Farmaatsia peainspektsioon tegi äsja otsuse tühistada populaarne ravim nimega Ventolin, mida kasutavad laialdaselt astmaatikud ja erineva päritoluga bronhospasmidega võitlevad inimesed. Milline ravimipartii tagasi kutsutakse?
23. juunil 2020 teatas farmaatsia peainspektsioon, et võtab Ventolini (Salbutamolum(100 mcg / inh annus), sissehingatav aerosool, suspensioon, partii number XW9E ja kõlblikkusaeg 10.2021.
Ventolini peamine koostisosa on salbutamool, mis laiendab bronhide torusid, seetõttu kasutatakse seda sageli hingamisteede probleemide, astma ja sellega seotud seisunditega inimestel ning see hoiab ära ka füüsilise aktiivsuse ja kokkupuute allergeenidega põhjustatud astma sümptomid, mis võivad põhjustada hingelduse rünnakuid. Ventolini müüakse sissehingatava pihustina (suspensioonina), mis aitab hoida hingamisteid lahti, vähendades survet rinnus, leevendades astma põhjustatud vilistavat hingamist ja köha.
Ventolin on ette nähtud nii täiskasvanutele kui ka lastele alates 4. eluaastast.
Miks eemaldati partii Ventolini turult?
GIF-i avaldusest võime lugeda, et Ventolini partii tagasikutsumist taotles müügiloa hoidja esindaja, kuna XW9E partii on tähistatud ainulaadse ravimitähisega, mis näitab partii näitu tagasikutsutuna. See identifikaator tähistab turvaelementi, mis võimaldab ühikpaketi autentimist ja tuvastamist. Samal ajal ei ole selle partii staatust süsteemis võimalik muuta, mis tähendab, et see konkreetne partii ei vasta ravimi identifitseerimise nõuetele.
Vastutav üksus on GlaxoSmithKlein (Ireland) Limited ja vastutava üksuse esindaja on GSK Services Sp. z o.o. asukohaga Poznańis.
Lisateave: https://rdg.rerezentymedyczne.csioz.gov.pl/Decision/Decision?id=4239
