Apteekrid, kuigi neil on selleks kohustus, ei paku alati odavamaid ja sama häid alternatiive - geneerilisi ravimeid. See on kurb vaatepilt, kui realiseerimata retseptidega inimesed lahkuvad apteegileti juurest, sest nad ei saa endale lubada kallist ravi.
Üldine (geneeriline) ravim on originaalravimiga samaväärne. Seda saab toota pärast prototüübi patendikaitse kehtivuse lõppemist.
See sisaldab sama toimeainet ning vastab samadele kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse standarditele. Turu osas kehtivad tootmisprotsessi ja kõrvaltoimete osas samad ranged eeskirjad kui originaalravimil.
Üldised ravimid - kõigepealt madalamad kulud
Originaaltoode on esimene turule toodud ravim, mille koostis on ainulaadse valemiga, sisaldab spetsiifilist toimeainet (tervendavat) koostisosa ja on patenteeritud. Sellise preparaadi ekvivalenti ei tohi turule viia enne patendikaitse kehtivuse lõppemist. Kui see aeg on möödas (maksimaalselt 25 aastat), saab selle asendajaid tarnida apteekidesse.
Need sisaldavad sama ravimainet, kuid võivad erineda teiste koostisosade, näiteks tableti kaalu poolest. Geneerilised ravimid sisaldavad tuntud, ohutuid ja tõhusaid aineid, mida on algse ravimi tootmise käigus eelnevalt põhjalikult kliiniliselt testitud. Seetõttu pole selle retsepti väljatöötamisel vaja nende toimimist ja ohutust uuesti kontrollida. See on tootja jaoks suur kokkuhoid ja peamine põhjus, miks geneerilised ravimid on originaalravimitest odavamad, tavaliselt 30–60 protsenti.
Üldised ravimid - teiseks, sama ohutud
Kuid geneerilise ravimi tootja on kohustatud läbi viima bioekvivalentsuse uuringud, s.o uuringud, mis tõendavad algse ja geneerilise ravimi identset terapeutilist toimet. Kui toimeaine imendumise kiiruses ja astmes pole olulisi erinevusi - võib ravimi heaks kiita.
Geneeriliste ravimite tootmisprotseduurid on sama ranged kui originaalravimite puhul. Farmaatsiaettevõtted on kohustatud neid preparaate tootma vastavalt nn hea tootmistava (GMP), mida kontrollivad asjakohased ravimite reguleerivad asutused. Iga taastavat ravimvormi hinnatakse enne turule laskmist rangelt. Kui see on juba müügil, on tootja kohustus jälgida võimalikke kahjulikke mõjusid. Iga signaal soovimatust, patsiendi tegevusele ohtlikust tuleb kirjeldada ja lisada dokumentatsioonile, mis on ravimi ajalugu.
Kodumaised farmaatsiaettevõtted on geneeriliste ravimite tootmisel teinud suuri edusamme. Näiteks võib PLIVA Kraków kiidelda ülemaailmselt piiravate agentuuride - Euroopa MHRA ja Ameerika FDA - mainekate kvaliteedisertifikaatidega. Mõlema asutuse ülesanne on tagada, et turule viidud ravimid ja meditsiiniseadmed vastaksid asjakohastele kvaliteedi- ja ohutusstandarditele. Mõlemad agentuurid lubavad eksporttoodangut vastavalt Euroopa Liidu riikidesse ja USA turule. Üldised preparaadid vastavad samadele standarditele nagu originaalpreparaadid. Nende kasutamine võimaldab vähendada ravimite kulusid nii riiklikust rahast kui ka patsientide taskust. Seetõttu võib ja peaks geneeriline ravim asendama algse ravimi.
Üldised ravimid - kolmandad, vastavalt soovitusele
- Geneeriliste ravimite ohutus on sama mis originaalravimitel - ütleb prof. Marek Stępniewski Jagelloonia ülikooli farmaatsiateaduskonnast. - Igal originaalsel või geneerilisel ravimil on oma kõrvaltoimed või soovimatud mõjud. Meditsiinilisest seisukohast on kõige olulisem valida ravim, mis annab patsiendile võimalikult vähe negatiivseid sümptomeid. Algse ravimi asendamisel geneerilise ravimiga peaks patsient pöörduma apteegi apteekri poole. Oluline on rangelt järgida arsti määratud või infolehes toodud annuseid. Ebasoodsate sümptomite ilmnemisel pöörduge apteekri poole. Kui see ei aita - arstiga ja kindlasti mitte Goździkowaga.
Tervislikud reeglid
Originaalravimite patendikaitse kestab tavaliselt 20 (kuni 25) aastat. Isegi selle kehtivuse ajal tegelevad geneeriliste ravimite tootmisega tegelevad ettevõtted uuringuid algses ravimis sisalduva toimeaine (tervendava) aine kohta. Nad töötavad välja oma ravimkoostise, mis toimib täpselt nagu algne. Tavaliselt püütakse kaks aastat enne patendikaitse lõppu registreerida ravim ja lubada seda müüa. Kui kaitse on tühistatud, on ravim turul ja on võimalik ravi jätkata palju odavamalt.
Kui usaldusväärset teavet pole
2005. aasta lõpus viis PBS Poola farmaatsiatööstuse tööandjate liidu palvel läbi uuringud retseptide täitmise kohta. Need näitavad, et 2005. aastal oli 85 protsenti. patsientidest täitsid retseptid täielikult ja 9%. ostis ravimeid, paludes odavamaid asendajaid. Küsimusele, miks kõiki retsepte ei täidetud, vastas 53 protsenti. naine vastas, et tal pole raha. Selle rühma seas oli kõige rohkem üle 50-aastaseid inimesi. Samuti kurtsid patsiendid (peaaegu 50%), et arstid ei rääkinud ravimite hinnast. On märkimisväärne, et 81 protsenti. patsiendid, kellele arst andis valiku, valisid odavama ravimi. Samuti juhtub, et patsiendi otsuseid mõjutab arstilt saadud (vale) teave, et kallimad ravimid on tõhusamad.
igakuine "Zdrowie"
