Reede, 12-22-12.- USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis heaks tableti turuleviimise, mis koondab neli ravimit inimestele, kes alustavad ravi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu .
"Pidevate teadusuuringute ja ravimite väljatöötamise kaudu on HIV-nakatunud inimeste ravi muutunud mitmest igapäevasest tabletist ühe tabletini, " ütles üks uute uimastite hindamise ameti eest vastutavatest oma avalduses FDA-st, Edward Cox.
Cox leidis, et uus kombinatsioon nimega Stribild, mis on päevane annus, "lihtsustab raviskeeme" neile, kes on esimeses faasis HIV-i vastu.
Pill sisaldab kahe HIV-ravimikombinatsiooni, mille USA ametivõimud juba 2004. aastal heaks kiitsid (emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat) ja kahte uut (elvitegraviir ja kobitsistaat).
Nagu aga “New Yok Timesi” lehekülgedel selgitatakse, on Stribild sündinud juba poleemikaga. Ülemaailmselt enam kui 100 000 nakatunud inimest teenindava AIDSi tervishoiu fondi president Michael Weinstein ütleb USA ajalehele, et "hind, mida ravimifirma (Gilead) kavatseb selle ravimi eest maksta - 28 500 dollarit aastas (rohkem kui 22 700 eurot) - on liigne ". "Nii palju, et avaldame täiendavat survet, kuna see on ennekuulmatult vastutustundetu, " ütleb ta.
Gilead selgitas sellele nõudmisele reageerides, et hind on kooskõlas teiste HIV-raviskeemidega ja et "see on seotud selle valmistamisega". Sellegipoolest on üks ravimifirma pressiesindaja juba teatanud, et riiklike AIDSi abiprogrammide jaoks ning ravimite saamiseks pakutakse allahindlusi ka erakindlustusega patsientidele.
Kuid neid on veel. Stribild on kolmas ravim, mille Gilead tõi turule pärast Atriplat 2006. aastal ja Complerat 2011. aastal ning paljud imestavad, millist edu see uus ravim eelkäijatega võrreldes kujutab. 'New Yor Timesi andmetel ei tähenda see tegelikult suurt muutust Atriplaga võrreldes, välja arvatud mõned kõrvaltoimed, vaid farmaatsia kasum. Seega oleks Gileadil Stribildil kõigi selle koostisosade omandiõigus, mida ei juhtunud eelmiste kombinatsioonidega, millega ta pidi kasumi jagama teiste ravimifirmadega.
Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimeteks on lisaks tõsistele kõrvaltoimetele ka iiveldus ja kõhulahtisus, näiteks vähenenud luude mineraaltihedus, rasva ümberjaotumine ja muutused immuunsüsteemis.
Uuringutes, milles osalesid 1 408 täiskasvanut, jõuti järeldusele, et 88–90% -l uue ravi saanud patsientidest oli veres HIV-i sisaldus "tuvastamatu".
Allikas:
Silte:
Väljaregistreerimisel Perekond Tervis
"Pidevate teadusuuringute ja ravimite väljatöötamise kaudu on HIV-nakatunud inimeste ravi muutunud mitmest igapäevasest tabletist ühe tabletini, " ütles üks uute uimastite hindamise ameti eest vastutavatest oma avalduses FDA-st, Edward Cox.
Cox leidis, et uus kombinatsioon nimega Stribild, mis on päevane annus, "lihtsustab raviskeeme" neile, kes on esimeses faasis HIV-i vastu.
Pill sisaldab kahe HIV-ravimikombinatsiooni, mille USA ametivõimud juba 2004. aastal heaks kiitsid (emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat) ja kahte uut (elvitegraviir ja kobitsistaat).
Nagu aga “New Yok Timesi” lehekülgedel selgitatakse, on Stribild sündinud juba poleemikaga. Ülemaailmselt enam kui 100 000 nakatunud inimest teenindava AIDSi tervishoiu fondi president Michael Weinstein ütleb USA ajalehele, et "hind, mida ravimifirma (Gilead) kavatseb selle ravimi eest maksta - 28 500 dollarit aastas (rohkem kui 22 700 eurot) - on liigne ". "Nii palju, et avaldame täiendavat survet, kuna see on ennekuulmatult vastutustundetu, " ütleb ta.
Gilead selgitas sellele nõudmisele reageerides, et hind on kooskõlas teiste HIV-raviskeemidega ja et "see on seotud selle valmistamisega". Sellegipoolest on üks ravimifirma pressiesindaja juba teatanud, et riiklike AIDSi abiprogrammide jaoks ning ravimite saamiseks pakutakse allahindlusi ka erakindlustusega patsientidele.
Kuid neid on veel. Stribild on kolmas ravim, mille Gilead tõi turule pärast Atriplat 2006. aastal ja Complerat 2011. aastal ning paljud imestavad, millist edu see uus ravim eelkäijatega võrreldes kujutab. 'New Yor Timesi andmetel ei tähenda see tegelikult suurt muutust Atriplaga võrreldes, välja arvatud mõned kõrvaltoimed, vaid farmaatsia kasum. Seega oleks Gileadil Stribildil kõigi selle koostisosade omandiõigus, mida ei juhtunud eelmiste kombinatsioonidega, millega ta pidi kasumi jagama teiste ravimifirmadega.
Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimeteks on lisaks tõsistele kõrvaltoimetele ka iiveldus ja kõhulahtisus, näiteks vähenenud luude mineraaltihedus, rasva ümberjaotumine ja muutused immuunsüsteemis.
Uuringutes, milles osalesid 1 408 täiskasvanut, jõuti järeldusele, et 88–90% -l uue ravi saanud patsientidest oli veres HIV-i sisaldus "tuvastamatu".
Allikas:
---dziaanie-i-skutki-uboczne-stosowania.jpg)
