Macromax

1 tablett suus dispergeeruv sisaldab 20 mg või 100 mg asitromütsiini (dihüdraadina).

Tegevus

Makroliidantibiootikum asaliidide rühmast. Asitromütsiini suhtes tavaliselt vastuvõtlikud liigid - grampositiivsed aeroobid: metitsilliinile vastuvõtlik Staphylococcus aureus, penitsilliinile vastuvõtlik Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (A-rühma β-hemolüütilised streptokokid); aeroobsed gramnegatiivsed bakterid: Haemophilus influenzae ja H. parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaeroobsed bakterid: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. muud mikroorganismid: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Bakterid, mille suhtes võib tekkida omandatud immuunsus: Streptococcus pneumoniae on mõõdukalt vastuvõtlik ja resistentne penitsilliini suhtes. Kaasasündinud immuunsus: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. MRSA ja MRSE, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Bacteroides fragilis rühm. Suukaudselt manustatud asitromütsiini biosaadavus on ligikaudu 37%. Cmax tekib 2-3 pärast ravimi võtmist. Asitromütsiin tungib kudedesse, saavutades neis palju suurema kontsentratsiooni kui veres. See metaboliseerub maksas (demetüülimine, hüdroksüülimine ja hüdrolüüs). T0,5 eliminatsioon verest on tihedalt seotud koe poolväärtusajaga 2–4 ​​päeva. Ravim eritub peamiselt sapiga muutumatul kujul ja metaboliitidena; osaliselt uriiniga.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud: 500 mg üks kord päevas 3 päeva järjest; alternatiivina võib sama koguannuse (1500 mg) manustada 5 päeva jooksul: 500 mg ühe annusena 1. ravipäeval, millele järgneb 250 mg üks kord päevas 4 järjestikuse päeva jooksul. Chlamydia trachomatis'e põhjustatud ureetra ja emakakaela limaskesta tüsistusteta infektsioonide raviks: 1000 mg üks kord. Lapsed ja noorukid: 10 mg / kg. üks kord päevas 3 päeva järjest. Spetsiaalne patsiendi gripp. Kerge või mõõduka neerukahjustusega (CCr> 40 ml / min) patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Puuduvad andmed asitromütsiini kasutamise kohta torsades de pointes'i kreatiniini kliirensiga patsientidel. Andmise viis. Asitromütsiini tuleb manustada üks kord päevas; võib võtta koos toiduga või ilma. Tab. suus lagunev tuleb asetada keelele, kus see süljes kiiresti laguneb. Teise võimalusena võib selle enne serveerimist lahustada ka supilusikatäies vees. Mõlemal juhul tuleb see alla neelata kohe koos klaasi veega. Tab. suus dispergeeruv toode on habras, võtke see kohe, kui blisteri avate.

Näidustused

Järgmiste asitromütsiini suhtes tundlike bakterite põhjustatud infektsioonide ravi: ülemiste hingamisteede infektsioonid (sinusiit, farüngiit, tonsilliit); alumiste hingamisteede infektsioonid (bronhiit, kerge kuni mõõdukalt raske kogukonna omandatud kopsupõletik); äge keskkõrvapõletik; kerged kuni mõõdukalt rasked naha ja pehmete kudede infektsioonid (nt follikuliit, tselluliit; erysipelad); tüsistusteta ureetra või emakakaela nakatumine Chlamydia trachomatis'ega. Tuleb kaaluda antibakteriaalsete ainete õige kasutamise ametlikke juhiseid. Piirkondades, kus resistentsete tüvede levimus on ≥10%, ei ole asitromütsiin empiirilise ravi jaoks valitud ravim.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus asitromütsiini, erütromütsiini, teiste makroliid- või ketoliidantibiootikumide või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

Ettevaatusabinõud

Ärge kasutage nakatunud põletushaavade raviks. Asitromütsiin ei ole valitud ravim Streptococcus pyogenes'e põhjustatud farüngiidi ja tonsilliidi raviks ega ägeda reumaatilise palaviku ennetamiseks (valitud ravim on penitsilliin). Asitromütsiin ei ole valitud ravim sinusiidi ega ägeda keskkõrvapõletiku raviks. Sugulisel teel levivate haiguste korral veenduge, et patsient ei oleks nakatunud süüfilisse (Treponema pallidum). Streptococcus pneumoniae põhjustatud nakkuste ravimisel tuleb arvestada, et mõnes Euroopa riigis on teatatud selle bakteri suurest resistentsuse määrast (> 30%) asitromütsiini suhtes. Pehmete kudede infektsioonide korral, mis on sageli põhjustatud Staphylococcus aureus'est (sageli resistentsed asitromütsiini suhtes), tuleb enne preparaadi kasutamist alati läbi viia mikroorganismi tundlikkuse test. Makroliidide vahelise ristresistentsuse tõttu tuleks kaaluda ka asitromütsiiniresistentsuse võimalust piirkondades, kus erütromütsiiniresistentsus on kõrge. Asitromütsiin ei ole infektsioonide empiiriliseks raviks esmavaliku ravim piirkondades, kus resistentsuse levimus isolaatides on 10% või rohkem. Preparaat ei sobi raskete infektsioonide raviks, mille puhul on vaja kiiresti saavutada antibiootikumi kõrge kontsentratsioon. Asitromütsiini ohutus ja efektiivsus Mycobacterium Avium kompleksi (MAC) nakkuste ennetamisel ja ravimisel lastel ei ole tõestatud. Harva on teatatud tõsistest allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas angioödeem ja anafülaksia (harva surmaga lõppevad), nahareaktsioonidest, sealhulgas ägedast generaliseerunud mädavillipurskest (AGEP), Stevensi-Johnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermise nekrolüüsist. (TEN) - harva surmav ja lööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS). Mõnel neist ravimireaktsioonidest on ilmnenud sümptomite ägenemine ja need on vaja pikemat vaatlust ja ravi. Allergilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravim katkestada ja alustada sobivat ravi. Arst peab teadma, et allergilised sümptomid võivad sümptomaatilise ravi lõpetamisel korduda. Ärge kasutage samaaegselt tungaltera derivaatidega (ergotismi oht). Kasutage neuroloogiliste või psüühiliste häiretega patsientidel ettevaatusega; müasteeniaga (sümptomite ägenemise oht); neerufunktsiooni kahjustusega - CCr Clostridium difficile (CDAD), isegi mitu kuud pärast antibakteriaalsete ravimite manustamist; kui CDAD kinnitatakse, tuleks rakendada asjakohaseid protseduure. Ravi ajal tuleb patsienti jälgida superinfektsiooni suhtes mittetundlike mikroorganismide, näiteks seentega; superinfektsioon võib vajada asitromütsiinravi katkestamist ja asjakohast ravi.

Soovimatu tegevus

Väga sage: kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, puhitus. Sage: anoreksia, pearinglus, peavalu, paresteesia, düsgeusia, nägemishäired, kurtus, oksendamine, düspepsia, lööve, sügelus, artralgia, väsimus, lümfotsüütide arvu vähenemine, eosinofiilide arvu suurenemine, vere bikarbonaatide sisalduse langus. Aeg-ajalt: soor, tupeinfektsioon, pärmseene infektsioon, leukopeenia, neutropeenia, angioödeem, ülitundlikkusreaktsioonid, närvilisus, ärrituse vähenemine, unisus, unetus, kuulmispuudega inimesed, tinnitus, südamepekslemine, gastriit, kõhukinnisus, hepatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom, valgustundlikkus, urtikaaria, valu rinnus, tursed, halb enesetunne, asteenia, ASAT, ALAT aktiivsuse tõus, bilirubiini, karbamiidi, vere kreatiniinisisalduse tõus, vere kaaliumisisalduse ebanormaalne sisaldus. Harv: agitatsioon, pearinglus, maksa düsfunktsioon, äge generaliseerunud pustuloosne purse (AGEP). Teadmata: pseudomembranoosne koliit, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, anafülaktiline reaktsioon (harva surmaga lõppev), agressiivsus, ärevus, minestus, krambid, psühhomotoorne hüperaktiivsus, anosmia, maitsepuudus, lõhnahäired, myasthenia gravis (myasthenia gravise ja uute sümptomite ägenemine) müasteenilise sündroomi juhtumid), torsade de pointes, arütmiad (sh ventrikulaarne tahhükardia), hüpotensioon, pankreatiit, keele värvimuutus, maksapuudulikkus (harva surmaga lõppev), fulminantne hepatiit, maksanekroos, kolestaatiline kollatõbi, toksiline nekroos epidermise voolamine, multiformne erüteem, äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, EKG QT pikenemine.

Rasedus ja imetamine

Kasutage raseduse ajal ainult siis, kui ravi kasu kaalub üles riskid. Asitromütsiinravi ajal ja kuni 2 päeva pärast selle lõppu ei tohi last rinnaga toita. Rottide fertiilsusuuringutes täheldati rottidel pärast asitromütsiini manustamist tiinuse määra vähenemist. Selle tähelepaneku olulisus inimeste jaoks on teadmata.

Kommentaarid

Puuduvad tõendid selle kohta, et asitromütsiin võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Koostoimed

Asitromütsiin ei mõjuta oluliselt maksa tsütokroom P-450 süsteemi. Seda ei peeta erütromütsiini ja teiste makroliididega täheldatud farmakokineetiliste koostoimete suhtes. Kliiniliselt olulisi koostoimeid tsetirisiini, didanosiini, karbamasepiini, efavirensi, flukonasooli, indinaviiri, metüülprednisolooni, midasolaami, triasolaami, sildenafiili, trimetoprimi / sulfametoksasooli, atorvastatiiniga ei ole täheldatud (kuid stomütsiiniga koos rabdomüolüüsi on esinenud astroomiga).Lovastatiini ja asitromütsiini samaaegset manustamist tuleks vältida, kuna lovastatiini kontsentratsioon veres võib tõusta, mis viib rabdomüolüüsini. Kuigi makroliidid võivad suurendada teofülliini taset veres, ei ole seda toimet asitromütsiini kasutamisel näidatud (siiski on soovitatav patsiente jälgida). Asitromütsiini ja terfenadiini koostoime kohta puuduvad tõendid, kuid on teatatud juhtumitest, kus kahe ravimi koostoime võimalust ei saa täielikult välistada (QT-intervalli pikenemise oht). Asitromütsiini kasutamine koos QT-intervalli pikendavate ravimitega, nagu IA antiarütmikumid (kinidiin ja prokaiinamiid) ja III klass (dofetiliid, amiodaroon ja sotalool), tsisapriid ja terfenadiin; antipsühhootikumid (nt pimosiid); antidepressandid (nt tsitalopraam); Fluorokinoonid (s.o moksifloksatsiin ja levofloksatsiin) võivad pikendada südame repolarisatsiooni aega ja QT-intervalli, mis võib põhjustada südame rütmihäirete, sealhulgas torsade de pointes tekkimist. Asitromütsiin suurendab fosforüülitud zidovudiini (zidovudiini kliiniliselt aktiivne metaboliit) kontsentratsiooni perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes - selle leiu kliiniline tähtsus on ebaselge, kuid võib patsiendile kasulik olla. Suukaudsete kumariinivastaste antikoagulantide kasutamisel on soovitatav sageli jälgida protrombiiniaega, kuna antikoagulantne toime võib tugevneda. Makroliidantibiootikumide, sealhulgas asitromütsiini samaaegne manustamine koos P-gp substraatidega, nagu digoksiin ja kolhitsiin, suurendab P-gp substraadi kontsentratsiooni seerumis. Seega, kui asitromütsiini manustatakse koos P-glükoproteiini substraatidega nagu digoksiin, tuleks kaaluda digoksiini taseme tõusu seerumis. Asitromütsiinravi ajal ja pärast seda on patsiendi kliiniline jälgimine ja vajaduse korral seerumi digoksiini taseme määramine hädavajalik. Kui seda on vaja kasutada koos tsüklosporiiniga, tuleb jälgida tsüklosporiini kontsentratsiooni ja selle annust vastavalt kohandada (asitromütsiini samaaegsel kasutamisel täheldati tsüklosporiini Cmax ja AUC olulist suurenemist). Asitromütsiini kasutamine koos rifabutiiniga ei mõjutanud kummagi nimetatud aine sisaldust veres, kuid mõlema ravimi koos kasutamisel esines neuropeeniat (seotud rifabutiiniga). Ergotismi ohu tõttu ei tohi seda kasutada koos tungaltera derivaatidega (nt ergotamiin). Antatsiidid ei mõjuta asitromütsiini absoluutset biosaadavust, kuid vähendavad selle Cmax umbes 25% - antibiootikum tuleb võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast antatsiidi manustamist. 2 tundi enne asitromütsiini võtmist manustatud tsimetidiin ei mõjutanud asitromütsiini farmakokineetikat. Nalfinaviir võib suurendada asitromütsiini Cmax, kuid kõrvaltoimeid ei täheldatud ja annuse kohandamine pole vajalik.

Hind

Macromax, hind 100% PLN 13,99

Preparaat sisaldab ainet: asitromütsiin