Quentapil

1 tablett pow. sisaldab 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg või 300 mg kvetiapiini (fumaraadina); ravim sisaldab laktoosi, lisaks tabel 25 mg sisaldab päikeseloojangukollast.

Tegevus

Ebatüüpiline antipsühhootiline ravim. Kvetiapiin ja selle farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit, norketiapiin, toimivad mitmel neurotransmitteri retseptoril. Antipsühhootiline toime tuleneb peamiselt serotoniini (5-HT2) ja dopamiini (D1 ja D2) retseptorite blokeerimisest ajus. Lisaks avaldab norketiapiin tugevat afiinsust norepinefriini transporteri (NET) suhtes. Samuti on kvetiapiinil ja norketiapiinil tugev afiinsus histamiini ja α1-adrenergiliste retseptorite suhtes ning madalam afiinsus α2-adrenergiliste ja serotoniini 5-HT1 retseptorite suhtes. Afiinsus muskariin- ja bensodiasepiin-kolinergiliste retseptorite suhtes on madal. Kvetiapiin imendub seedetraktist hästi (toit ei mõjuta kvetiapiini biosaadavust). Seondub plasmavalkudega 83% -l. See metaboliseerub maksas ulatuslikult, peamiselt CYP3A4 kaudu. Alla 5% kvetiapiinist eritub muutumatul kujul rooja ja uriiniga. Ligikaudu 73% kvetiapiini metaboliitidest eritub uriiniga ja 21% roojaga. Kvetiapiini T0,5 eliminatsioonifaasis on umbes 7 tundi, norketiapiini - 12 tundi.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Skisofreenia ravi: manustage ravimit kaks korda päevas. Ravi esimese 4 päeva kogu ööpäevane annus on: 50 mg 1. päeval, 100 mg 2. päeval, 200 mg 3. päeval, 300 mg 4. päeval ja alates 4. päevast. Annust tuleb suurendada tavapärase efektiivse annuseni. 300-450 mg päevas. Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest ja ravimi talutavusest võib annust kohandada vahemikus 150-750 mg päevas. Maniakaalsete episoodide ravi bipolaarse häire korral: manustage ravimit kaks korda päevas. Ravi esimese 4 päeva kogu ööpäevane annus on 100 mg 1. päeval, 200 mg 2. päeval, 300 mg 3. päeval, 400 mg 4. päeval, seejärel võib annust suurendada maksimaalselt 200 mg päevas kuni päevane annus 800 mg 6. päeval. Sõltuvalt kliinilisest ravivastusest ja ravimitaluvusest võib annust kohandada vahemikus 200-800 mg päevas; tavaline efektiivne annus on 400-800 mg päevas. Depressiooni episoodide ravi bipolaarse häire ajal: manustage ravimit üks kord päevas enne magamaminekut. Ravi esimese 4 päeva kogu päevaannus on: 50 mg 1. päeval, 100 mg 2. päeval, 200 mg 3. päeval, 300 mg 4. päeval, soovitatav päevane annus on 300 mg. Mõnel patsiendil võib olla kasulik 600 mg ööpäevas annustamine. Suuremate kui 300 mg annuste määramise peab alustama bipolaarse häire ravis kogenud arst. Mõnel patsiendil, kellel on probleeme ravimi talumisega, võib kaaluda annuse vähendamist 200 mg-ni päevas. Bipolaarse häire ägenemiste ennetamine: Patsiendid, kes on reageerinud kvetiapiinile, mida kasutatakse ägeda bipolaarse häire raviks, peaksid kvetiapiini saama samas annuses, et vältida maniakaalsete, segatud või depressiivsete episoodide ägenemist. Päevast annust võib kohandada sõltuvalt kliinilisest ravivastusest ja patsiendi taluvusest vahemikus 300-800 mg, jagatuna kaheks annuseks. Säilitusraviks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Eakatel patsientidel on kvetiapiini keskmine plasmakliirens 30-50% madalam; Sõltuvalt patsiendi ravivastusest ja talutavusest tuleb annuse suurendamist aeglustada ja terapeutilist päevaannust vähendada noorematel patsientidel kasutatava annuse suhtes; Ravimi efektiivsust ja ohutust bipolaarse häire käigus depressiooni episoodidega üle 65-aastastel patsientidel ei ole uuritud. Maksakahjustusega patsientidel peaks algannus olema 25 mg päevas; sõltuvalt patsiendi kliinilisest ravivastusest ja ravitaluvusest tuleb annust suurendada iga päev 25-50 mg võrra, kuni saavutatakse efektiivne annus. Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Andmise viis. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Tab. 100 mg, 200 mg ja 300 mg võib jagada kaheks pooleks.

Näidustused

Skisofreenia. Skisofreenia ravi. Bipolaarne afektiivne häire. Mõõdukate kuni raskete maniakaalsete episoodide ravi bipolaarse häire korral. Suurte depressiivsete episoodide ravi bipolaarse häire käigus. Maniakaalsete või depressiivsete episoodide kordumise vältimiseks bipolaarse häirega patsientidel, kes on reageerinud varasemale kvetiapiinravile.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus kvetiapiini või preparaadi teiste koostisosade suhtes. Ärge kasutage samaaegselt CYP3A4 inhibiitoritega, näiteks: HIV proteaasi inhibiitorid, asooli seenevastased ained, erütromütsiin, klaritromütsiin, nefasodoon.

Ettevaatusabinõud

Kvetiapiini kasutamine lastel ja noorukitel ei ole soovitatav. Ärge kasutage dementsusega seotud psühhoosi raviks eakatel patsientidel. Kasutage ettevaatusega südame-veresoonkonna haiguste, tserebrovaskulaarsete haiguste või muude hüpotensioonile kalduvate seisundite korral; insuldi riskifaktoritega; kellel on esinenud epilepsiahooge; diabeetikaga või diabeedi tekkimise riskifaktoritega (jälgige neid patsiente regulaarselt vere glükoosisisalduse ja kehakaalu kontrolli halvenemise suhtes); neutropeenia riskifaktoritega (anamneesis on madal valgevereliblede arv ja anamneesis ravimite põhjustatud neutropeenia); maksafunktsiooni kahjustusega; eakatel; patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis indutseerivad tugevalt maksaensüüme (need ravimid vähendavad oluliselt kvetiapiini taset veres). Kardiovaskulaarsete haiguste või QT-intervalli pikenemise perekonnas esinenud patsientide puhul tuleb olla ettevaatlik ning kui kvetiapiini kasutatakse samaaegselt teiste QT-intervalli pikendavate ravimitega, eriti eakatel patsientidel, kellel on kaasasündinud pika QT sündroom, kongestiivne südamepuudulikkus, südamehaigus, hüpokaleemia või hüpomagneseemia. Kvetiapiinravi ajal on teatatud neelamishäiretest - patsientide puhul, kellel on aspiratsioonipneumoonia oht, tuleb olla ettevaatlik. Enne selle ravimiga ravi alustamist ja ravi ajal tuleb kindlaks teha kõik võimalikud VTE riskitegurid ja rakendada asjakohaseid ennetavaid meetmeid. Kõiki kvetiapiiniga ravitavaid patsiente tuleb jälgida suitsiidimõtete ja -käitumise tunnuste suhtes (eriti taastumise varases staadiumis, pärast annuse muutmist ja järsku ravi katkestamist); See kehtib eriti alla 25-aastaste patsientide ja nende kohta, kellel on varem esinenud suitsidaalset käitumist või mõtteid. Muude psühhiaatriliste häiretega patsientide ravimisel tuleb järgida samu ettevaatusabinõusid, mida täheldati raske depressiivse häirega patsientide ravimisel. Kõiki kvetiapiinravi saanud patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia nähtude (liigne janu ja söögiisu, polüuuria ja asteenia) suhtes. Kvetiapiinravi ajal tuleb jälgida kehakaalu ja lipiidide profiili. Kui metaboolsete muutuste (kehakaalu, vere glükoosisisalduse, vere lipiidide muutused) riskiprofiil halveneb, järgige kliinilisi juhiseid ja alustage sobivat ravi. Kui kvetiapiinravi ajal tekib sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb kaaluda annuse vähendamist või aeglasemat tiitrimist. Akatiisiaga patsientidel võib kvetiapiini annuse suurendamine olla kahjulik. Tardiivse düskineesia korral tuleb kaaluda annuse vähendamist või kvetiapiinravi lõpetamist. Ravi kvetiapiiniga tuleb katkestada pahaloomulise neuroleptilise sündroomi sümptomite ilmnemisel. Annustamine tuleb lõpetada patsientidel, kelle neutrofiilide arv on 9 / l; patsiente tuleb jälgida nakkusnähtude suhtes ja jälgida nende neutrofiilide arvu, kuni väärtus ületab 1,5 x 109 / l. Tõsise intensiivsusega unisusega bipolaarse depressiooniga patsiendid võivad vajada sagedamini kontakti esimese 2 nädala jooksul pärast unisuse tekkimist või kuni paranemiseni; võib osutuda vajalikuks kaaluda ravi katkestamist. Andmed kvetiapiini kombinatsioonis valproaadi või liitiumiga kasutamise kohta mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi korral on piiratud, kuigi kombineeritud ravi oli hästi talutav (need andmed näitavad 3. nädalal aditiivset toimet). Antikolinergilise (muskariinse) toimega ravimeid saavatel patsientidel tuleb kvetiapiini kasutada ettevaatusega. Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on uriinipeetus (olemasolev või varem esinenud uriinipeetus), kliiniliselt oluline eesnäärme hüperplaasia, soole obstruktsioon või sarnased seisundid, silmasisese rõhu tõus või kitsanurga glaukoom. Laktoosisisalduse tõttu ei tohi ravimit kasutada päriliku galaktoositalumatusega, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel. Oranžkollase sisu tõttu vahekaart. 25 mg võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Soovimatu tegevus

Väga sage: hemoglobiinisisalduse langus, triglütseriidide sisalduse tõus, üldkolesterooli (peamiselt LDL-kolesterooli) sisalduse suurenemine, HDL-kolesterooli vähenemine, kehakaalu tõus, pearinglus, unisus, peavalu, ekstrapüramidaalsed sümptomid, suukuivus, võõrutusnähud (unetus, iiveldus) (peavalu, kõhulahtisus, oksendamine, pearinglus ja ärrituvus). Sage: leukopeenia, vähenenud neutrofiilide arv, suurenenud eosinofiilide arv, hüperprolaktineemia, kogu T4 vähenemine, vaba T4 vähenemine, T3 vähenemine, TSH suurenemine, söögiisu suurenemine, vere glükoosisisalduse tõus kuni hüperglükeemilise tasemeni, ebanormaalsed unenäod, õudusunenäod unisus, enesetapumõtted ja -käitumine, kõnehäired, tahhükardia, südamepekslemine, hägune nägemine, ortostaatiline hüpotensioon, düspnoe, kõhukinnisus, düspepsia, oksendamine, ALAT ja GGT tõus, asteenia, perifeerne turse, ärrituvus, palavik. Aeg-ajalt: neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine, ülitundlikkusreaktsioonid (sh naha allergilised reaktsioonid), vaba T3 taseme langus, hüpotüreoidism, hüponatreemia, suhkurtõbi (sh olemasoleva näärme ägenemine), krambid, rahutute jalgade sündroom, düskineesia hiline, minestus, QT-intervalli pikenemine, bradükardia, riniit, düsfaagia, ASAT-i tõus, kusepeetus, seksuaalfunktsiooni häired. Harv: agranulotsütoos, metaboolne sündroom, somnambulism ja sellega seotud reaktsioonid (näiteks unega rääkimine ja unega seotud söömishäired), venoosne trombemboolia, pankreatiit, soole obstruktsioon, kollatõbi, hepatiit, priapism, galaktorröa, tursed rinnanäärme häired, pahaloomuline neuroleptiline sündroom, hüpotermia, kreatiinfosfokinaasi suurenemine. Väga harv: anafülaktiline reaktsioon, antidiureetilise hormooni sobimatu sekretsioon, angioödeem, Stevensi-Johnsoni sündroom, rabdomüolüüs. Teadmata: toksiline epidermaalne nekrolüüs, multiformne erüteem, vastsündinute ärajätusündroom. Lisaks on neuroleptikumide kasutamisel täheldatud QT pikenemist, ventrikulaarseid arütmiaid, südameseiskust, torsades de pointes ja ootamatuid ootamatuid surmajuhtumeid. Kõrvaltoimed, mis esinevad sagedamini lastel ja noorukitel (10–17-aastased) kui täiskasvanutel, ja kõrvaltoimed, millest täiskasvanutel ei ole teatatud: väga sage: söögiisu suurenemine, prolaktiini taseme tõus, vererõhu tõus, ekstrapüramidaalsed sümptomid; sage: ärrituvus - ravimit ei soovitata kasutada lastel.

Rasedus ja imetamine

Kasutage raseduse ajal ainult siis, kui kasu kaalub üles võimalikud riskid. Vastsündinutel, kelle emad kasutasid seda ravimit raseduse ajal (eriti kolmandal trimestril), on täheldatud ekstrapüramidaalseid häireid ja / või ärajätunähte. Narkootikume võtvad naised ei tohiks last rinnaga toita.

Kommentaarid

Ravim tuleb järk-järgult tühistada vähemalt 1-2 nädala jooksul.Kvetiapiini võtvatel patsientidel on teatatud valepositiivsetest tulemustest metadooni ja tritsükliliste antidepressantide ensüümimmunoanalüüsides; küsitav tulemus on soovitatav kinnitada asjakohase kromatograafilise testiga. Kvetiapiin võib kahjustada psühhomotoorset toimet - patsiendid ei tohiks enne autojuhtimist ega masinatega töötada, kui on hinnatud nende individuaalset reaktsiooni ravimile.

Koostoimed

Kui kvetiapiini manustatakse koos CYP3A4 inhibiitoritega, suureneb kvetiapiini AUC - samaaegne manustamine on vastunäidustatud. Samuti ei ole kvetiapiinravi ajal soovitatav juua greibimahla. Maksaensüümide indutseerijad (nt karbamasepiin, fenütoiin) suurendavad kvetiapiini kliirensit ja vähendavad selle kontsentratsiooni veres, vähendades kvetiapiinravi efektiivsust - maksaensüümide indutseerijaid kasutavatel patsientidel tuleb ravi kvetiapiiniga alustada ainult juhul, kui kvetiapiinravi kasulikkus ületab ärajätmise riski. ravim, mis kiirendab maksa metabolismi; kõik muutused indutseerivas ravis tuleb läbi viia järk-järgult ja vajaduse korral asendada need mitte-indutseerijaga, nt valproaadiga. Kvetiapiini farmakokineetika ei muutu oluliselt koosmanustamisel imipramiini (CYP2D6 inhibiitor), fluoksetiini (CYP3A4 ja CYP2D6 inhibiitor), risperidooni, haloperidooli või tsimetidiiniga. Kvetiapiini ja tioridasiini kombinatsioon suurendab kvetiapiini kliirensit umbes 70%. Kvetiapiiniga koosmanustamisel ei muutunud liitiumsoola farmakokineetika. Naatriumvalproaadi ja kvetiapiini farmakokineetika ei muutu koos võetuna; teiselt poolt suureneb kombinatsioonravi korral leukopeenia ja neutropeenia risk. Kvetiapiini tuleb kasutada ettevaatusega samaaegselt teiste kesknärvisüsteemi mõjutavate ravimitega või alkoholiga, QT-intervalli pikendavate ja elektrolüütide tasakaalu mõjutavate ravimitega. Kasutage ettevaatusega patsientidel, kes võtavad muid antikolinergilist (muskariinset) toimet avaldavaid ravimeid.

Hind

Quentapil, hind 100% 7,78 PLN

Preparaat sisaldab ainet: kvetiapiin