed, kes seda ravimit vajavad, ei suuda nõustuda ka ühe teise punktiga - kuidas nad erinevad Rumeenia, Ungari, Bulgaaria, Prantsusmaa, Hispaania, Belgia, Portugali ja paljude teiste riikide patsientidest, kes on oma patsientidele tasuta ravi pakkunud. Euroopa Liidu riigid hüvitavad tõhusa ravimiteraapia, samas kui Poola jääb Euroopa saba, hoolimata asjaolust, et verevähi all kannatavate patsientide arv kasvab pidevalt.

- Mida vähihaigetel tavaliselt pole, on aeg - enne kui Poolas hüvitatakse uus ravim, ei saa mõned patsiendid kaasaegsest ravist kasu saada. Seetõttu on verevähiga patsientide hüvitamise süsteemi raames uue ravimi kiire kättesaadavuse tagamine äärmiselt oluline. Ja tervishoiusüsteemi jaoks peaks see olema prioriteet - ütles kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientide abistamise riikliku ühingu president Jacek Gugulski.

PBS-i ühendus

Riiklik kroonilise müeloidse leukeemiaga patsientide abistamise ühing toetab PBS-iga inimesi, nende perekondi ja sugulasi. See korraldab haiguse ja tänapäevaste leukeemia ravimeetoditega seotud koolitus- ja teabekampaaniaid. Ta osaleb vähiga võitlemiseks mõeldud riiklike ja rahvusvaheliste organisatsioonide töös. Ennekõike püütakse siiski tagada patsientidele täielik, võrdne ja vaba juurdepääs parimatest meetoditest ja ravimitest, mis aitavad neil haigusest üle saada.