Pabi®-Naprokseen

1 tablett sisaldab 250 mg või 500 mg naprokseeni; tabl. 250 mg sisaldab laktoosi, sakk. 250 mg ja 500 mg sisaldavad päikeseloojangukollast.

Tegevus

Ravim mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühmast. Sellel on põletikuvastane, analgeetiline ja palavikuvastane toime, pidurdades prostaglandiinide sünteesi. See töötab ka agressiooni vastu. Naprokseen imendub seedetraktist täielikult, saavutades Cmax 2–4 tunni pärast.Üle 99% sellest seondub plasmavalkudega. T0.5 on 12-15 tundi, mis võimaldab teil püsiva seisundi saavutada 3 päeva jooksul, kui ravimit kasutatakse kaks korda päevas. Tungib aeglaselt liigeste õõnsustesse; stabiilne seisund sünoviaalvedelikus saabub umbes 7-päevase kasutamise järel. See metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks ja eritub peaaegu täielikult uriiniga - enamasti konjugatsiooniproduktidena ja osaliselt muutumatuna. Maksa- ja neerupuudulikkus võib oluliselt mõjutada naprokseeni eliminatsiooni kiirust.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartriit: 500-1000 mg / päevas 2 annusena, iga 12 tunni järel; järgmistel juhtudel tuleb haiguse ägedas faasis manustada küllastusannus 750–1000 mg / päevas: patsientidel, kes teatavad valu suurenemisest öösel või hommikuti, jäid degeneratiivse artriidi korral patsiendid, kes vahetati teise reumavastase ravimi suurelt annuselt naprokseenile. peamine sümptom on valu. Lihas-skeleti süsteemide äge põletik, erineva päritoluga kerge kuni mõõdukas valu, düsmenorröa, erineva päritoluga palavik: algannus 500 mg ja seejärel vajadusel 250 mg iga 6-8 tunni järel, mis ei ületa päevaannust 1250 mg. Äge podagra: algannus 750 mg, seejärel 250 mg iga 8 tunni järel, kuni valu on lõppenud. Lapsed. Juveniilne reumatoidartriit> 5-aastastel lastel: 10 mg / kg päevas jagatuna kaheks annuseks. Ei soovitata kasutada lastel. Spetsiaalsed patsiendirühmad. Neeru- ja / või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb kaaluda väiksemate annuste manustamist. Andmise viis. Ravimit tuleb võtta koos toiduga või pärast sööki.

Näidustused

Reumatoidartriidi, juveniilse reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi, artroosi sümptomaatiline ravi. Lihas-skeleti süsteemi ägeda põletiku, näiteks bursiit, tenosünoviit, sümptomaatiline ravi. Äge podagra. Kerge kuni mõõdukas, erineva päritoluga, äge või krooniline valu, sealhulgas traumajärgne ja postoperatiivne valu, valu lihastes, luudes, liigestes, pea- ja hambavalu. Valulik menstruatsioon. Erinevat päritolu palavik. Naprokseeni aeglase jaotumise tõttu liigesõõnsustesse ilmneb selle mõju artriidi korral alles mõne kuni mitme tunni möödumisel pärast selle võtmist, mida tuleks arvestada nii annustamisviisi määramisel kui ka ravivastuse hindamisel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus preparaadi koostisosade suhtes. Ülitundlikkus teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (sh atsetüülsalitsüülhape) suhtes koos bronhiaalastma, riniidi, ninapolüüpide või urtikaaria sümptomitega. Aktiivne või varem esinenud maohaavand ja / või kaksteistsõrmiksoole haavand koos veritsusega või ilma. Raske südamepuudulikkus. Raske maksapuudulikkus. Raske neerupuudulikkus (CCr <30 ml / min). Hemorraagiline diatees. III raseduse trimestril.

Ettevaatusabinõud

Naprokseeni samaaegne kasutamine koos teiste MSPVA-dega (sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid) või glükokortikosteroididega ei ole tõsiste kõrvaltoimete suurema riski tõttu soovitatav. Naprokseeni võtmine väikseima efektiivse annusega ja võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite leevendamiseks, vähendab kõrvaltoimete riski. Pikaajalised patsiendid peaksid regulaarselt läbima tervisekontrolli. Seedetrakti verejooksu, haavandumise või perforatsiooni oht suureneb mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suurenevate annuste kasutamisel, haavandite anamneesiga patsientidel, eakatel ja patsientidel, kes võtavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada maohaavandi ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandi riski. või verejooks (näiteks: suukaudsed kortikosteroidid, antikoagulandid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütidevastased ravimid, sealhulgas atsetüülsalitsüülhape) - nendes patsientide rühmades tuleb võimalikult lühikese aja jooksul kasutada naprokseeni väikseimat efektiivset annust ja patsiente perioodiliselt jälgida verejooksu suhtes. seedetraktist; tuleb kaaluda samaaegset ravi kaitseravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid). Seedetrakti verejooksu või haavandumise korral tuleb preparaat kohe katkestada.Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on: bronhiaalastma või allergiline haigus (bronhospasmi oht); vere hüübimishäired või need, kes kasutavad hemostaasi mõjutavaid ravimeid, sealhulgas antikoagulante (verejooksu oht); seedetrakti haigused ja kroonilised põletikulised soolehaigused - haavandiline koliit, Crohni tõbi (nende haiguste ägenemise oht); Anamneesis hüpertensioon ja / või kerge kuni mõõdukas südamepuudulikkus (naatriumipeetuse, vedelikupeetuse, turse oht). Naprokseeni kasutamist võib seostada arteriaalse tromboosi (nt südameatakk või insult) veidi suurenenud riskiga. Kontrollimatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, isheemilise südamehaiguse, perifeersete arterite haiguse ja / või tserebrovaskulaarsete haigustega patsiente ning kardiovaskulaarsete haiguste riskifaktoritega (nt hüpertensioon, hüperlipideemia, diabeet, suitsetamine) patsiente tuleb ravida naprokseeniga koos äärmine ettevaatus. Naprokseen eritub suures osas (95%) uriiniga. Sel põhjusel on vähenenud neeruvooluga patsientidel, nt rakuvälise vedeliku liigse kadu, maksatsirroosiga, naatriumipiirangutega dieedil, kongestiivse südamepuudulikkusega, neerufunktsiooni häirega ja eakatel ning enne naprokseenravi alustamist ja ravi ajal tuleb jälgida diureetikume, neerufunktsiooni (vere kreatiniini ja / või kreatiniini kliirens); nendel patsientidel tuleb naprokseeni päevaannust vähendada, et vältida metaboliitide võimalikku kuhjumist. Maksakahjustusega patsientidel, nagu maksa krooniline alkoholism ja muud maksatsirroosi vormid, naprokseeni üldkontsentratsioon veres väheneb, samas kui vaba naprokseeni kontsentratsioon suureneb ja nendel patsientidel on soovitatav naprokseeni väikseim efektiivne annus. Süsteemse erütematoosluupuse või segatüüpi sidekoehaigusega patsientidel võib naprokseeni kasutamise ajal olla suurem aseptilise meningiidi oht. Naprokseen tuleb lõpetada nahalööbe, limaskesta kahjustuste või mis tahes muu ülitundlikkuse märgi korral. Kõik patsiendid, kellel ravi ajal tekivad nägemishäired, peaksid läbima oftalmoloogilise uuringu. Tab. 250 mg sisaldab laktoosi, seetõttu ei tohiks neid kasutada harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lapp-laktaasi puudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidel. Tab. 250 ja 500 mg sisaldavad päikeseloojangukollast, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Soovimatu tegevus

Sage: iiveldus, düspepsia, kõrvetised, kõhupuhitus, kõhuvalu, pearinglus ja peavalu. Aeg-ajalt: oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, nahalööbed, kihelus, urtikaaria, unetus, letargia, unisus. Harv: seedetrakti verejooks, mao- ja / või kaksteistsõrmiksoole haavandtõbi, hematemees, melena, angioödeem, neerupuudulikkus, perifeerne turse, palavik. Väga harv: pankreatiit, gastroenteriit, kollatõbi, hepatiit, alopeetsia, multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, nodoosne erüteem, erüteem, plaaniline samblik, süsteemne erütematoosluupus, pemfigusarnased reaktsioonid , epidermise villid, purpur, ekhümoos, hemorraagiline diatees, hüperhidroos, porfüüria, pseudoporfüüria, glomerulonefriit ja interstitsiaalne nefriit, nefrootiline sündroom, hematuria, proteinuuria, hüperkaleemia, suurenenud kreatiniinisisaldus plasmas, neeru papillaarne nekroos, depressioon, krambid uni, aseptiline meningiit, halvenenud kontsentratsioon ja kognitiivsed funktsioonid, tursed, südamepekslemine, südamepuudulikkus, hüpertensioon, vaskuliit, neutropeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia, agranulotsütoos, eosinofiilia, leukopeenia, aplastiline ja hemolüütiline aneemia, düspnoe, bronhiaalastma, episoodid innukas kopsuödeem, kopsuturse, nägemishäired, sarvkesta hägusus, nägemisnärvi ketasepõletik, retrobulbariit, nägemisnärvi ketta turse, tinnitus, kuulmispuude (sh kuulmislangus), lihasvalu või -nõrkus, valgustundlikkus, reaktsioonid anafülaktilised ja anafülaktoidsed (sh surmaga lõppev šokk), sünnituse esilekutsumine, ductus arteriosuse ummistus vastsündinutel, viljakuse halvenemine naistel, liigne janu, väsimus, haavandiline stomatiit, ösofagiit, halb enesetunne, kreatiniini tõus, ebanormaalsed tulemused maksafunktsiooni testid, hüperkaleemia. Teadmata: haavandilise koliidi ja Crohni tõve sümptomite süvenemine, segasus, hallutsinatsioonid, unenägude häired, paresteesiad, kongestiivne südamepuudulikkus. Seoses MSPVA-dega on teatatud tursest, hüpertensioonist ja südamepuudulikkusest. Mõned MSPVA-d, eriti pikka aega suurtes annustes, võivad olla seotud arteriaalse emboolia riski väikese tõusuga.

Rasedus ja imetamine

Raseduse esimesel ja teisel trimestril saab ravimit kasutada ainult siis, kui kasu emale ei ületa võimalikku ohtu lootele. Naprokseen võib vähendada emaka kokkutõmbumist, viivitada sünnitust, avaldada negatiivset mõju loote vereringesüsteemile (arterioosjuha enneaegse sulgemise oht) - naprokseeni kasutamine raseduse kolmandal trimestril on vastunäidustatud. Ärge kasutage rinnaga toitmise ajal (ravim eritub rinnapiima). Naprokseen võib negatiivselt mõjutada naiste viljakust, rasedust planeerivatel naistel ei soovitata seda kasutada. Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või kellel tehakse viljatustesti, tuleks kaaluda naprokseeni kasutamise lõpetamist.

Kommentaarid

Neerupealiste funktsiooni test on soovitatav teha vähemalt 48 tundi pärast naprokseeni viimase annuse manustamist, kuna naprokseen võib häirida laboratoorsete näitajate toimet. Autojuhtimisel või masinate käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik, kuna võib tekkida motoorse koordinatsiooni häire (unisus, pearinglus, unetus, depressioon).

Koostoimed

Naprokseeni kasutamine koos: teiste plasmavalkudega tugevalt seotud ravimitega (näiteks: fenütoiin, antikoagulandid, sulfoonamiidid, sulfonüüluurea derivaadid) - nende ravimite üleannustamise oht; antikoagulandid (nagu varfariin, atsenokumarool, hepariin) - verejooksu oht (sellist kombinatsiooni tuleb hoolikalt jälgida); muud mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite gripi ravimid - suurenenud kõrvaltoimete oht (vältige 2 või enama mittesteroidse põletikuvastase aine samaaegset kasutamist, sealhulgas atsetüülsalitsüülhapet); kortikosteroidid - seedetrakti haavandumise või verejooksu oht; agregatsioonivastased ravimid, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) - seedetrakti verejooksu oht; sibutramiin - verejooksu oht; diureetikumid (nt furosemiid) - diureetikumide diureetilise toime nõrgenemine, hüperkaleemia oht pärast kaaliumi säästvate diureetikumide kasutamist; antihüpertensiivsed ravimid (nt β-blokaatorid, AKE inhibiitorid) - hüpotensiivse toime nõrgenemine, pealegi AKE inhibiitorite kasutamisega seotud neerufunktsiooni häirete oht; mifepristoon - mifepristooni toime nõrgenemine (naprokseeni ei tohi kasutada 8-12 päeva jooksul pärast mifepristooni manustamist); liitium, metotreksaat, baklofeen - liitium, metotreksaadi ja baklofeeni suurenenud toksilisus nende renaalse kliirensi vähenemise tagajärjel; südameglükosiidid - glükooside kontsentratsiooni suurendamine glomerulaarfiltratsiooni vähendamise tagajärjel; tsüklosporiin, takroliimus - suurenenud nefrotoksilisuse risk; kinoloonid - krampide oht; zidovudiin - pikaajalise verejooksu oht. Probenetsiid pikendab naprokseeni T0,5 ja suurendab selle kontsentratsiooni veres. Antatsiidide, kolestüramiini või toidu kasutamine võib küll naprokseeni imendumist küll edasi lükata, kuid see ei vähenda selle imendumise ulatust.

Hind

Pabi®-Naprokseen, hind 100% PLN 14,77

Preparaat sisaldab ainet: Naprokseen