Ubistesin ™ Forte

1 ml Ubistesini lahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 0,006 mg epinefriinvesinikkloriidi. 1 ml Ubistesin forte lahust sisaldab 40 mg artikaiinvesinikkloriidi ja 0,012 mg epinefriinvesinikkloriidi.

Tegevus

Preparaadis sisalduv artikaiin on amiidi tüüpi anesteetikum. See põhjustab närvikiudude autonoomse, sensoorse ja motoorse erutuvuse pöörduvat pärssimist. Tõenäoline toimemehhanism on blokeerida pingest sõltuvad naatriumikanalid närvikiudude kestas. Artikaiini iseloomustab anesteesia kiire algus - latentsus 1-3 minutit - tugev valuvaigistav toime ja hea lokaalne taluvus. Epinefriin ahendab lokaalselt veresooni, mis aeglustab artikaiini imendumist. Mõju on lokaalanesteetikumi suurem kontsentratsioon manustamiskohas, pikem ajaline kestus ja süsteemsete kõrvaltoimete esinemise vähenemine. Pärast preparaadi manustamist kestab anesteesia viljaliha anesteesia korral vähemalt 75 minutit ja pehmete kudede anesteesia korral 120-140 minutit. Preparaat imendub kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast igemesse süstimist saavutatakse artikaiini maksimaalne plasmakontsentratsioon 10-15 minuti pärast. Artikain seondub plasmavalkudega 95%. T0,5 on umbes 20 min. Artikain ja selle metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga. Epinefriin kataboliseerub kiiresti maksas ja teistes kudedes; metaboliidid erituvad neerude kaudu.

Annustamine

Preparaat süstimiseks suu limaskestas. Kasutage alati väikseimat vedeliku kogust, mis annab efektiivse anesteesia. Ubistesin. Lõualuu hammaste väljatõmbamisel piisab ühe hamba anesteesia korral enamikul juhtudel 1,7 ml-st preparaadist, kuid valulikust suulae süstist võib loobuda. Külgnevate hammaste mitmekordse väljatõmbamise korral on sageli võimalik vähendada süstimiskogust 1-2 amprini. Suulae kudede sisselõike või õmbluse korral on soovitatav teha punktsiooniks 0,1 ml palataalset süsti. Alalõualuu premolaaride lihtsa ekstraheerimise korral piisab infiltratsioonianesteesia jaoks tavaliselt 1,7 ml infiltreerimissüstist. Üksikjuhtudel on vajalik 1–1,7 ml anesteesia täiendav süstimine bukaalsest küljest. Harvadel juhtudel võib osutuda vajalikuks süstimine lõualuu piirkonda. Kodade süstimine 0,5-1,7 ml vastava hamba juures võimaldab õõnsuste ettevalmistamist ja tugihammaste lihvimist. Molaaride alalõuale ekstraheerimisel on soovitatav kasutada piirkondlikku tuimestust. Kui preparaati kasutatakse lastel, tuleb süstelahuse kogust vastavalt lapse kehakaalule vähendada. Süstelahuse kogus ühe ravikuuri ajal ei tohiks kaaluvatel lastel ületada 1,5 ml 20-30 kg; ja lastel, kellel on a 30-45 kg vastavalt 2-5 ml. Üldiselt üle-aastastel lastel umbes 20-30 kg, piisab 0,25-1 ml lahusest; üle aastased lapsed 30-45 kg 0,5-2 ml lahust. Tervetel täiskasvanud patsientidel on toimeaine artikaiini maksimaalne annus 7 mg / kg. (500 mg 70 kg patsiendile); see on kogus, mis vastab 12,5 ml preparaadile. Maksimaalne annus on 0,175 ml valmislahust / kg kehakaalu kohta. Lastel sõltub süstitud lahuse kogus lapse vanusest ja kehakaalust ning protseduuri ulatusest. Suuremaid annuseid kui 5 mg artikaiini / kg kehakaalu kohta ei tohiks kasutada. Pikaajaliste protseduuride korral ja kui ravipiirkonnas on märkimisväärse verejooksu oht, võib kasutada ka Ubistesin Forte'i. Ubistesini forte. Lõualuu hammaste väljatõmbamisel piisab ühe hamba anesteesia korral enamikul juhtudel 1,7 ml-st preparaadist, kuid valulikust suulae süstist võib loobuda. Külgnevate hammaste mitmekordse väljatõmbamise korral on sageli võimalik süstelahuse kogust vähendada. Suulae kudede sisselõike või õmbluse korral on soovitatav teha punktsiooniks 0,1 ml palataalset süsti. Alalõualuu premolaaride lihtsa ekstraheerimise korral piisab infiltratsioonianesteesia jaoks tavaliselt 1,7 ml infiltreerimissüstist. Üksikjuhtudel on vajalik 1–1,7 ml anesteesia täiendav süstimine bukaalsest küljest. Harvadel juhtudel võib osutuda vajalikuks süstimine lõualuu piirkonda. Kodade süstimine 0,5-1,7 ml vastava hamba juures võimaldab õõnsuste ettevalmistamist ja tugihammaste lihvimist. Molaaride alalõuale ekstraheerimisel on soovitatav kasutada piirkondlikku tuimestust. Kõigi kirurgiliste protseduuride korral tuleb Ubistesin forte annust kohandada individuaalselt, sõltuvalt operatsiooni tüübist ja kestusest ning patsiendi seisundist. Kui preparaati kasutatakse lastel, tuleb süstelahuse kogust vastavalt lapse kehakaalule vähendada. Süstelahuse kogus ühe ravikuuri ajal ei tohiks kaaluvatel lastel ületada 1,5 ml20-30 kg või 2,5 ml 24 tunni jooksul; üle aastased lapsed Vastavalt 30–45 kg, 2 ml ja 5 ml. Üldiselt üle-aastastel lastel umbes 20-30 kg, piisab 0,25-1 ml lahusest; üle aastased lapsed 30-45 kg 0,5-2 ml lahust. Tervetel täiskasvanud patsientidel on toimeaine artikaiini maksimaalne annus 7 mg / kg. (500 mg 70 kg patsiendile); see on kogus, mis vastab 12,5 ml preparaadile. Lastel sõltub süstitud lahuse kogus lapse vanusest ja kehakaalust ning protseduuri ulatusest. Suuremaid annuseid kui 5 mg artikaiini / kg kehakaalu kohta ei tohiks kasutada. Ubistesini võib kasutada ka lühikeste protseduuride jaoks ja kui verejooks kirurgilises valdkonnas pole oluline. Eakatel patsientidel, halva üldise seisundi ja tõsise maksa- ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ning teatud olemasolevate haigustega (stenokardia, arterite kõvenemine) soovitatakse väiksemat annust (minimaalne kogus, mis on vajalik piisava anesteesiasügavuse saamiseks) Preparaati tuleb kasutada ainult hambaanesteesia ajal. Juhusliku anumatesse süstimise vältimiseks aspireerige alati ettevaatlikult, vähemalt kahes asendis (nõela pööramine 180 kraadi). Aspiratsiooni negatiivne tulemus ei välista aine tahtmatut ja märkamatut süstimist anumatesse. Süstimiskiirus ei tohi ületada 0,5 ml 15 sekundi jooksul, st 1 amp / min. Pärast aspiratsiooni süstige aeglaselt 0,1-0,2 ml. Ravimi ülejäänud osa tuleb manustada mitte varem kui 20–30 sekundit. Ärge kasutage avatud ampulle teistel patsientidel.

Näidustused

Kohalik infiltratsioon ja juhtiv anesteesia hambaravis. Ubistesini soovitatakse peamiselt rutiinsete hambaraviprotseduuride jaoks, näiteks ühe ja mitme hamba väljatõmbamine, õõnsuste ettevalmistamine ja hammaste lihvimine. Ubistesin forte on eriti soovitatav ravimeetodite jaoks, mis nõuavad võimalikku efektiivset anesteesiat ja nn kuiv operatsioonivaldkond, nt limaskesta ja luu kirurgilised operatsioonid; hambaravi tselluloosravi (amputeerimine ja ekstirpatsioon); parodontiidiga hammaste väljatõmbamine ja trepanatsioon ning katkiste hammaste väljatõmbamine.

Vastunäidustused

Kasutamine alla 4-aastastel lastel. Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Artikainisisalduse tõttu ei tohi seda preparaati kasutada järgmistel juhtudel: ülitundlikkus amiidi lokaalanesteetikumide suhtes, tõsised impulsside juhtivuse häired ja südame juhtimissüsteem, südamepuudulikkuse äkilised ägenemised (äge südamepuudulikkus), raske hüpotensioon, patsiendid, kellel on diagnoositud plasma koliinesteraasi aktiivsuse puudulikkus, hemorraagiline diatees - eriti piirkondliku anesteesia korral, süstid põletikulistesse piirkondadesse. Epinefriini sisalduse tõttu ei tohi preparaati kasutada järgmistel juhtudel: südamehaigused, näiteks: ebastabiilne stenokardia, hiljutine müokardiinfarkt, hiljutine pärgarteri šunteerimine, ravile vastupidavate südamerütmihäirete korral, paroksüsmaalne tahhükardia või püsiv kõrgsageduslik arütmia, ravimata või kontrollimata raske hüpertensioon, ravimata või kontrollimatu kongestiivne südamepuudulikkus ja samaaegne ravi MAO inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega. Sulfiitide sisalduse tõttu ei tohi preparaati kasutada järgmistel juhtudel: ülitundlikkus sulfaatide suhtes, raske bronhiaalastma. Preparaat võib põhjustada anafülaktiliste sümptomitega (nt bronhospasm) ägedaid allergilisi reaktsioone.

Ettevaatusabinõud

Preparaati tuleks kasutada eriti ettevaatlikult järgmistel juhtudel: raske neerufunktsiooni häire, stenokardia, arterite kõvenemine, olulised verehüübimishäired, türeotoksikoos, kitsanurga glaukoom, diabeet, kopsuhaigused - eriti allergiline astma, feokromotsütoom. Juhuslik süstimine võib põhjustada krampe, millele järgneb o.u.n. depressioon. või südame- ja hingamisseiskus - CPR-seadmed, hapnik ja elustamisravimid peaksid olema koheseks kasutamiseks saadaval. Maksahaigete korral tuleb preparaati kasutada ettevaatusega; raskete maksahaigustega patsientidel on suurem oht ​​preparaadi toksilise kontsentratsiooni ületamiseks plasmas. Ole ettevaatlik kardiovaskulaarse funktsiooni häirega patsientidel - neil patsientidel on vähenenud võime kompenseerida funktsionaalseid muutusi, mis on seotud preparaadi manustamisest tingitud A-V juhtivuse pikenemisega. Preparaati tuleb kasutada ettevaatusega epilepsia anamneesiga patsientidel. Antikoagulantidega (nt hepariin või atsetüülsalitsüülhape) ravitud patsientidel võib anesteetikumi manustamise ajal anuma tähelepanematu torkimine põhjustada tugevat verejooksu. Vältige nõudepesuvahendi tähelepanematut kasutamist. Õõnsuste või tugihammaste ettevalmistamisel tuleks arvestada pulbri vähenenud verevooluga, mis on tingitud adrenaliini kasutamisest preparaadis - sellisel juhul on oht paljastatud paberimassi kahe silma vahele jätta. Eakatel patsientidel võib ravimi plasmakontsentratsioon suureneda. Preparaadi kuhjumise oht suureneb eriti korduvate manustamiste korral, näiteks pärast täiendavat süstimist. Sarnane toime võib ilmneda halvas üldises seisundis ning raske maksa- ja neerupuudulikkusega patsientidel (soovitatav on väiksem annus). Fenotiasiinid võivad vähendada või tühistada adrenaliini hüpertensiivset toimet - mõlema aine kasutamist tuleks vältida; olukordades, kus samaaegne ravi on vajalik, tuleb patsienti hoolikalt jälgida. Mitteselektiivsete β-adrenoblokaatorite samaaegne manustamine võib põhjustada vererõhu tõusu epinefriini sisalduse tõttu preparaadis.

Soovimatu tegevus

Artikainisisalduse tõttu: harva: südame löögisageduse langus, hüpotensioon, vererõhu langus, impulsijuhtivuse häired südames, bradükardia, asüstoolia, kardiovaskulaarne seiskumine, metallimaitse, tinnitus, pearinglus, iiveldus, oksendamine, rahutus, ärevus, haigutamine, treemor, närvilisus, nüstagmus, glorröa, peavalu, hingamissageduse suurenemine, paresteesia (tundlikkuse kaotus, põletustunne, kipitus) huulel, keelel või mõlemal, mis seejärel suureneb, vähendades hingamissagedust, mis võib põhjustada apnoe; väga harva või pole teada: ülitundlikkus artikaiini suhtes (lööve, sügelev ödeem, sügelus, erüteem, iiveldus, kõhulahtisus, vilistav hingamine, anafülaksia). Patsientidel, kellel on hiline ülitundlikkus prilokaiini suhtes, on täheldatud risttundlikkust artikaiini suhtes. Asümptomaatilise methemoglobineemiaga patsientidel võib artikaiini suurte annuste kasutamine põhjustada methemoglobineemiat. Epinefriinisisalduse tõttu: harva: soojus, higistamine, südamepekslemine, migreenilaadne peavalu, vererõhu tõus, stenokardia, tahhükardia, tahhüarütmia, kardiovaskulaarne seiskumine või äge kilpnäärme ödeem. Sulfiitide sisalduse tõttu võivad väga harvadel juhtudel esineda järgmised: allergilised reaktsioonid või ülitundlikkus, eriti bronhiaalastma korral, mis avaldub oksendamise, kõhulahtisuse, vilistava hingamise, ägeda astmahoo, häguse teadvuse või šokina. Artiineiini ja adrenaliini sisalduse tõttu: 2 nädalat pärast artikaiini ja / või adrenaliini kasutamist on näonärvi halvatus kirjeldatud ja püsinud 6 kuu pärast. Kliinilise pildi häired võivad tuleneda erinevate komplikatsioonide ja kõrvaltoimete samaaegsest esinemisest.

Rasedus ja imetamine

Puuduvad kliinilised kogemused rasedatele ja imetavatele naistele. Lokaalanesteetikumide ohutust raseduse ajal ei ole uuritud loote arengule avalduvate kahjulike mõjude osas. Raseduse ajal tohib preparaati kasutada alles pärast selle kasutamise riskide ja eeliste hoolikat kaalumist. Artikaiini ja selle metaboliitide eritumist rinnapiima ei ole uuritud. Prekliiniliste ohutusandmete põhjal ei saavuta artikaiin rinnapiimas kliiniliselt olulisi kontsentratsioone. Seetõttu peaksid imetavad emad esimese artikaadiga anesteesia järel vabanenud piima ära viskama.

Kommentaarid

Kohaliku anesteetikumi kasutamisel peaksid olema saadaval järgmised ravimid ja ravimeetodid: krambivastased ained (bensodiasepiinid või barbituraadid), lihasrelaksandid, atropiin ja vasopressorid või raske allergilise või anafülaktilise reaktsiooni korral adrenaliin; kunstliku hingamise hõlbustamiseks vajadusel elustamisvarustus (eriti hapnikuallikas). Pärast iga lokaalanesteetikumi manustamist tuleb hoolikalt ja pidevalt jälgida, kas kardiovaskulaarsed ja hingamissüsteemid (piisav ventilatsioon) ja patsiendi teadvus toimivad korralikult. Kui tekib ülitundlikkus artikaiini või teiste amiid-lokaalanesteetikumide suhtes, tuleks järgmistel visiitidel kasutada esteril põhinevaid aineid. Patsientidel ei olnud juhtimisvõime halvenenud, kuid igal juhul peaks arst otsustama individuaalselt, kas patsient saab sõidukit juhtida või masinaid käsitseda. Patsient ei tohiks kabinetist lahkuda vähemalt 30 minutit pärast anesteesiat. Sportlastele tehtud dopinguproovide abil on võimalik saada positiivseid tulemusi.

Koostoimed

Adrenaliini sümpatomimeetilist toimet võib tugevdada MAO inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantide samaaegne manustamine - preparaadi samaaegne kasutamine koos MAO inhibiitorite või tritsükliliste antidepressantidega on vastunäidustatud. Epinefriin võib pärssida insuliini sekretsiooni pankreasest ja vähendada suukaudsete diabeediravimite toimet. Epinefriini sisalduse tõttu võib preparaadi manustamine koos mitteselektiivsete beetablokaatoritega suurendada vererõhku. Mõned sissehingatavad anesteetikumid, näiteks halotaan, võivad südametundlikkust katehhoolamiinide suhtes ja pärast preparaadi manustamist põhjustada südame rütmihäireid. Antikoagulantidega (nt hepariin või atsetüülsalitsüülhape) ravitud patsientidel võib anesteetikumi manustamise ajal anuma tähelepanematu torkimine põhjustada tugevat verejooksu.

Hind

Ubistesin ™ Forte, hind 100% PLN 88,0

Preparaat sisaldab ainet: artikaiinvesinikkloriid, epinefriinvesinikkloriid