Qlaira

Üks blister sisaldab 28 tabletti. pow. paigutatud järgmises järjekorras: 2 tabelit tumekollane, kumbki sisaldab 3 mg östradioolvaleraati; 5 tabl. punane, kumbki sisaldab 2 mg östradioolvaleraati ja 2 mg dienogesti; 17 tabl. kahvatukollane, kumbki sisaldab 2 mg östradioolvaleraati ja 3 mg dienogesti; 2 tabletti tumepunane, kumbki sisaldab 1 mg östradioolvaleraati; 2 tabletti valged, mis ei sisalda toimeaineid. Preparaat sisaldab laktoosi.

Tegevus

Järjestikune preparaat, mis sisaldab progestageeni (dienogesti) ja östrogeeni (östradioolvaleraati). Rasestumisvastane toime on mitmete tegurite koosmõju tulemus, millest olulisemad on: ovulatsiooni pärssimine, emakakaela sekretsiooni muutused ja endomeetriumi muutused. Pärast suukaudset manustamist imendub dienogest kiiresti ja peaaegu täielikult. Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse umbes 1 tund pärast suukaudset allaneelamist. Biosaadavus on umbes 91%. Toidu tarbimine ei mõjuta dienogesti imendumise sagedust ja kestust. 10% fraktsioon esineb plasmas seondumata kujul ja umbes 90% on mittespetsiifiline albumiinile. Dienogest ei seondu suguhormoone siduva globuliini (SHBG) ega kortikosteroide siduva globuliiniga (CBG). See metaboliseerub steroidide metabolismi radades (hüdroksüülimine, konjugatsioon) peaaegu täielikult, peamiselt CYP3A4 kaudu. T0,5 plasmas on umbes 11 tundi. See eritub metaboliitidena ja ainult 1% muutumatul kujul, peamiselt uriiniga. Pärast suukaudset manustamist imendub östradioolvaleraat täielikult. Selle lagunemine östradiooliks ja valeriahappeks toimub imendumisel soole limaskestas või esimesel maksa läbimisel. See toodab östradiooli ja selle metaboliite - östrooni ja estriooli. Maksimaalne kontsentratsioon seerumis saavutatakse 1,5–12 tunni pärast.Östradiool läbib märkimisväärse esimese passi efekti ja oluline osa manustatud annusest metaboliseerub juba seedetrakti limaskestas. Peamised metaboliidid on östroon, östroonsulfaat ja östroonglükuroniid. Plasmas seondub 38% östradioolist SHBG-ga, 60% albumiiniga ja ainult 2-3% ringleb seondumata. T0,5 plasmas on umbes 13-20 tundi. Östradiool ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga ja ainult umbes 10% väljaheitega.

Annustamine

Suuliselt. Tablette tuleb võtta pakendil näidatud järjekorras iga päev umbes samal kellaajal, vajadusel koos vähese vedelikuga. Tablette võetakse pidevalt. Te peaksite võtma 1 tableti. iga päev 28 päeva järjest. Iga järgmine pakend tuleb alustada järgmisel päeval pärast eelmise pakendi viimase tableti võtmist. Tühjendusveritsus algab tavaliselt pakendi viimastest tablettidest ja see ei pruugi järgmise pakendi alustamise ajaks olla täielik. Mõnel naisel algab verejooks pärast uue pakendi esimeste tablettide võtmist. Alustage preparaadi kasutamist. Eelmisel kuul ei kasutatud hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid: tablettide võtmist tuleb alustada naise loomuliku tsükli 1. päeval (s.t menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval). Kui lähete üle teiselt kombineeritud hormonaalselt rasestumisvastaselt vahendilt (kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased tabletid, vaginaalsed manustamissüsteemid või transdermaalsed plaastrid): tuleb annustamist alustada järgmisel päeval pärast eelmise kombineeritud suukaudse rasestumisvastase vahendi viimase aktiivse tableti võtmist. Vaginaalse manustamissüsteemi või transdermaalse plaastri kasutamisel tuleb annustamist alustada eemaldamise päeval. Ainult progestageeni sisaldava preparaadi (ainult progestageeni sisaldavate tablettide, süstide, implantaatide) või progestageeni vabastavate emakasiseste süsteemide (IUS) vahetamine: võite progestageeni sisaldavate tablettide kasutamise igal ajal lõpetada ja alustada nende kasutamist (implantaadi või IUS-i jaoks eemaldamise päeval, süstimise ettevalmistamiseks, ajal, mil tuleb teha järgmine süst). Kõigil neil juhtudel on tablettide võtmise esimese 9 päeva jooksul soovitatav kasutada täiendavat barjäärimeetodit. Pärast raseduse katkemist raseduse esimesel trimestril: võite kohe ravimit kasutama hakata. Täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid pole vaja kasutada. Pärast sünnitust või teise trimestri aborti: tablettide võtmist tuleb alustada 21–28 päeva pärast sünnitust või teise trimestri aborti. Kui hakkate tablette võtma hiljem, kasutage tablettide võtmise esimese 9 päeva jooksul täiendavat barjääri rasestumisvastast meetodit. Enne KSK-i kasutamise alustamist tuleb välistada rasedus või esimene menstruatsiooniverejooks, kui on tekkinud vahekord. Unustatud tablettide haldamine. Vahele jäetud platseebotablette (valgeid) võib ignoreerida. Need tuleks siiski ära visata, et mitte aktiivsete tablettide võtmise vahel asjatult pikendada. Tabeli väljajätmise korral. mis sisaldab toimeaineid, tuleks järgida järgmisi soovitusi. Kui ta on mõne tableti võtmisega hiljaks jäänud vähem kui 12 tundi, ei vähene rasestumisvastane kaitse, vahelejäänud tablett tuleb võtta nii kiiresti kui võimalik ja seejärel järgmine tavalisel ajal. Kui ta on mõne tableti võtmisega hilinenud rohkem kui 12 tundi, võib rasestumisvastane kaitse väheneda ja vahelejäänud tablett tuleks võtta nii kiiresti kui võimalik, isegi kui see tähendab kahe tableti võtmist korraga. Järgmised tabletid tuleb võtta tavalisel ajal. Sõltuvalt tsükli päevast, mil tablett jäi vahele, peaksite kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid (nt barjäärimeetodit, näiteks kondoomi) järgmiselt: kui unustate tablette võtta tsükli 1. – 17. Päeval, võtke vahelejäänud tablett kohe ja järgmine. tablett määratud ajal (isegi kui see võrdub 2 tableti võtmisega samal päeval); võtke järgmised tabletid nagu tavaliselt, kasutage 9 päeva järjest täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid; kui unustasite tablette võtta tsükli 18. ja 24. päeva vahel, lõpetage tablettide võtmine praegusest pakendist ja võtke kohe uue tableti esimene tablett, võtke järgmised tabletid nagu tavaliselt, kasutage 9 päeva järjest täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid; Kui unustate tableti võtmise tsükli 25. ja 26. päeva vahel, võtke unustatud tablett kohe ja järgmine tablett vastavalt plaanile (isegi kui see tähendab 2 tableti võtmist samal päeval), pole vaja kasutada täiendavaid rasestumisvastaseid abinõusid; Kui unustate oma tsükli 27. – 28. Päeval tablette võtta, visake vahelejäänud tablett ära ja võtke järgmine tablett nagu tavaliselt, ei pea kasutama täiendavaid rasestumisvastaseid ettevaatusabinõusid. Kui te ei võta tablette uuest pakendist või kui 3. või 9. päeval on üks või mitu tabletti ununenud, võib see tähendada, et olete rase (kui vahekord tekkis 7 päeva jooksul enne unustatud annust). Mida rohkem tablette (nendest, mis sisaldavad kahte toimeainet 3. – 24. Päeval) vahele jäävad ja mida lähemal platseebotablettide võtmise faasile, seda suurem on raseduse oht. Kui tableti võtmine jääb eelmise pakendi lõppu / uue pakendi alguses ei teki verejooksu, tuleb kaaluda raseduse võimalust. Soovitused mao- või soolehäirete korral. Tõsiste mao- või soolehäirete (nt oksendamine, kõhulahtisus) korral ei pruugi imendumine olla täielik ja tuleb rakendada täiendavaid rasestumisvastaseid vahendeid. Kui oksendamine toimub 3-4 tunni jooksul pärast aktiivse tableti võtmist, tuleb järgmine tablett pakendist võtta nii kiiresti kui võimalik. See täiendav tablett tuleks võimaluse korral võtta 12 tunni jooksul kavandatud kasutamisajast. Kui möödub rohkem kui 12 tundi, järgige tabletti võtmata jätmise soovitusi. Kui naine ei soovi oma tavapärast tablettide võtmise kava muuta, peaks ta võtma sobivad tabletid teisest pakendist.

Näidustused

Suukaudne rasestumisvastane vahend. Raske menstruatsiooniverejooksu ravi ilma orgaaniliste patoloogiliste muutusteta naistel, kes kavatsevad kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Venoosse trombemboolia esinemine või oht: venoosne trombemboolia - aktiivne (ravitud antikoagulantidega) või anamneesis venoosne trombemboolia, nt süvaveenitromboos, kopsuemboolia; teadaolev pärilik või omandatud eelsoodumus venoosse trombemboolia tekkeks, näiteks aktiveeritud valgu C resistentsus (sealhulgas faktor Leiden), antitrombiin III defitsiit, valgu C defitsiit, valgu S defitsiit; ulatuslik operatsioon, mis on seotud pikaajalise immobiliseerimisega; venoosse trombemboolia kõrge risk mitme riskifaktori tõttu. Arteriaalse trombemboolia esinemine või oht: arteriaalne trombemboolia - aktiivsed (nt müokardiinfarkt) või prodromaalsed sümptomid (nt stenokardia); tserebrovaskulaarne haigus - aktiivne insult, insuldi ajalugu või prodromaalsed sümptomid (nt mööduv isheemiline atakk); teadaolev pärilik või omandatud vastuvõtlikkus arteriaalsetele trombemboolsetele häiretele, näiteks hüperhomotsüsteineemia ja fosfolipiidivastaste antikehade (antikardiolipiini antikehad, luupuse antikoagulant) olemasolu; migreen koos anamneesis fokaalsete neuroloogiliste sümptomitega; arteriaalse trombemboolia kõrge risk, mis on põhjustatud mitmest riskitegurist või ühe tõsise riskiteguri olemasolust, näiteks: veresoonte komplikatsioonidega suhkurtõbi, raske hüpertensioon, raske düslipoproteineemia. Praegune või varasem raske maksahaigus (kuni maksafunktsiooni testid normaliseeruvad). Healoomuliste või pahaloomuliste maksakasvajate praegune või anamneesis. Suguhormoonhormoonidest sõltuvate kasvajate olemasolu (näiteks suguelundite või rindade kasvajad) või nende kahtlus. Verejooks tundmatu etioloogiaga suguelunditest.

Ettevaatusabinõud

Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist seostatakse suurema venoosse trombemboolia (VTE) tekkimise riskiga. Suurim risk on esimesel kasutamisaastal naistel, kes alustavad kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite esmakordset kasutamist või kui KSK-d uuesti alustatakse vähemalt üks kuu pärast seda. Etinüülöstradiooli sisaldavate kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist seostatakse arteriaalse trombemboolia (müokardiinfarkt, mööduvad isheemilised rünnakud) suurenenud riskiga. Väga harva on teatatud teiste veresoonte, nt maksa-, mesenteersete, neeru-, aju- või võrkkesta tromboosidest - pole kindel, kas need sündmused on seotud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisega. Venoosse trombemboolia riski suurendavad tegurid: vanus; positiivne perekonna ajalugu (s.o venoossete või arteriaalsete trombemboolsete häirete esinemine õdede-vendade või vanemate juures suhteliselt noorelt) - kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, tuleks naine enne kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise otsustamist suunata spetsialistile konsultatsioonile; pikaajaline immobilisatsioon, ulatuslik operatsioon, mis tahes alajäsemete operatsioon või tõsine trauma - sellistes olukordades on soovitatav preparaadi kasutamine lõpetada (vähemalt 4 nädalat enne kavandatud operatsiooni) ja jätkata selle kasutamist 2 nädalat pärast naasmist naise täielik liikuvus; antikoagulantravi tuleks kaaluda, kui tablettide manustamist ei lõpetata; rasvumine (kehakaalu indeks üle 30 kg / m2). Veenilaiendite ja pindmise tromboflebiidi rolli algfaasis ja veenitromboosi progresseerumist ei ole kindlaks tehtud. Arteriaalse trombemboolia või tserebrovaskulaarse õnnetuse riski suurendavad järgmised tegurid: vanus; suitsetamine (üle 35-aastastel naistel, kes kavatsevad kasutada KSK-sid, tuleks tungivalt soovitada mitte suitsetada); positiivne perekonna ajalugu (s.t arteriaalsete trombembooliliste häirete esinemine õdede-vendade või vanemate juures suhteliselt noorelt) - kui kahtlustatakse geneetilist eelsoodumust, tuleks naine enne selle kasutamise üle otsustamist suunata spetsialisti juurde konsultatsioonile; rasvumine (kehakaalu indeks üle 30 kg / m2); düslipoproteineemia; hüpertensioon; migreen; südameklapi haigus; kodade virvendus. Ühe tõsise või mitme venoosse või arteriaalse haiguse riskifaktori olemasolu võib olla vastunäidustuseks kasutamiseks. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda ka antikoagulantravi võimalust. Tromboosi kahtluse või diagnoosi korral tuleb preparaat lõpetada. Antikoagulantide (kumariinide) teratogeense toime tõttu tuleks kasutada mõnda muud sobivat rasestumisvastast meetodit. Tuleb arvestada trombembooliliste komplikatsioonide suurenenud riskiga sünnitusjärgus.Muude kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete põhjustatud häirete hulka kuuluvad suhkurtõbi, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom, krooniline enteriit (Crohni tõbi või haavandiline koliit) ja sirprakuline aneemia. Migreeni peavalude sageduse ja raskuse suurenemine preparaadi võtmise ajal võib olla isheemilise insuldi prodromaalne sümptom ja sellises olukorras tuleb preparaat viivitamatult katkestada. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite pikaajaline kasutamine (üle 5 aasta) võib suurendada emakakaelavähi riski. Kuid arutletakse täiendavate tegurite, näiteks seksuaalkäitumise ja teiste, näiteks inimese papilloomiviiruse (HPV) nakatumise üle. KSK-sid kasutavate naiste puhul on veidi suurem risk rinnavähi diagnoosimiseks. Suurenenud risk kaob järk-järgult 10 aasta jooksul pärast preparaadi võtmise lõpetamist. Diferentsiaaldiagnoosimisel tuleks arvestada maksakasvajaga, kui KSK-sid kasutavatel naistel esineb tugev ülakõhuvalu, hepatomegaalia või kõhuõõnesisese verejooksu nähud. Hüpertriglütserideemiat põdevatel naistel või hüpertriglütserideemia positiivses perekonnas esinenud naistel võib KSK-de kasutamisel olla suurem risk pankreatiidi tekkeks. Kui preparaadi kasutamise ajal tekib püsiv hüpertensioon, peaks arst kaaluma preparaadi katkestamist ja antihüpertensiivse ravi rakendamist. Põhjendatud juhtudel võib KSK-de kasutamist jätkata patsientidel, kelle vererõhk antihüpertensiivse ravi korral normaliseerub. Raseduse ajal ja KSK-de kasutamisel on teatatud järgmistest seisunditest või need on süvenenud: kolestaasiga seotud kollatõbi ja / või sügelus, sapikivitõbi, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, hemolüütiline ureemiline sündroom ja Sydenhami korea. rasedusherpes, otoskleroosiga seotud kuulmislangus. Päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid vallandada või süvendada angioödeemi sümptomeid. Maksafunktsiooni ägedad või kroonilised häired nõuavad mõnikord preparaadi kasutamise lõpetamist, kuni maksafunktsiooni näitajad normaliseeruvad. Kui raseduse ajal või varasema suguhormoonide tarbimise ajal kordub kolestaatiline kollatõbi, tuleb preparaat lõpetada. Kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada perifeersete kudede insuliiniresistentsust ja glükoositaluvust, kuid diabeediravi režiimi pole vaja muuta; Diabeetilisi naisi tuleb hoolikalt jälgida, eriti KSK-de kasutamise varases staadiumis. KOK-i kasutajatel on teatatud endogeense depressiooni, epilepsia, Crohni tõve ja haavandilise koliidi süvenemisest. Kloasmale eelsoodumusega naised peaksid preparaadi kasutamise ajal vältima päikesevalgust ja ultraviolettkiirgust. Östrogeenid võivad põhjustada vedelikupeetust, seetõttu peaks südame- või neerufunktsiooni häirega patsiente arst hoolikalt jälgima. Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida. Preparaat sisaldab laktoosi - harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel tuleb laktoosivaba dieedi korral arvestada preparaadi laktoosisisaldusega. Kombineeritud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus võib väheneda järgmistel juhtudel, näiteks: toimeainega tablettide võtmata jätmine, mao- ja soolehaigused, kui võtate toimeaineid sisaldavaid tablette või võtate samaaegselt muid ravimeid. Kasutamise ajal võib esineda ebaregulaarset verejooksu (määrimist või läbimurdeveritsust), eriti kasutamise esimestel kuudel - ebaregulaarse verejooksu hindamine võib olla usaldusväärne alles pärast kohanemisperioodi, mis kestab umbes 3 tsüklit. Kui läbimurdeverejooks püsib või esineb naisel, kellel on varem olnud regulaarsed menstruaaltsüklid, tuleks kaaluda mittehormonaalset etioloogiat ja teha pahaloomuliste kasvajate või raseduse välistamiseks sobiv diagnostika. See diagnoos võib hõlmata emakaõõne kuretaaži.

Soovimatu tegevus

Sage: peavalu, kõhuvalu (sealhulgas puhitus), iiveldus, akne (sh pustuloosne akne), amenorröa, rinnavalu, valulikud perioodid, menstruatsioonide vaheline verejooks (emaka verejooks), kehakaalu tõus. Aeg-ajalt: seeninfektsioonid, tupe kandidoos, tupeinfektsioon, suurenenud söögiisu, depressioon, depressiivne meeleolu, meeleoluhäired (sh nutuhoog ja emotsionaalne ebastabiilsus), unetus, libiido langus, vaimsed häired, meeleolu kõikumised, pearinglus, migreen, insult kuumahood, kõrge vererõhk, kõhulahtisus, oksendamine, maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, alopeetsia, liigne higistamine, sügelus, lööve, lihaskrambid, rindade suurenemine (sh rindade turse), rinnanäärmed, emakakaela düsplaasia, emaka verejooks, valulik vahekord , fibrotsüstiline düsplaasia gr. nibu, düsmenorröa, menstruaaltsükli häired, munasarjade tsüst, vaagnapiirkonna valu, premenstruaalne sündroom, emaka fibroidid, emaka kokkutõmbed, tupeverejooksud, sealhulgas määrimine, tupevoolus, vulvovaginaalne kuivus, väsimus, ärrituvus, turse (sealhulgas turse) perifeerne), kehakaalu langus, vererõhu muutused. Harv: kandidoos, herpes simplex, oletatav silma histoplasmoosi sündroom, tinea versicolor, kuseteede infektsioon, bakteriaalne vaginoos, vedelikupeetus, hüpetriglütserideemia, agressiivsus, ärevus, düsfooriline häire, suurenenud libiido, närvilisus, psühhomotoorne agitatsioon, unehäired, pinged, tähelepanu häired paresteesia, pearinglus, kontaktläätsede talumatus, kuiva silma sündroom, silma turse, müokardiinfarkt, südamepekslemine, veenilaiendid, hüpotensioon, flebiit, venoosne valu, kõhukinnisus, keelekuivus, düspepsia, seedetrakti refluks, fokaalne nodulaarne hüperplaasia maksas, koletsüstiit, allergiline dermatiit, kloasma, dermatiit, hirsutism, hirsutism, kärntõbi, pigmentatsioonihäired, seborröa, nahamuutused (sh naha tõmbamise tunne), seljavalu, lõualuu valu, raskustunne, kuseteede valu , ebanormaalne võõrutusveritsus, healoomulised rinnakasvajad, rinnanäärmete tsüstid, rinnavähk ja in situ, rinna väljaheide, emakakaela polüp, emakakaela erüteem, verejooks seksuaalvahekorra ajal, galaktorröa, suguelundite väljutamine, napp menstruatsioon, hilinenud perioodid, munasarja tsüstide rebenemine, tupe põletustunne, tupelõhn, ebamugavustunne häbeme ja tupe, lümfadenopaatia, astma, õhupuudus, ninaverejooks, valu rinnus, halb enesetunne, palavik, ebanormaalne emakakaela määrimine. KSK-sid kasutavatel naistel on teatatud järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest: venoosne trombemboolia; arteriaalsed trombemboolilised häired; hüpertensioon; maksakasvajad; puuduvad selged andmed nende preparaatide kasutamise ja nende esilekutsumise või süvenemise vahel: Crohni tõbi, haavandiline koliit, epilepsia, migreen, emakafibroidid, porfüüria, süsteemne erütematoosluupus, rasedusherpes, Sydenhami korea, hemolüütiline ureemiline sündroom, kolestaatiline kollatõbi ; kloasma; äge või krooniline maksa düsfunktsioon, mis nõuab mõnikord preparaadi katkestamist, kuni maksafunktsiooni näitajad normaliseeruvad; päriliku angioödeemiga naistel võivad eksogeensed östrogeenid vallandada või süvendada haiguse sümptomeid. Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste rühmas diagnoositakse rinnavähki veidi sagedamini. Lisaks on etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel teatatud nodoosse erüteemi, multiformse erüteemi, rinnanäärmete tühjenemise ja ülitundlikkusreaktsioonidest.

Rasedus ja imetamine

Preparaati ei tohi kasutada rasedatel naistel. Kui naine rasestub preparaadi võtmise ajal, tuleb selle kasutamine koheselt lõpetada. Põhjalikes epidemioloogilistes uuringutes ei leitud tõendeid sünnidefektide riski suurenemise kohta lastel, kes sündisid enne rasedust KSK-d kasutanud naistel, ega teratogeenset toimet raseduse ajal tahtmatust kasutamisest. Imetamist võivad mõjutada kombineeritud suukaudsed rasestumisvastased vahendid, vähendades toidu kogust ja muutes toidu koostist. Neid ei soovitata kasutada enne imetamise lõppu. Väikesed rasestumisvastased steroidid ja / või nende metaboliidid võivad erituda piima - sellised kogused võivad teie last mõjutada.

Kommentaarid

Enne preparaadi esmakordset või uuesti võtmist tuleb läbi viia täielik haiguslugu (sealhulgas perekonna ajalugu), teha füüsiline läbivaatus ja välistada rasedus. Tuleb mõõta vererõhku ning välistada vastunäidustused ja erilist hoolt vajavate seisundite diagnoosimine. Katsete sagedus ja laad tuleks valida individuaalselt, vastavalt kehtivatele juhistele. Steroidsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida mõningaid laborikatseid, näiteks maksa, kilpnäärme, neerupealiste ja neerude funktsionaalsed parameetrid, (kandja) valkude (nt kortikosteroide siduva globuliini) plasmatasemed ja lipiidide või lipoproteiinide fraktsioonide tasemed, süsivesikute metabolismi parameetrid ja hüübimisindeksid fibrinolüüs. Muudetud laborikatse tulemused jäävad tavaliselt normi piiridesse.

Koostoimed

Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ja teiste ravimite koostoimed võivad põhjustada läbimurdeveritsust ja / või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Dienogest on CYP3A4 substraat. Ravimite koostoimed võivad hõlmata: fenütoiini, barbituraate, primidooni, karbamasepiini ja rifampitsiini; kahtlustatakse, et sarnane toime ilmneb okskarbasepiini, topiramaadi, felbamaadi, HIV-ravimite (nt ritonaviir ja / või nevirapiin), griseofulviini ja naistepuna sisaldavate ravimtaimede kasutamisel. Nende koostoimete mehhanism näib olevat maksaensüümide (nt CYP3A4) indutseerimine nimetatud toimeainete poolt, mis võib põhjustada suguhormoonide kliirensi suurenemist. Ensüümide maksimaalne induktsioon ei toimu tavaliselt 2–3 nädalat, kuid see võib püsida vähemalt 4 nädalat pärast ravi lõpetamist. Naised, kes lühiajaliselt (vähem kui 1 nädal) võtavad mõnda eespool loetletud rühma kuuluvat ravimit või sisaldavad lisaks rifampitsiinile üht toimeainet, peaksid KSK-de ajal ajutiselt kasutama täiendavat barjäärimeetodit. ja 14 päeva jooksul pärast ravi lõppu. Naistel, keda ravitakse rifampitsiiniga, tuleb rifampitsiini võtmise ajal ja 28 päeva jooksul pärast ravi lõpetamist kasutada lisaks kombineeritud suukaudsele rasestumisvastasele vahendile ka rasestumisvastaseid vahendeid. Naistel, kes saavad pikaajalist ravi maksaensüümide indutseerijatega, on soovitatav kasutada mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Tuntud CYP3A4 inhibiitorid nagu asooli seenevastased ained, tsimetidiin, verapamiil, makroliidid, diltiaseem, antidepressandid ja greibimahl võivad suurendada dienogesti plasmakontsentratsiooni. Rasestumisvastaseid vahendeid on kirjeldatud ka antibiootikumide, näiteks penitsilliinide ja tetratsükliinide kasutamisel. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad mõjutada teiste toimeainete ainevahetust - plasmas ja koes võivad kontsentratsioonid nii suureneda (nt tsüklosporiin) kui ka väheneda (nt lamotrigiin). 2 mg dienogesti + 0,03 mg etinüülöstradiooli samaaegne manustamine ei mõjutanud nifedipiini farmakokineetikat. Terapeutilises annuses kasutatava preparaadi abil ei ole CYP ensüümide pärssimine tõenäoline.

Hind

Qlaira, hind 100% PLN 59,92

Preparaat sisaldab ainet: östradioolvaleraat, Dienogest