Vaadake Cilesti (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) infolehte. Kontrollige preparaadi koostist, kasutamist, annustamist ja kirjeldust. KOOSTIS, TOIMETE KIRJELDUS, NÄIDUSTUSED, VASTUNÄIDUSTUSED, SOOVITATAVAD ETTEVAATUSABINÕUD, KOOSTÖÖ TEISTE NARKOOTIKATEGA, DOSEERIMINE JA MANUSTAMISVIIS, KÕRVALTOIMED.
Cilesti INFOLEHT
tootja: Janssen-Cilag International N.V.
tabletid
Toimeained: etinüülöstradiool, norgestimaat
ATC-kood: G 03 A A 11
Sünonüümid:
Etinüülöstradiool Aethinyloestradiolum; Etinüülöstradiool; Etinüülöstradiool; Etinüülöstradiool; Etinüülöstradiool; Etinilöstradiool; Etinilestradiolis; Etinilöstradiool; Etinilösztradiol; Etinüülöstradiool; Etinyyliestradioli; Etinüülöstradiool norgestimaat deksnorgestreel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimaat; Norgestimato; Norgestimatum
Näidustused: rasestumisvastased vahendid
HOIATUS! Ravimipakendiga on kaasas patsiendi infoleht. See sisaldab patsiendile teavet ravimi õige kasutamise kohta.
Cilest®
tabletid
Kompositsioon
Üks tablett sisaldab:
0,250 mg Norgestimatumit
0,035 mg etinüülöstradiooli
Abiained:
Veevaba laktoos, modifitseeritud tärklis, magneesiumstearaat, indigokarmiini alumiiniumlakk.
Meetme kirjeldus
Cilest® pärsib etinüülöstradiooli ja norgestimaadi östrogeense ja progestatsioonilise toime tagajärjel gonadotropiinide sekretsiooni. Esmane toimemehhanism on ovulatsiooni pärssimine. Emakakaela lima ja endomeetriumi omaduste muutus võib samuti kaasa aidata rasestumisvastasele toimele.
Muud raseduse ennetamisega mitteseotud tegevused.
Mõju menstruatsioonile: suurendage menstruaaltsükli regulaarsust, vähendage verekaotust ja vähendage rauavaegusaneemia esinemissagedust, vähendage düsmenorröa esinemissagedust.
Ovulatsiooni pärssimisega seotud mõjud: funktsionaalsete munasarjatsüstide esinemissageduse vähenemine, emakaväliste raseduste esinemissageduse vähenemine.
Muud tegevused: fibroadenoomide, mastopaatia, ägedate vaagnapõletike haiguste esinemissageduse vähendamine, endomeetriumi vähi esinemissageduse vähendamine, munasarjavähi esinemissageduse vähendamine.
Näidustused
Suukaudne rasestumisvastane vahend.
Vastunäidustused
- tromboflebiit või muud trombemboolilised häired
- Varasem süvaveenide tromboflebiit või muud trombemboolilised häired
- aju vereringe häired või pärgarteri haigus
- fokaalse auraga migreen
- teadaolev või kahtlustatav rinnavähk
- komplitseeritud südameklapi südamehaigus
- Raske hüpertensioon (püsiv süstoolne vererõhk on 160 mm Hg või üle selle ja diastoolne vererõhk vähemalt 100 mm Hg)
- veresoonte tüsistustega suhkurtõbi
- endomeetriumi vähk või mõni muu teadaolev või kahtlustatav östrogeenist sõltuv neoplasm
- diagnoosimata ebanormaalne tupeverejooks
- kollastaasist (kolestaatilisest) tingitud kollatõbi raseduse ajal või ikterus, kellel on anamneesis suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid
- Maksafunktsiooni kahjustusega äge või krooniline maksarakkude haigus
- adenoom või maksavähk
- Rasedus või raseduse eeldus
- anamneesis rase herpes (diagnoosi kinnitab naha biopsia)
- Ülitundlikkus valmistise mis tahes komponendi suhtes
Erihoiatused ja soovitatavad ettevaatusabinõud
Suukaudsete kontratseptiivide kasutamise riski ja kasu suhte kindlaksmääramisel tuleb kontrollida, kas on mõni allpool loetletud seisunditest, mis võivad suurendada suukaudsete kontratseptiivide kasutamisega seotud komplikatsioonide riski:
- häired, mis võivad suurendada venoosse trombemboolia komplikatsioonide tekke riski, näiteks pikaajaline immobilisatsioon või suur operatsioon
- Arteriaalse haiguse riskifaktorid, nt suitsetamine, seerumi lipiidide sisalduse suurenemine (hüperlipideemia), kõrge vererõhk või rasvumine
- hüpertensioon (püsiv süstoolne vererõhk vahemikus 140 kuni 159 mm Hg ja diastoolne vererõhk vahemikus 90 kuni 99 mm Hg)
- diabeet
- Raske depressioon või anamneesis raske depressioon
- suitsetamistubakas
Kindral
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid EI kaitse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse ega muu sugulisel teel leviva haiguse eest.
Enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite määramist tuleb läbi viia täielik anamnees ja füüsiline läbivaatus. Tervisekontrolli tuleks korrata perioodiliselt vastavalt üldiselt kohaldatavatele reeglitele.
Soovitatav on kontrollida suukaudsete rasestumisvastaste vahendite väljakirjutamiseks esitatava naise ravimeid. See puudutab ka taimseid preparaate (eriti naistepuna Hypericum perforatum). Palun vaadake kõigi suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega võetud ravimite patsiendi infolehti (vt Koostoimed teiste ravimitega).
Diagnoosimata, püsiva või korduva tupeverejooksu korral tuleb pahaloomulise kasvaja esinemise välistamiseks teha vastavad testid.
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid saab kasutada mitte varem kui kolm kuud pärast maksafunktsiooni näitajate normaliseerumist pärast hepatiiti. Raske hepatiidi korral peab see periood olema vähemalt kuus kuud.
Trombemboolilised häired ja muud vaskulaarsed häired
On tõendeid suukaudsete kontratseptiivide kasutamisega seotud trombemboolsete häirete ja trombootiliste häirete suurenenud riski kohta. Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavate naiste suhteline risk on suurem kui naistel, kes suukaudseid rasestumisvastaseid ei kasuta: 3 korda suurem pindmiste veenitrombooside esinemissagedus esmakordselt, 4–11 korda süvaveenitromboosi või kopsuemboolia ja naistel, kellel on eelsoodumus venoosse trombemboolia tekkeks, 1,5–6 korda. Suukaudsete kontratseptiivide kasutamisega seotud trombemboolia oht ei sõltu nende kasutamise kestusest ja kaob pärast preparaatide võtmise lõppu.
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on pärast operatsiooni trombembooliliste komplikatsioonide suhteline risk suurenenud 2–4 korda. Venoosse tromboosi suhteline risk on kaks korda suurem naistel, kellel on nende tekkeks eelsoodumusega tegurid, võrreldes naistega, kellel selliseid tegureid pole.
Tromboemboolia riskiga plaanilise operatsiooni korral tuleb suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamine lõpetada vähemalt neli nädalat enne ja kaks nädalat pärast operatsiooni ning pikaajalise operatsioonijärgse liikumatuse ajal. Lisaks on vahetult pärast sünnitust trombembooliliste häirete tekkimise oht suurem, seetõttu tuleb naistel, kes ei kavatse imetada, võtta suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid mitte varem kui 3 nädalat pärast sünnituspäeva. Pärast raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või pärast seda võib suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutada 21 päeva pärast raseduse katkemist või esimese spontaanse menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval, olenevalt sellest, kumb saabub varem.
Arteriaalse tromboosi (nt insult, müokardiinfarkt) tekkimise suhteline risk on suurem selliste eelsoodumusega tegurite korral nagu suitsetamine, kõrge vererõhk, seerumi lipiidide sisalduse tõus (hüperlipideemia), rasvumine, diabeet, preeklampsia anamneesis ja vanem vanus . Need tõsised vaskulaarsed tüsistused on tekkinud suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel, mis sisaldavad 50 mikrogrammi või rohkem östrogeeni. Veresoonte häirete risk võib olla väiksem östrogeene ja gestageene sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide väiksemate annuste korral.
Kardiovaskulaarsüsteemi tõsiste kõrvaltoimete oht suureneb vanuse ja tugeva suitsetamise korral. Risk on märkimisväärne üle 35-aastastel suitsetavatel naistel. Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatele naistele tuleb soovitada suitsetamisest loobuda.
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel on teatatud vererõhu tõusust. Vererõhu tõus on sagedasem vanematel naistel ja pikaajalise rasestumisvastase vahendi kasutajatel. Paljude naiste vererõhk normaliseerus pärast suukaudsete rasestumisvastaste ravimite kasutamise lõpetamist. Hüpertensiooni esinemissagedus ei erinenud naistest, kes on kunagi varem suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud, ja naistest, kes pole kunagi suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutanud.
Arteriaalse hüpertensiooniga naistel (süstoolne vererõhk 140 kuni 159 mm Hg / diastoolne vererõhk 90 kuni 99 mm Hg) tuleb enne suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist alandada normaalset taset ja kontrollida vererõhku. Vererõhu olulise tõusu korral tuleb suukaudsed rasestumisvastased ravimid katkestada.
Suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel on teatatud võrkkesta tromboosist. Suukaudsed rasestumisvastased vahendid tuleb katkestada seletamatu mööduva osalise või täieliku nägemise kaotuse, häguse või topeltnägemise, makulaarse ödeemi või võrkkesta veresoonte muutuste korral. Sellistes olukordades tuleb viivitamatult diagnoosida häirete põhjus ja rakendada asjakohast ravi.
Maksakasvajad
Healoomuliste ja pahaloomuliste maksakasvajate (maksa adenoomid ja hepatotsellulaarsed kartsinoomid) esinemissagedus on väike. Nende kasvajate risk võib suureneda suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise kestuse ja pikkusega. Maksa adenoomide rebenemine võib olla kõhuõõnesisese verejooksu tõttu surmav.
Suguelundite ja rinna vähk
Naistel, kes võtavad praegu suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või kes on neid viimase 10 aasta jooksul tarvitanud, on risk rinnavähi diagnoosimiseks veidi suurem, kuid vähi diagnoosimisel piirdub see tavaliselt rinnanäärmega. Vanus, mille jooksul naine lõpetab suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise, on rinnavähi tekkimise oluline riskitegur. Mida hilisem vanus OC-de katkestamisel, seda suurem on rinnavähi diagnoosimise tõenäosus. Suukaudsete kontratseptiivide kasutamise kestus oli selles osas vähem oluline.
Naine peaks kaaluma võimalust suurendada rinnavähi tekkeriski võrreldes suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise eeliste võimalusega.
Mõju ainevahetusele
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad põhjustada glükoositaluvuse halvenemist. See toime on otseselt seotud östrogeeni annusega. Munasarja kollaskeha poolt toodetud ja sekreteeritud steroidsed naissuguhormoonid luteaalfaasis (gestageenid) võivad suurendada insuliini sekretsiooni ja põhjustada kudede resistentsust insuliini suhtes, mille raskusaste sõltub kasutatava progestageeni tüübist. Tervetel (mitte diabeetikutel) naistel ei ole suukaudsed rasestumisvastased vahendid tühja kõhu seerumi glükoosisisaldust. Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite toime tõttu tuleb diabeedieelse või suhkruhaigusega naisi, kes võtavad suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, hoolikalt jälgida.
Seerumi triglütseriidide püsiv tõus (hüpertriglütserideemia) esineb väikesel protsendil suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatest naistest.
Peavalu
Esmakordselt või migreeni süvenemise või ebatavalise, korduva, püsiva või tugeva peavalu korral tuleb KSK kasutamine lõpetada ja uurida peavalu põhjust.
Ebaregulaarne verejooks
Suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel võib esineda läbimurdeveritsust, määrimist ja / või verejooksu puudumist, eriti esimese kolme kasutamise kuu jooksul. Tehke kindlaks, kas neil häiretel on mõni muu põhjus, ja vajadusel tehke vähi või raseduse välistamiseks täiendavad testid.
Mõnel naisel võib pärast suukaudsete kontratseptiivide kasutamise lõpetamist tekkida amenorröa või harvad perioodid, eriti kui häire ilmnes enne suukaudsete kontratseptiivide kasutamise algust.
Naha laiguline värvimuutus, enamasti näol (kloasm)
Kloasmat võib suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kasutavatel naistel harva esineda, eriti naistel, kellel on olnud kloasma gravidarum. Naised, kellel on kalduvus kloasmale, peaksid preparaadi võtmise ajal vältima päikese käes viibimist või ultraviolettkiirgust. Kloasma ei lahene sageli pärast preparaadi kasutamise lõpetamist täielikult.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Cilesti ei tohi raseduse ajal kasutada.
Mõju mootorsõidukite juhtimise võimele, masina käsitsemisele ja psühhofüüsilisele efektiivsusele
Cilest® ei mõjuta sõidukite juhtimise ja liikuvate mehhanismide juhtimise võimet.
Koostoimed teiste ravimitega (koostoimed).
Erinevad ravimid ja taimsed preparaadid, sealhulgas naistepuna, võivad mõjutada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite ainevahetust. Preparaadi efektiivsust vähendavad oluliselt tegurid, mis suurendavad toimeainete ainevahetust ja eritumist. Nende hulka kuuluvad tegurid, mis stimuleerivad östrogeeni metaboliseerivaid ensüüme, ja tegurid, mis mõjutavad östrogeenide enterohepaatilist ringlust. Suukaudsete kontratseptiivide östrogeenikomponendi vähenenud efektiivsus võib põhjustada määrimist, läbimurdeveritsust või rasestumisvastaste vahendite ebaõnnestumist. Võimalik, et samade isoensüümide stimulatsioon võib põhjustada ka Cilest®-i progestageenikomponendi kontsentratsiooni languse veres. Ravimid ja taimsed preparaadid, millel on teadaolevalt stimuleeriv toime ensüümidele, mis põhjustavad suukaudsete kontratseptiivide steroidhormoonide lagunemist (nt naistepuna, barbituraadid, fenütoiinnaatrium ja eriti rifampitsiin), on kliiniliselt olulised. Teatud proteaasi inhibiitorid ja teatud retroviirusevastased ained suurendavad (nt indinaviir) või vähendavad (nt ritonaviir) kombineeritud hormonaalsete kontratseptiivide toimeainete sisaldust veres.
Teine koostoimetüüp on östrogeenide enterohepaatilise ringluse häired, mis võib põhjustada toimeainete kiiremat eritumist ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsuse vähenemist. Sellist koostoimet täheldatakse näiteks siis, kui ravim (nt kolestüramiin) kombineeritakse sapi östrogeeni konjugaatidega või kui konjugaatide lagunemine soolebakterite toimel on vähenenud (nt pärast mõnede antibiootikumide - ampitsilliini või tetratsükliini) kasutamist.
Rasestumisvastase toime efektiivsuse vähenemine leiti Cilesti® ja rifampitsiini ning naistepuna preparaatide samaaegsel kasutamisel. Teatatud on koostoimetest topiramaadi, barbituraatide, fenüülbutasooni, naatriumfenütoiini, karbamasepiiniga. Võimalikud on koostoimed griseofulviini, ampitsilliini, (troglitasooni) ja tetratsükliinidega.
Cilesti® mõju laborikatsete tulemustele
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad häirida mõningaid endokriinsete ja maksafunktsiooni testide vereanalüüse:
- protrombiini ja II, VII, VIII, IX, X, XII ja XIII faktori kontsentratsiooni suurenemine; antitrombiin 3 kontsentratsiooni vähenemine; noradrenaliini poolt indutseeritud trombotsüütide agregatsiooni suurendamine.
- Kilpnäärmehormooni siduva globuliini (TBG) suurenemine, mis põhjustab kilpnäärmehormooni üldise taseme tõusu veres, mõõdetuna valkudega seotud joodina (PBI), ja türoksiini, mõõdetuna kolonnkromatograafia või radioimmunoanalüüsiga. Vaba trijodotüroniinvaigu omastamise vähenemine, mis vastab TBG suurenemisele. Vaba türoksiini kontsentratsioon jääb muutumatuks.
- teiste seerumit siduvate valkude kontsentratsioon võib suureneda.
- suguhormoone siduva globuliini tõus, mis viib suguhormoonide üldise taseme tõusu veres. Sellest hoolimata kas vabade, st bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid kas vähenevad või jäävad muutumatuks.
- Võib esineda kõrge tihedusega lipoproteiini (HDL) kolesterooli ja üldkolesterooli taseme tõus. Võib esineda madala tihedusega lipoproteiinide (LDL) kolesteroolitaseme tõus või langus koos LDL-C / HDL-C suhte ja muutumatute triglütseriidide vähenemisega. Loetletud toimed sõltuvad östrogeeni ja progestageeni annustest ning progestageeni tüübist.
- Võib tekkida glükoositaluvuse halvenemine.
- Suukaudsete kontratseptiivide kasutamisel võib foolhappe sisaldus seerumis langeda. Sellel võib olla kliiniline tähendus, kui naine rasestub peagi pärast suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamise lõpetamist.
Annustamine ja manustamisviis
Suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide efektiivsus
Kui kasutatakse täpselt vastavalt juhistele, unustamata ühtegi tabletti, on rasestumise tõenäosus alla 1% (s.o vähem kui 1 rasedus 100-st naist, kes kasutab toodet aasta jooksul). Esimesel kasutusaastal on keskmine rikke protsent 5%. Rasestumise tõenäosus suureneb iga selle tableti võtmata jätmise korral selles tsüklis.
Kasutamine täiskasvanutel
Rasestumisvastaste vahendite maksimaalse efektiivsuse saavutamiseks tuleb Cilest® tablette võtta täpselt nii, nagu on ette nähtud ja õiges järjekorras, iga päev samal ajal, nt enne magamaminekut. Võtke tablette iga päev ilma vaheajata järgmiselt: võtke üks tablett üks kord päevas veega, samal kellaajal 21 päeva jooksul. Pärast viimase tableti võtmist ei tohi 7 päeva jooksul tablette võtta. Kui te oma ravimit ei võta, võite oodata verejooksu, tavaliselt 2–4 päeva pärast viimase tableti võtmist. Selle 7-päevase perioodi lõpus tuleb alustada uue Cilest® tablettide võtmise tsükliga, isegi kui verejooks pole alanud või pole veel lõppenud.
Esimeses kasutustsüklis peaks annustamist alustama menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval (nagu eespool kirjeldatud). Ravimit tuleb võtta veega samal kellaajal 21 päeva jooksul. Vastavalt soovitusele on Cilest®-il rasestumisvastane toime alates ravimi võtmise esimesest päevast ja 7 päeva jooksul, kui tablette ei võeta (järjestikuste preparaadipakendite vahel).
Lapsed
Cilesti® kasutamise ohutus ja efektiivsus on tõestatud fertiilses eas naistel. Ravimit ei tohi tüdrukutel kasutada enne menstruatsiooni algust.
Vanurid
Seda ei soovitata naistel kasutada menopausijärgsel perioodil.
Cilesti® kasutamise alustamine naistel, kes on varem kasutanud teist suukaudset kombineeritud (östrogeen-progestageen) rasestumisvastast vahendit.
Üleminekult mõnelt teiselt kombineeritult suukaudselt rasestumisvastaselt pillilt tuleb Cilest®-i kasutamist alustada 1–7 päeva jooksul pärast eelmises tsüklis kasutatud rasestumisvastase preparaadi viimase tableti võtmist. Varem kasutatud preparaadi viimase tableti võtmise ja Cilest® esimese tableti võtmise vahe ei tohiks olla pikem kui 7 päeva. Kui eelmise tsükli viimase rasestumisvastase tableti võtmise ja esimese Cilest® tableti võtmise vahel on rohkem kui 7-päevane paus, on vaja kasutada tõhusat, täiendavat, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Seda tuleks kasutada nädala jooksul, st kuni olete võtnud seitse Cilest® tabletti.
Cilesti® kasutamise alustamine naistel, kes on varem kasutanud mõnda teist suukaudset (ainult progestiini sisaldavat) rasestumisvastast vahendit.
Ainult progestageeni sisaldavate rasestumisvastaste vahendite kasutamisel tuleb Cilest®-i kasutada esimesel päeval pärast varem kasutatud preparaadi viimase tableti võtmist. Esimese 7 päeva jooksul tuleb kasutada täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Cilesti® kasutamine pärast sünnitust
Naised, kes on otsustanud mitte imetada, võivad hakata suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid, sealhulgas Cilest®, kasutama mitte varem kui 3 nädalat pärast sünnitust (vt Tromboemboolilised ja muud veresoonte häired ning Rasedus ja imetamine). Kui otsustate hakata Cilest®-i kasutama hiljem kui 21 päeva pärast sünnitust, võib teie arst otsustada, kas esimese 7 päeva jooksul on vaja koos Cilest®-iga kasutada täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit või peaksite ootama Cilest®-i manustamist kuni esimene menstruaalverejooks.
Kasutage pärast raseduse katkemist
Pärast raseduse katkemist enne 20. rasedusnädalat võib suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid kohe alustada. Täiendavat rasestumisvastast meetodit pole vaja kasutada.
Pärast raseduse katkemist 20. rasedusnädalal või hiljem võib hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid alustada 21. päeval pärast raseduse katkemist või esimese spontaanse menstruatsiooniverejooksu esimesel päeval, olenevalt sellest, kumb saabub varem. Esimese tsükli esimese 7 päeva jooksul tuleb samaaegselt kasutada mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Erandjuhtudel, kui on viiteid tõhusa rasestumisvastase meetodi alustamiseks kohe pärast raseduse katkemist, tuleb Cilest®-i alustada esimese nädala jooksul pärast raseduse katkemist. Arvestada tuleks tromboemboolsete häirete suurenenud riskiga vahetult pärast raseduse katkemist.
Menetlus tablettide võtmata jätmise korral õigel ajal
Kui unustate ühe tableti õigel ajal võtta (iga tableti võtmise vahele ei jää rohkem kui 24 tundi), võtke unustatud tablett niipea, kui see teile meenub. Võtke järgmine tablett ettenähtud ajal. See tähendab, et ühe päeva jooksul võib võtta kaks tabletti.
Kui tsükli esimesel või teisel nädalal jääb kahe tableti võtmine vahele, tuleb meelde tuletamise päeval võtta kaks tabletti ja järgmisel päeval võtta kaks tabletti. Seejärel võtke üks tablett päevas vastavalt soovitusele, kuni kõik pakendis olevad tabletid on ära kasutatud. Lisaks tuleks iga päev kasutada täiendavat, tõhusat, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, kuni järjestikku võetakse seitsmes tablett.
Kui unustasite kaks tabletti preparaadi kasutamise kolmandal nädalal, ärge võtke sellest pakendist enam tablette, visake need ära ja alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist samal päeval. Lisaks tuleks iga päev kasutada täiendavat, tõhusat, mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, kuni järjestikku võetakse seitsmes tablett.
Kui te ei ole esimese kolme nädala jooksul pärast ravimi kasutamist võtnud kolme tabletti, ärge võtke sellest pakendist enam tablette, visake need ära ja alustage tablettide võtmist järgmisest pakendist samal päeval. Lisaks tuleb iga päev kasutada täiendavat tõhusat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, kuni järjestikku võetakse seitsmes tablett.
Läbimurre verejooks või määrimine
Murrangulise verejooksu või määrimise korral tuleb rasestumisvastaseid vahendeid jätkata. Läbimurdeverejooks on tõenäolisem madala östrogeeni inhibeerivate toodete kasutamisel (ovulatsioon). Seda tüüpi verejooks peatub sageli pärast mitu tsüklit. Püsiva intermenstruaalse verejooksu korral pöörduge günekoloogi poole.
Juhul kui tabletivabal perioodil veritsust ei esine (nn võõrutusveritsus), tuleb rasestumisvastaseid tablette jätkata. Kui suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid on võetud õigesti, ei tähenda verejooksu puudumine tabletivabal perioodil tingimata rasedust. Sellest hoolimata tuleb rasedus välistada.
Nõuanded oksendamise korral
Kui oksendamine tekib 3 tunni jooksul pärast tableti võtmist või kui tugev kõhulahtisus kestab kauem kui 24 tundi, võib preparaadi rasestumisvastane toime väheneda. Kui oksendamine või kõhulahtisus lakkab kiiresti, säilib efektiivne rasestumisvastane vahend seni, kuni samal päeval võetakse teine Cilest® tablett. 24 tundi või kauem kestva oksendamise või kõhulahtisuse korral võib rasestumisvastane toime väheneda ja kuni seitsme tableti järjestikuse (iga päev) võtmise päevani tuleb kasutada täiendavat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit.
Üleannustamine
Suukaudsete kontratseptiivide üleannustamisest tingitud eluohtlikke sümptomeid ei ole kirjeldatud. Üleannustamine võib põhjustada iiveldust ja oksendamist ning tüdrukutel - veritsust tupest. Antidoote pole ja ravi peaks olema sümptomaatiline.
Kõrvalmõjud
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest (vt Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
- Kardiovaskulaarne süsteem: arteriaalne hüpertensioon, müokardiinfarkt, ajuvereringe häired, süvaveenitromboos, arteriaalne trombemboolia, kopsuemboolia ja muud ummistused.
- Kasvajad: healoomulised maksakasvajad, pahaloomulised maksakasvajad, emakakaelavähk, rinnavähk.
-Maks ja sapiteed: intrahepaatiline kolestaas (kolestaas), sapikivid.
- Mitmesugused: tugev peavalu, migreen, nägemisnärvi kahjustus.
Muud kõrvaltoimed
- Kardiovaskulaarne süsteem: vererõhu kerge tõus, tursed.
- Reproduktiivne süsteem: läbimurdeverejooks, määrimine, amenorröa, võõrutusveritsus puudub, menstruatsiooniverejooksu muutused, emakafibroidide suurenenud suurus, tupe kandidoos, suurenenud emakakaela erosioon ja emakakaela näärmete sekretsioon.
- Rinnad: hellus, galaktorröa, valu, suurenemine, piima sekretsiooni vähenemine, kui seda kasutatakse vahetult pärast sünnitust.
- Seedetrakt: iiveldus, oksendamine, kõhukrambid, gaasid, koliit. Nahk: nodoosne erüteem, lööve, kloasma, multiformne erüteem, akne, seborröa, alopeetsia, hirsutism (hirsutism, hüpertrichoos), pemphigoid (rasedusherpes), värvimuutus, mis ei pruugi pärast ärajätmist kaduda, hemorraagilised puhangud.
- Maks ja sapiteed: kolestaasist (kolestaatiline) tingitud kollatõbi, Budd-Chiari sündroom.
- silmad: sarvkesta kõveruse muutus (leotamine), kontaktläätsede talumatus, katarakt. Kesknärvisüsteem: peavalu, meeleolu muutused, depressioon, ärrituvus, korea. Ainevahetushäired: vedelikupeetus, kehakaalu muutused (tõus või langus), glükoositaluvuse halvenemine, söögiisu muutused.
- Muu: muutused sugutungis (libiido), premenstruaalne sündroom, ajutine viljatus, mööduvad pärast preparaadi kasutamise lõpetamist.
- Kuseteede süsteem: neerufunktsiooni häired, hemolüütiline ureemiline sündroom.
Informeerige oma arsti nende või muude kõrvaltoimete esinemisest.
Ärge kasutage preparaati pärast kõlblikkusaega
Ladustamismeetod
Hoida originaalpakendis.
Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
Paketid saadaval
Otsepakend
Blister, mis sisaldab 21 tabletti
Kollektiivpakendid
Villid on pakendatud pappkarpidesse.
Ühes karbis on 1 või 3 blisterit Cilest® tablette.
Vastutav üksus
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Tootja, kellega ravimipartii vabastatakse
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgia
Täpsema teabe saamiseks pöörduge müügiloa hoidja esindaja poole:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Varssavi
Infolehe kuupäev: 3. oktoober 2007
HOIATUS! Ravimipakendiga on kaasas patsiendi infoleht. See sisaldab patsiendile teavet ravimi õige kasutamise kohta.
