Tervisetehnoloogia hindamise ja tariifide ameti president leidis 9. detsembril 2019 pärast läbipaistvusnõukogu arvamust, et ravimiprogrammi "Neeruvähi ravi (ICD-10 C64)" raames on põhjendatud rahastada ravimit nivolumabi kombinatsioonis ipilimumabiga.
See tähendab, et Poola patsiendid on kombineeritud immunoteraapiaga kõigest sammu kaugusel neeruvähi ravi hüvitamisest. See on eriti oluline, kuna neerurakk-kartsinoom (RCC) on täiskasvanute kõige levinum neeruvähi tüüp. Aastas rünnatakse Poolas umbes 5000 inimest ja sureb umbes 2500 patsienti.
Esimesel raviliinil võib kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomiga patsientidel kasutada nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooni. See kombinatsioon vähendab keskmise riski ja halva prognoosiga patsientide surmaohtu 37% võrreldes praeguse sunitiniibi tavapärase raviga.
Veelgi enam, viimastes soovitustes, s.o ESMO 2019, NCCN 2020 ja EAU 2019 soovitatakse mõõduka ja ebasoodsa prognoosiga populatsioonis neeruvähi esimeses reas ipilimumabi + nivolumabi.
Nivolumabi ja ipilimumabi kombinatsiooni efektiivsuse kinnitamine on ka ravi registreerimine Euroopa Komisjoni poolt. Seega tähendaks hüvitamine Poolas kehtiva ravi standardite muutmist.
- AOTMiT otsus viib meid lähemale iga vähihaige jaoks väga olulisele hetkele. Mul on väga hea meel, et terviseminister on saanud kinnituse nivolumabi ja ipilimumabi ravi hüvitamise õiguspärasuse kohta, mis võimaldab meil optimistlikult tulevikku vaadata ja järgmise hüvitamisnimekirja oodata - ütleb Nadzieja onkoloogilise fondi juhataja Joanna Konarzewska-Król.
Meditsiiniline üldsus rõhutab positiivse arvamuse olulisust nivolumabi hüvitamise eest ipilimumabiga esimesel raviliinil. Poznańi Meditsiiniülikooli õppehaigla onkoloogiakliiniku doktor dr Piotr Tomczak ütleb otse, et ravi esimene rida on teraapia õnnestumise võti.
- Neeruvähi ravimisel on kõige olulisem see, millist ravi teile alguses antakse. Kahekordse ravimiteraapia kasutamine annab haigusevaba aja, üldise elulemuse ja ravivastuse osas väga häid tulemusi. Sellel rühmal esines täieliku remissiooni vormis nähtust, mida polnud varem täheldatud, mis pikenemise korral võib tähendada haigusest taastumist. Pealegi määrab esmavaliku ravi edasise ravi järjestused, mis on samuti kogu raviprotsessi jaoks väga oluline - ütleb ekspert.
AOTMiT presidendi ja läbipaistvusnõukogu positiivne arvamus on radikaalne pööre kaudsete ja halbade prognostiliste teguritega kaugelearenenud neeruvähiga patsientide ravis, kelle jaoks meil praktiliselt puudus efektiivne ravivõimalus.
- Teadsin mitu aastat tagasi, et immunoteraapial on tohutu roll muu hulgas ka neerurakk-kartsinoom ja selle meetodi loojatele antakse Nobeli preemia. Sellest ajast alates on meditsiinis toimunud tõeline läbimurre, nii et täna oleme Poolas neerurakk-kartsinoomi esmavaliku ravis immunoteraapia hüvitamisest ühe sammu kaugusel. Poola patsientidele avanevad kahtlemata uued võimalused - võtab kokku prof. dr hab. n. med Cezary Szczylik, Otwockis asuva Euroopa tervisekeskuse kliinilise onkoloogia ja keemiaravi osakonna juhataja.
- http://bipold.aotm.gov.pl/assets/files/zlecenia_mz/2019/216/SRP/U_48_497_191202_s_107_Yervoy_ipilimumab_Opdivo_nivolumab_w_ref_zacz.pdf, viimati vaadatud 9. detsembril 2019
- http://www.przeglad-urologiczny.pl/artykul.php?2441. Viimati vaadatud: 10. detsembril 2019
- "Urogenitaalsüsteemi kasvajad" PTOK. Toimetajad: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski. Autorite meeskond: Andrzej Stelmach, Piotr Potemski, Andrzej Borówka, Piotr L. Chłosta, Tomasz Demkow, Jacek Fijuth, Janusz Jaszczyński, Piotr J. Wysocki. Viimati vaadatud: 10. detsembril 2019
- https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-plus-ipilimumab-combination-intermediate-or-poor-risk-advanced-renal-cell. Viimati vaadatud: 10. detsembril 2019
- https://www.ascopost.com/issues/april-10-2019-supplement-conference-highlights-gugi-2019/nivolumab-and-ipilimumab-in-intermediate-or-poor-risk-advanced-rcc/ Viimane juurdepääs : 10. detsember 2019
- Tervisetehnoloogia hindamise ja tariifide amet. Tervisetehnoloogia hindamise osakond - ravimiprogrammi "Neeruvähi ravi (ICD-10 C64)" raames Yervoy (ipilimumab) ja Opdivo (nivolumab) hüvitamise taotlus. Viimati vaadatud: 10. detsembril 2019
