Ravimite järjestikuse manustamise keeld, tuginedes salapäraste kliiniliste ekspertide soovitustele, ühe tootja teabele ravimite ja ainult ühe ravimi kombineerimise keelu kohta enne keemiaravi. Eesnäärmevähiga patsiendid peavad selle kõigega igapäevaselt tegelema. Pidi olema parem ja on - nagu tavaliselt.
1. novembrist on eesnäärmevähiga patsientidel ravimiprogrammi raames teoreetiliselt juurdepääs kolmele ravimile (Xofigo, Xtandi, Zytiga) pärast keemiaravi ja ainult ühele enne seda. Kuid märksõna on siin "teoreetiliselt". Programm ei võimalda ravimite järjestikust manustamist.
Nagu poleks sellest piisanud, avaldas ravimite, meditsiiniseadmete ja biotsiidide registreerimise amet (URPL) märtsis Bayeri (Xofigo tootja) avalduse, et kliiniliste uuringute analüüs näitas suurenenud surmaohtu patsientidel, kes said raadiumi-223 dikloriidi (Xofigo) kombinatsioonis abirateroonatsetaat (Zytiga).
Lisaks ütles Bayer oma avalduses, et Xofigo ja ensalutamiidi (Xtandi) kasutamise ohutust ei ole kindlaks tehtud.
- Bayerit tuleb tunnustada probleemiga vastutustundliku lahendamise ja viivitamatu reageerimise eest - ütleb UroConti assotsiatsiooni eesnäärmesektsiooni esimees Bogusław Olawski. - Irooniline, et Poolas ei olnud nende ravimite koos kasutamine keelatud, erinevalt abiraterooni ja entzalutamiidi järjestikusest manustamisest.
Järjestamine - salajane konfidentsiaalne
Sekveneerimise keelamise probleemist, vastupidiselt meditsiinilistele teadmistele ja ülemaailmsetele standarditele, andsid UroConti Associationi patsiendid märku juba uimastiprogrammi algusest, s.o 2017. aasta novembrist.
Nad kirjutasid ministeeriumile ja kõigile tootjatele, küsides, miks nad nõustusid sellise programmi kujuga, mis takistab ravimite manustamise järjestamist. Zytigi tootja Jansseni ettevõte juhtis tähelepanu ministeeriumile, väites, et praeguse programmi sätted "saadi tervishoiuministeeriumi ravimipoliitika ja farmaatsia osakonnast", Xtandi tootja ettevõte Astellas kirjutas tagasi, et oli juba pöördunud ministeeriumi poole programmi kuju muutmiseks ja Xofigo tootja Bayer, et tema arvates "ei keela ravimiprogramm järjestikuse ravi kasutamist" nende ravimi puhul. Kõige huvitavama vastuse andis aga tervishoiuministeerium.
See näitas, et ravimiprogrammi sätted vaatasid läbi onkoloogia valdkonna konsultandid ja kliinilised eksperdid (...), kes osutasid Xtandi (enzalutamiid) ja Zytiga (abirateroon) järjestikuse kasutamise ärahoidmise legitiimsusele ”. Kuid kirjalikul järelepärimisel alates tänavu 31. jaanuarist. arvamuse põhjendamiseks pole patsiendid tänaseni vastust saanud.
- 26. veebruaril ütlesid tervishoiuministeeriumi ametnikud selle üle dialoogi tervishoius mitmete patsiendiorganisatsioonide ja ministeeriumi esindajate juuresolekul. Kirjutasime mõlemale tolleaegsele professorile Krzakowskile ja Potemskile, paludes seda teavet kinnitada, sest meil on raske uskuda, et nad sellise arvamuse lõid, samas kui suurem osa kogukonnast toetab selgelt narkootikumide järjestikust kasutamist. Kahjuks kuni tänaseni prof. Krzakowski ei vastanud meile, samas kui prof. Potemski viitas meile oma arvamuse saamiseks "kehale, mille jaoks ta selle ette valmistas". Kardame, et selles asjas on põhirida. Nõuame selle selgitust, sest see kõik on seotud meie eluga! - nendib kindlalt B. Olawski.
Kes jagab patsiente?
Teraapiate järjestamine eesnäärmevähi ravis on levinud praktika kogu maailmas. Seda soovitavad väliseksperdid, aga ka Poola meditsiiniasutused.
Kust see Poola õiguse säte siis tuleb? Segaduses patsiendid palusid nende tõlgendamisel abi ühelt advokaadibüroost, viidates ühe oma hüvitist taotleva liikme ajaloole.
Vastuses lugesid nad, et juristide arvates peaks patsient, keda oli varem ravitud entsalutamiidiga, "kaasama selle toimeainega ravimisse ravimiprogrammis B.56, hoolimata eelnevast ravist abirateroonatsetaadiga".
- Oma arvamuse kinnitamiseks esitasid advokaadid palju argumente, viidates konkreetsetele õigusaktidele - ütleb B. Olawski. - Pole kahtlust, et patsiente, kes on varem ühte ravimit kasutanud, tuleks raviprogrammi raames ravida teisega. Arvamus on saadaval meie veebisaidil, kuid me pole kindlad, kas sellel on tegelikku mõju meie patsientide kaasamisele programmi. Hämmastav on see, et peame ikkagi tõestama oma õigust saada ravi, mida kogu maailmas ei seata kahtluse alla.
Kas enam ei ole juurdepääsu ravile blokeerimist?
Eelmisel aastal oli eesnäärmevähiga patsientidel võimalus ise veenduda, mis on farmaatsiaettevõtete vaheline konkurents ja soov turgu monopoliseerida. Nad põrkasid kokku reaalsusega, kus vaatamata tervishoiuministeeriumi positiivsele otsusele ei laiendatud ravimiprogrammi uutele ravimeetoditele, sest juba programmis olnud ravimi tootja seda ei lubanud. - Ministeeriumilt saadud kirjast sain teada, et just müügiloa hoidja Janssen ei nõustunud ministeeriumi pakutud uimastiprogrammi kujuga ja et "(...) muudatuste tegemise võimalus sõltub antud ravimi eest vastutava üksuse heast tahtest ( …) ”. Juba siis, 2017. aasta septembris, kutsusid patsiendid muutma regulatsioone, mis võtaksid ministrilt võimaluse otsustada uute ainete kasutuselevõtt olemasolevatesse ravimiprogrammidesse ja teatud mõttes muudaksid ta ravimifirmade pantvangiks.
- Seetõttu olin nii rahul Tšehhi ministri sõnadega, kes tunnistas, et ministeeriumil oli probleem narkoprogrammide paindumatusega, kuna need sõltuvad suuresti ravimitootjatest, ja teatas selles osas muudatustest. „Praegu peavad ettevõtted nõustuma muudatustega, mis lubavad programmi uut, uut ravimit. Seetõttu plaanime nn tagasimakseseaduse oluline muudatus, millega kehtestatakse muudatus, mis võimaldab uimastiprogrammil sõltuda tervishoiuministrist, kes kavandab seda koos konkreetsete valdkondade ekspertide ja riiklike konsultantidega (...) "- ütles minister Rynek Zdrowias.
Ravi enne kemoteraapiat valitud patsientidele
- Eelmise aasta 1. novembril saime programmi raames lõpuks juurde uutele ravimitele ja kui ei oleks sekveneerimiskeeldu ega Bayeri teadet, võiksime öelda, et meie kemoteraapia järgseid patsiente ravitakse samamoodi nagu kogu maailmas - ütleb Bogusław Olawski. - Siiski tunneme end endiselt diskrimineerituna ravi kättesaadavuse piirangute tõttu nendel liikmetel, kelle jaoks keemiaravil pole veel meditsiinilist õigustust.
Enamikus Euroopa riikides hüvitatakse kõik olemasolevad ravimeetodid - üks Poolas - loodame, et ministeerium viib selleni võimalikult kiiresti ja loob tingimused, mis tagavad Poola patsientide ravimise vastavalt ülemaailmsetele standarditele.
igakuine "M jak mama"
