Ecalta

1 viaal sisaldab 100 mg anidulafungiini. Preparaat sisaldab fruktoosi ja etanooli.

Tegevus

Ehhinokandiinide rühma kuuluv lipopeptiidse struktuuriga seenevastane ravim. See pärsib selektiivselt seenrakkude seina olulise komponendi β- (1,3) -D-glükaani sünteesi. See on fungitsiidne Candida spp. (C. albicans, C. glabrata, C. parapsilosis, C. tropicalis) vastu. Anidulafungiin on aktiivne ka Aspergillus fumigatuse vastu. Ravim seondub plasmavalkudega enam kui 99% ulatuses. Kudede jaotumine ja maksa metabolism ei ole teada, kuid anidulafungiin muundatakse passiivseteks peptiidideks. Eliminatsioon on aeglane: T0,5 terminaalses eliminatsioonifaasis on 40-50 tundi. Anidulafungiin eritub väljaheitega umbes 30% (millest umbes 10% on muutumatul kujul) ja vähem kui 1% uriiniga.

Annustamine

Täiskasvanud veenisiseselt kuni 1,1 mg / min infusioonina. (vastab 1,4 ml / min, kui ravim on lahustatud ja lahjendatud vastavalt juhistele): 1. annus - 200 mg, seejärel 100 mg üks kord päevas. Tavaliselt jätkatakse ravi vähemalt 14 päeva pärast viimast positiivset inokuleerimist. Puuduvad piisavad andmed, et toetada 100 mg annuse kasutamist kauem kui 35 päeva.Maksa- ja neerukahjustusega patsientidel ning eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Ravimit võib kasutada sõltumata hemodialüüsist möödunud ajast.

Näidustused

Invasiivse kandidoosi ravi täiskasvanud mitte-neutropeenilistel patsientidel. Ravimi kliinilist efektiivsust demonstreeriti peamiselt Candida albicansi nakkusega mitte-neutropeenilistel patsientidel ja väiksemal arvul C. glabrata, C. parapsilosis ja C. tropicalis'e nakkusega patsientidel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus anidulafungiini, teiste ehhinokandiinirühma kuuluvate ravimite või ravimi mis tahes abiainete suhtes.

Ettevaatusabinõud

Ärge manustage otsese intravenoosse süstina. Efektiivsust ei ole tõestatud neutropeenia ja kandideemia ning Candida spp. Sügavate kudede infektsioonide või kõhuõõnesisese abstsessi ja peritoniidiga patsientidel. Uuringuid ei ole läbi viidud Candida spp. Põhjustatud endokardiidi, osteomüeliidi või meningiidi ja Candida krusei infektsioonidega patsientidel. Seda ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel (andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta puuduvad). Fruktoosisisalduse tõttu ei tohi seda kasutada fruktoositalumatusega patsientidel. Kasutage ettevaatusega koos anesteetikumidega ja patsientidel, kellel on ravi ajal maksaensüümide aktiivsus suurenenud (maksafunktsiooni tuleb jälgida ja riski / kasu suhet hinnata). Alkoholisisalduse (24 mahuprotsenti) tõttu tuleb seda kasutada maksahaiguste, epilepsia, alkoholismi ja muude riskirühmade korral ettevaatusega.

Soovimatu tegevus

Väga sage: hüpokaleemia, kõhulahtisus, iiveldus. Sage: hüperglükeemia, krambid, peavalu, hüpotensioon, bronhospasm, düspnoe, oksendamine, transaminaaside, leeliselise fosfataasi ning vere bilirubiini ja kreatiniini taseme tõus, kolestaas, nahalööve, sügelus. Aeg-ajalt: koagulopaatia, õhetus, kuumahood, ülakõhuvalu, suurenenud GGTP aktiivsus, urtikaaria, valu infusioonikohas. Teadmata: anafülaktiline šokk, anafülaktiline reaktsioon.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage raseduse ja imetamise ajal.

Kommentaarid

Enne ravi tuleb teha seenekultuuri määrimine. Preparaadi alkoholisisaldus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Koostoimed

In vitro uuringud on näidanud, et anidulafungiin ei ole kliiniliselt oluline tsütokroom P450 ensüümide substraat, indutseerija ega inhibiitor, kuid see ei välista in vivo koostoime võimalust. Tsüklosporiini, vorikonasooli, takroliimuse, amfoteritsiin B või rifampitsiini kombinatsioonravi ajal ei ole vaja preparaadi annust ega samaaegseid ravimeid kohandada.

Hind

Ecalta, hind 100% 3044,05 Poola zlotti

Preparaat sisaldab ainet: Anidulafungiin