Sihtimportimise protseduur võimaldab ravi ravimitega, mis pole Poolas lubatud. Ravimi importimine teisest riigist nõuab aga aega ja palju formaalsusi.
Miks on vaja sihtimporti? Igal Poola turul saadaval oleval ravimil peab olema asjakohane registreerimistunnistus, mis kinnitab nende lubamist riigis kauplemisele.
Patsiendil on õigus taotleda talle imporditud ravimi hüvitamist sihtimpordi raames. Sellisel juhul on aga vajalik Riikliku Tervisefondi presidendi antud nõusolek.
Selliseid ravimeid saab apteekidest probleemideta - isegi kui neid pole regulaarselt saadaval, võib apteeker need mõne päeva jooksul kätte saada. Ravimite registreerimisega Poolas tegeleb ravimite, meditsiiniseadmete ja biotsiidide registreerimise amet ning seda tehakse iga kord tootja soovil. See hõlmab ulatusliku dokumentatsiooni esitamist, mis tõendab antud preparaadi tõhusust ja ohutust.
Mõnikord selgub, et konkreetsele patsiendile vajalikku ravimit pole Poolas veel registreeritud. Selle kõige levinum põhjus on ebasoodne majanduslik arvutus - tootjal ei ole kasulik ravimit Poolas registreerida, sest see tooks kaasa suuremad kulud kui selle müügist oodatav kasum. Seda põhjustab sageli ka loa aegumine
antud ravimile Poolas.
Millal saate ravimit
Selliseid ravimeid vajavatele patsientidele on lahendus otsese impordi protseduur. See seisneb konkreetse ravimi importimises välismaalt, mis on vajalik patsiendi elu või tervise päästmiseks. Otseimpordiprotseduuri alustamiseks peavad olema täidetud kolm põhitingimust:
- antud ravimi kasutamine on vajalik patsiendi tervise või elu päästmiseks
- preparaat on lubatud riigis, kust see on imporditud
- ravimil ei ole ekvivalenti (sama toimeainega, sama ravimvormi, annuse ja manustamisviisiga), mida saaks kasutada patsiendi farmakoteraapias.
Loe ka: Tüsistused pärast ravimi võtmist - nüüd kannab mure patsiendi ravikulud ... Piiriülene direktiiv ja Riiklik Tervisefond - kas saame taotleda ravikulude hüvitamist ... Ravimid võivad olla odavamad. Kas teate, kuidas apteegis mitte üle maksta?
Sihtimport: kust alustada
Lõpliku impordi aluseks on asjakohane taotlus, mille täidab kõigepealt haigla või väljaspool haiglat raviv arst. See on dokument, millele on märgitud ravimi täpne nimi, annus, vorm ja kasutamise periood. Taotlust väljastav arst võtab täieliku vastutuse imporditud ravimi patsiendile manustamise tagajärgede eest.
Nõude konkreetse ravimi järele peab heaks kiitma antud meditsiinivaldkonna konsultant - just tema kinnitab, et patsient vajab antud ravimit ja Poolas lubatud ravimitega ei ole võimalik alternatiivset ravi.
Konsultantide nimekiri on kättesaadav tervishoiuministeeriumi veebisaidil (www.mz.gov.pl).
Sel viisil täidetud taotlus tuleb saata tervishoiuministeeriumile 30 päeva jooksul alates selle väljaandmise kuupäevast ning ametnikel on selle importimiseks loa väljastamiseks 21 päeva.
Kes maksab imporditud ravimi eest
Patsiendil on õigus taotleda talle sihtekspordi raames imporditud ravimi hüvitamist. Sellisel juhul on aga vajalik Riikliku Tervisefondi presidendi antud nõusolek, mis on lisatud nimetatud taotlusele.
Selle saamine pikendab sageli impordi sihtprotseduuri, mistõttu enamik patsiente loobub sellest. Sellised patsiendid peavad aga arvestama asjaoluga, et nad peavad ravimi eest maksma kogu summa - ja see võib olla väga kõrge. Seetõttu tasub enne otsuse langetamist apteekrilt küsida imporditava ravimi eeldatava hinna kohta.
Sihtimport: viimased formaalsused
Kui patsient kogub kõik vajalikud allkirjad ja annab nõusoleku lõpliku impordi taotluse kohta (raviarst, riiklik konsultant, tervishoiuministeerium ja soovi korral ka riikliku tervisekassa president), saadab ta tema ja ravimi retsepti apteeki. Seejärel saadab apteeker need dokumendid ravimite hulgimüüjale ja ootab ravimit. Tasub meeles pidada, et hetkest, kui avalduse allkirjastab minister, kehtib see ainult 60 päeva või kui ravim on tagastatud, siis 30 päeva alates allkirjastamisest Riikliku Tervisefondi presidendi poolt.
Kui patsienti ravitakse haiglas, toimub dokumentide voog ilma tema osaluseta haigla, Riikliku Tervisefondi, konsultandi ja Tervishoiuministeeriumi vahel.
Ravimi sihtimpordi kasutamisel on palju põhjuseid. Üks neist on ravi jätkamine preparaatidega, mis erinevatel põhjustel pole antud riigis enam saadaval - näiteks tootmise lõpetamise teel. Sageli on küsimus ka individuaalses teraapias ja eluohtlikes hädaolukordades. Lõpliku impordi nõusoleku saamise aluseks on alati olukord, kus riigis kasutatavad ravimeetodid on ebaõnnestunud või on muud ravivõimalused ammendunud. Poolas on arvukalt apteeke, mis on spetsialiseerunud ravimite sihtimpordile.
TähtisKuidas vormi täita
Sihtimpordi osana imporditud ravimi nõudlusvorm koosneb kolmest osast:
- A - täidab raviprotsessi juhtiv spetsialist ja riiklik konsultant antud meditsiiniteaduse valdkonnas (nt kui raviarst on kardioloog, on konsultant selle valdkonna spetsialist, sageli seotud akadeemilise ringkonnaga);
- B - täidab tervishoiuminister (dokument muutub kehtetuks, kui seda ei suunata ravimite hulgimüüjale 60 päeva jooksul alates tervishoiuministri kinnituse kuupäevast);
- C - täidab Riikliku Tervisefondi president, kuid ainult siis, kui taotleja taotleb imporditud ravimi hüvitamist.
Soovitatav artikkel:
Era tervisekindlustus: kas see on väärt ostmist? Poliitika eelised ja puudused ... igakuine "Zdrowie"
