Johnson & Johnsoni toodetud rasestumisvastane vahend Cilest on turult kõrvaldatud 43 riigis, sealhulgas Poolas. Otsus lõpetada 32 miljoni Cilesti tableti müük tehti seetõttu, et "üks selle rasestumisvastase vahendi toimeaineid ei vasta spetsifikatsioonidele", teatas Johnson & Johnsoni pressiesindaja. Samuti hoolitses ta selle eest, et Cilesti kasutavate naiste tervisele ei oleks mingit ohtu.
Kuidas Cilesti rasestumisvastased tabletid toimivad?
Cilest on suukaudne rasestumisvastane vahend, mis vähendab ovulatsiooniga seotud hormoonide sekretsiooni etinüülöstradiooli ja norgestimaadi, kahe östrogeenile ja progesteroonile sarnase hormonaalse aine toimel. Lisaks muudab Cilest emakakaela lima ja endomeetriumi omadusi nii, et ei suuda viljastatud munarakku vastu võtta. Samuti muudab Cilest emaka sissepääsu ümber eritunud lima paksuks ja kleepuvaks, takistades seemnerakkude läbipääsu.
Cilest loobus müügist ka Poolas
Johnson & Johnson otsustas tagasi kutsuda 179 partiid Cilesti tablette hulgimüüjatelt ja apteekidest 43 riigis, sealhulgas Poolas. Johnson & Johnsoni Poola veebisaidil esitatud teabe kohaselt otsustas ettevõte Cilesti tagasi võtta "põhjusel, et toote toimeaine eraldumine on aeglasem, kui see on spetsifikatsioonis määratletud". Ravimi peainspektor teatas, et otsus tehti "põhjusel, et toimeaine Norgestimatum lahustuvusnäitaja leiti olevat vastuolus kvaliteedispetsifikatsiooniga" - tõenäoliselt on selle Cileastis sisalduva hormooni vabanemine oodatust aeglasem.
Nagu ütles Johnson & Johnsoni pressiesindaja, "on patsientide riskitase madal, kuna defektne koostisosa ei mõjuta toote ohutust ja efektiivsust". Ta lisas, et ettevõte kavatseb tabletid võimalikult kiiresti uuesti turule tuua.
Millised Cilesti erakonnad olid tagasi tõmbunud?
Ravimi peainspektor teatas, et kaks Cilesti tablettide partiid on turult kõrvaldatud:
- Cilest (Norgestimatum + etinüülöstradiool) - tabletid 250 mcg + 35 mcg, 21 tabletti, partii number: CBS0K00, aegumiskuupäev: 31. jaanuar 2015
- Cilest (Norgestimatum + etinüülöstradiool) - tabletid 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletti, partii number: CFS2J00, aegumiskuupäev: 30. aprill 2015
Mida peaksid Cilesti kasutavad naised tegema?
Kuigi Cilesti tootja tagab, et norgestimaalse lahustuvuse kokkusobimatus spetsifikatsiooniga ei oma olulist tähtsust seda kasutavate naiste ohutuse ega preparaadi tõhususe seisukohalt, on parem end täiendavalt kaitsta. - Lõpetage tablettide võtmise tsükkel, kuid kasutage lisaks mõnda muud meetodit, näiteks kondoomi või tupepessaare. Peaksite pöörduma ka arsti poole, kes vahetab Cilesti teist tüüpi tablettide vastu - soovitab naistearst dr Barbara Grzechocińska.
