Pärast peaaegu kahte aastat seadusandliku töö algusest avaldati 4. oktoobri 2018. aasta kosmeetikatoodete seadus Poola Vabariigi seaduste väljaandes. Seadust kohaldatakse alates 1. jaanuarist 2019. Uue seaduse eesmärk on tagada kosmeetikatoodete järelevalve suurendamise kaudu tarbijate ohutuse kõrge tase.
Kosmeetikatoodete ohutuse ja seega tervisekvaliteedi küsimusi reguleerib igakülgselt Euroopa Parlamendi ja nõukogu 30. novembri 2009. aasta määrus (EÜ) nr 1223/2009 kosmeetikatoodete kohta. Määruse artikkel 3 sätestab, et turul kättesaadavaks tehtud kosmeetikatoode peaks olema normaalsetes või eeldatavates kasutustingimustes inimeste tervisele ohutu.
Määruse kohaselt tuleb enne kosmeetikatoodete turuletoomist iga kosmeetikatoode ohutuse hindamine, mis kinnitab, et praeguste teadmiste kohaselt on see tarbijale ohutu ega kujuta ohtu tema tervisele. Ohutuse hindamine on mitmeastmeline protsess, milles võetakse muu hulgas arvesse tarbijate sihtgruppi, antud toote kasutamissagedust, kasutusvaldkonda.
- Valmis kosmeetikatooted ja kosmeetikatoodete koostisosad tuleb põhjalikult kontrollida - nii toksikoloogia kui ka dermatoloogia osas. Kosmeetikaseaduse nõuete kohaselt peab iga turule lastud kosmeetikatoode olema ohutu. - ütleb dr Anna Oborska - Poola kosmeetika- ja pesuvahendite tööstuse assotsiatsiooni peadirektor.
Määrus kohustab liikmesriike kehtestama selle rakendamisega seotud rakenduseeskirjad - liikmesriikide pädevusse jäävad valdkonnad on järgmised: riiklike pädevate asutuste määramine ja eeskirjade kehtestamine karistuste eest määruse sätete rikkumise korral (tõhus, proportsionaalne, hoiatav).
Kosmeetikatoodete seadus on seega määruse 1223/2009 kõrval teine õigusakt, mis reguleerib kosmeetikatoodete turul toimimise põhimõtteid. Uue seadusega tunnistatakse kehtetuks varem siduva 30. märtsi 2001. aasta kosmeetikaseaduse sätted.
- Töö teoga kestis peaaegu 2 aastat. Poolas tegutsevate kosmeetikaettevõtteid esindava ühinguna osalesime aktiivselt avalikel konsultatsioonidel, teatades tööstuse kommentaaridest ja muredest seoses kavandatavate muudatustega. Mul on hea meel, et paljud neist lisati akti lõppteksti - ütleb dr Anna Oborska.
Seaduses täpsustatakse ettevõtjatele uued kohustused, määratakse kosmeetikaturul tegutsevate üksuste tegevuse järelevalve eest vastutavad avaliku halduse asutused ning kehtestatakse karistuste süsteem määruse ja seaduse sätete rikkumise eest.
Kosmeetikatoodete seadus kehtestab ja määratleb üheselt uued mõisted, sealhulgas: tootja, kosmeetikatoodete tootmine või pakendid.
Kosmeetikaturul tegutsevad ettevõtted peaksid pöörama erilist tähelepanu seaduses määratletud uutele kohustustele:
- Kosmeetikatoodete dokumentatsiooni (PIF) keel: vastavalt uue seaduse sätetele võib selle koostada poola või inglise keeles, välja arvatud ohutusaruande B osa, mis tuleb koostada ainult poola keeles. Ettevõtete jaoks, kes on seni kogu dokumentatsiooni koostanud inglise keeles, on PIF-i kohandamiseks uute õiguslike nõuetega ette nähtud 9-kuuline üleminekuperiood.
- Kohustus teavitada kosmeetikatooteid tootvat taime "taimede nimekirja": loetelu kasutatakse hea tootmistava (GMP) põhimõtete järgimise jälgimiseks, mida peavad haldama riiklikud rajoonide sanitaarinspektsioonid. Turul tegutsevate ettevõtete jaoks on kirjaliku või elektroonilise kandeavalduse esitamiseks ette nähtud 9-kuuline üleminekuperiood.
- Kosmeetikatoodete kasutamise põhjustatud tõsistest kõrvaltoimetest teatamise süsteem: tõsistest kõrvaltoimetest teatatakse selleks määratud halduskeskusele, mis valitakse turul tegutsevate teadusüksuste hulgast. Keskuse ülesandeks on: tarbijalt saadud andmete kontrollimine, kas teade puudutab tõsist kõrvaltoimet või mitte.
- Karistused rikkumiste eest: Karistused määratakse haldusotsusega. Kooskõlas kosmeetikatoodete määrusega (EÜ) nr 1223/2009 peaksid sanktsioonid olema tõhusad, proportsionaalsed ja hoiatavad. Karistuste loetelu sisaldab nii seaduse kui ka ELi määruse sätete rikkumisi, samas kui karistuste summa ulatub paljudel juhtudel 100 000 Poola zlotini.
- See akt on hea kompromiss - selle kallal töötamine võttis kaua aega, kuid tänu ametivõimude, sealhulgas sanitaarinspektsiooni avatusele sisaldab akti lõplik tekst valdavat enamust kommentaare, mille Poola kosmeetika- ja pesuvahendite tööstuse assotsiatsioon tööstuse nimel esitas - ütleb dr Anna Oborska. - Ettevõtjaid, kes kardavad uue seaduse jõustumist, kutsutakse südamest ühingusse astuma. Siit saate teavet ja vajalikku tuge.
