Teisipäev, 8. jaanuar 2013.- USA tervishoiuasutused soovitavad rinnaimplantaate vahetada iga kümne aasta tagant.
"Rinnaimplantaadid ei ole seadmed kogu eluks." Nii terav on olnud FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse direktor Jeff Shuren seoses rindkereproteeside ohutuse raportiga, mille täna avaldas Toidu- ja Ravimiamet (FDA). Uuringus kinnitatakse, et silikoonimplantaadid on usaldusväärsed, hoolimata komplikatsioonidest, mida nad võivad pikaajaliselt põhjustada. Selle asutuse hinnangul peab üks viiest naisest proteesi vahetama kümme aastat pärast nende siirdamist.
Shuren on soovitanud olla tähelepanelik "ebaharilike muutuste" suhtes ja teostada meditsiinilist järelevalvet implantaatide seisundi üle, mis hõlmab rutiinseid magnetresonantse vaiksete rebendite tuvastamiseks. Samuti on ta hoiatanud, et "mida kauem implantaat on, seda tõenäolisem, et sellega probleeme tekib". Kõige tavalisemad tüsistused, mille FDA on avastanud, on kudede kõvenemine ja rinna tundmatus piirkonnas, kus implantaat asub, kortsude rebenemine või ilmumine ümbrikus, asümmeetria kahe implantaadi vahel, armid, valu ja nakkus koht, kus sisselõige toimus.
See on agentuuri esimene hinnang silikoonproteesidele, kuna regulatiivsed esindajad lubasid 2006. aasta novembris selle turuleviimist üle 22-aastaste naiste jaoks pärast 14-aastast keeldu. FDA eemaldas silikoonimplantaadid 1992. aastal, lähtudes eeldusest, et tootjad ei olnud esitanud meditsiinilisi andmeid, mis kinnitaksid nende ohutust ja tõhusust. Sel ajal kaaluti võimalust, et silikoongeel on seotud rinnavähi, luupuse, reproduktiivprobleemide või reumatoidartriidiga, kuid need riskid on välistatud.
Toidu- ja ravimiameti ohutusgarantii põhineb peamiselt kahe implantaaditootja: Allergan ja Johnson & Johnson uuringutel. USA naiste ja perede riiklik uurimiskeskus ei usalda neid teateid, kuna ta leiab, et enamik uuringuid on puudulikud ega esinda enamikku silikoonproteesi kandvatest naistest. Ainult 58% uuringusse kaasatud naistest on selles esindatud kahe kuni kolme aasta pärast, nii et nende areng ei kajastu. "Kui tootel on müügil roheline tuli, pole tootjatel motivatsiooni nõutavaid uuringuid korralikult jätkata, " ütleb selle keskuse arst Diana Zuckerman.
Allikas:
Silte:
Ravimid Psühholoogia Tervis
"Rinnaimplantaadid ei ole seadmed kogu eluks." Nii terav on olnud FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse direktor Jeff Shuren seoses rindkereproteeside ohutuse raportiga, mille täna avaldas Toidu- ja Ravimiamet (FDA). Uuringus kinnitatakse, et silikoonimplantaadid on usaldusväärsed, hoolimata komplikatsioonidest, mida nad võivad pikaajaliselt põhjustada. Selle asutuse hinnangul peab üks viiest naisest proteesi vahetama kümme aastat pärast nende siirdamist.
Shuren on soovitanud olla tähelepanelik "ebaharilike muutuste" suhtes ja teostada meditsiinilist järelevalvet implantaatide seisundi üle, mis hõlmab rutiinseid magnetresonantse vaiksete rebendite tuvastamiseks. Samuti on ta hoiatanud, et "mida kauem implantaat on, seda tõenäolisem, et sellega probleeme tekib". Kõige tavalisemad tüsistused, mille FDA on avastanud, on kudede kõvenemine ja rinna tundmatus piirkonnas, kus implantaat asub, kortsude rebenemine või ilmumine ümbrikus, asümmeetria kahe implantaadi vahel, armid, valu ja nakkus koht, kus sisselõige toimus.
See on agentuuri esimene hinnang silikoonproteesidele, kuna regulatiivsed esindajad lubasid 2006. aasta novembris selle turuleviimist üle 22-aastaste naiste jaoks pärast 14-aastast keeldu. FDA eemaldas silikoonimplantaadid 1992. aastal, lähtudes eeldusest, et tootjad ei olnud esitanud meditsiinilisi andmeid, mis kinnitaksid nende ohutust ja tõhusust. Sel ajal kaaluti võimalust, et silikoongeel on seotud rinnavähi, luupuse, reproduktiivprobleemide või reumatoidartriidiga, kuid need riskid on välistatud.
Toidu- ja ravimiameti ohutusgarantii põhineb peamiselt kahe implantaaditootja: Allergan ja Johnson & Johnson uuringutel. USA naiste ja perede riiklik uurimiskeskus ei usalda neid teateid, kuna ta leiab, et enamik uuringuid on puudulikud ega esinda enamikku silikoonproteesi kandvatest naistest. Ainult 58% uuringusse kaasatud naistest on selles esindatud kahe kuni kolme aasta pärast, nii et nende areng ei kajastu. "Kui tootel on müügil roheline tuli, pole tootjatel motivatsiooni nõutavaid uuringuid korralikult jätkata, " ütleb selle keskuse arst Diana Zuckerman.
Allikas:
