Kuidas osta ravimeid odavamalt ja olla samal ajal kindel, et need on tõhusad? Enamik poolakaid esitavad endale selle küsimuse. Küsimus nn geneerilised ravimid, mis on originaalravimi asendajad. Küsisime ekspertidelt arvamust selles küsimuses.
Kas originaalravimite odavamad ekvivalendid, nn geneerilised ravimid, kas neil on tegelikult sama mõju ja see puudutab ainult hinna erinevust? Poola farmaatsiatööstuse tööandjate liidu kirjas, millele allkirjastas haldusnõukogu president Cezary Śledziewski, lugesime muu hulgas:
„Vastavalt ELis ja Poolas kehtivale seadusele registreeritakse geneerilised ravimid pärast originaalravimi patendikaitse lõppemist, st umbes 20 aasta pärast. Farmaatsiatööstuse arengu tõttu võib nende tootmistehnoloogia olla algsest moodsam ning hinna erinevus tuleneb asjaolust, et sama geneerilist ravimit võivad toota paljud tootjad, kes konkureerivad turul oleva hinnaga.
Geneeriliste ravimite tootja ei tee toimeaine kliinilisi uuringuid, kuid peab tõestama, et 20 aastat testitud ja turul kättesaadav aine imendub kehas samamoodi nagu originaalravim. Geneeriliste ravimite registreerimise aluseks on bioekvivalentsustestid, mis kontrollivad toimeaine imendumise astet ja kiirust. See imendub vereringesse mitte tabletina (originaalses ja geneerilises ravimis erinev), vaid ainult toimeaine molekulis - geneerilise aine registreerimine seisneb selles, et uuritakse, kas nende imendumine on sama mis algses ravimis.
Seetõttu ei saa geneeriline ravim toimida halvemini ega isegi paremini kui algne ravim. See peab töötama samamoodi. Odavamal analoogil - lisaks sellele, et see sisaldab sama raviainet, mis peab imenduma samal määral ja ajal - on samad tõhususe, kvaliteedi ja ohutuse tagatised kui originaalravimil. Selle tootmine põhineb samadel tootmisstandarditel.
Ilma ühe Euroopa ravimiagentuuri positiivse arvamuseta ei saa EL-is ühtegi ravimit turule viia. See on patsientide jaoks ravimite kvaliteedi garantii, mis kehtib võrdselt kõigi ravimite kohta. "
Nii palju teooriat ja kuidas see praktikas on? Eksperdid väidavad, et üldist ja originaali ei saa samastada. Kuigi geneerilised ja originaalravimid sisaldavad sama toimeainet, erinevad need tootmistehnoloogia ja täiendavate ainete sisalduse poolest, mis võib mõjutada ravimi efektiivsust ja kõrvaltoimeid.
GRZEGORZ BORSTERN, sisehaiguste spetsialist:
Ma ei ole geneeriliste ravimite vastu. Paljude, eriti krooniliste haigete ja pidevalt mitmeid preparaate tarvitavate inimeste jaoks on asendusainete kasutamine ainus võimalus katkematuks raviks. Kuid alg- ja geneerilisi ravimeid ei ole võimalik võrdsustada, kuigi need sisaldavad sama ravimit (toimeainet), samas annuses (20–40 mg) ja identses või sisuliselt sarnases vormis (tabletid, kapslid) kui leiutise ravim. Lisaks on algse ravimi ja geneerilise ravimi toimeained bioekvivalentsed - see tähendab, et nende imendumise aste ja kiirus pärast sama annuse manustamist ei erine oluliselt.
Sama koostisega ravimid võivad abiainete tõttu toimida erinevalt
Seetõttu võib mõlemalt toimeainelt oodata sama terapeutilist toimet. Probleem on selles, et originaal- ja geneerilised ravimid erinevad tavaliselt abiainete sisalduse poolest (tabletimassi koostis, kapslid, katted), millel ei tohiks olla oma farmakoloogilist toimet. Juhtub aga, et nn täiteained võivad põhjustada kõrvaltoimeid. On oht, et asendajana võib see "muu" komponent (mitte toimeaine!) Seedetrakti ärritada või allergiat esile kutsuda. Kui seedetraktis tekib mõni põletik, näiteks laktoositalumatuse tõttu, mida algsel ravimil ja geneerilises ravimis ei esine, on teada, et imendumine on häiritud, seega imendub ka toimeaine erinevalt.
Algsed ja üldised statiinipreparaadid toimivad erinevalt
Statiini sisaldavad preparaadid on näide originaalsete ja geneeriliste ravimite erinevast toimest, mida on meditsiinilises kirjanduses korduvalt kirjeldatud. Neid antakse inimestele, kes peavad vähendama vere kolesteroolitaset. Uuendusliku ravimi kasutamine toob kaasa oodatud ravitoime, samas kui selle asendamine geneerilise preparaadiga ei vähenda üldkolesterooli ja LDL-i taset alati rahuldavalt. Kui patsient naaseb algse ravimi juurde, paraneb vere lipiidide tase.
Ravimi toime võib sõltuda ka mitmekihilisest korpusest
Teisalt on kardioloogiliste ravimite (südamerütmihäirete või hüpertensiooni korral) oluline ravimi poolväärtusaeg, mis sõltub tableti struktuurist - selle mitmekihiline olemus põhjustab ravimi vabanemist aja jooksul. Kas tundmatud ettevõtted suudavad nii kallist tehnoloogiat kasutada? Kuid kui geneerilisi ravimeid toodetakse kaasaegsete standardite järgi ja need on farmaatsias kasutamiseks seaduslikult lubatud, on need enamikul juhtudel tõhusad ja ohutud.
LOE KA >> miks võib ravimi toime sõltuda tootmismeetodist - Poola Apteegi Kaubanduskoja presidendi avaldus
igakuine "Zdrowie"
Loe ka: Odavam ravimite asendamine? Apteeker on kohustatud teid teavitama, kui ravim on odavam. Ravimi toime võib sõltuda tootmismeetodist. Ravimid võivad olla odavamad. Kas teate, kuidas apteegis mitte üle maksta?
