Zalanzo

1 kapsel sisaldab 15 mg või 30 mg lansoprasooli. Ravim sisaldab sahharoosi. 15 mg kapslid sisaldavad kinoliinkollast (E 104).

Tegevus

Prootonpumba inhibiitor. See pärsib maomahla sekretsiooni mao parietaalrakkudes H + / K + -ATPaasi (nn prootonpumba) aktiivsuse blokeerimise tagajärjel. Ravimi toime on pöörduv, annusest sõltuv ja viib nii basaalse kui stimuleeritud sekretsiooni pärssimisele. 30 mg lansoprasooli ühekordne suukaudne manustamine pärsib pentagastriini poolt stimuleeritud maohappe sekretsiooni umbes 80%. Pärast 7-päevast regulaarset kasutamist väheneb maohappe tootmine umbes 90%. Lansoprasool imendub seedetraktist kiiresti, saavutades Cmax 1,5–2 tunni jooksul. Biosaadavus on 80–90%, toit aeglustab imendumist ja vähendab ravimi biosaadavust. See seondub 97% plasmavalkudega. See metaboliseerub maksas, peamiselt isoensüümi CYP2C19 ja osaliselt isoensüümi CYP3A4 kaudu. T0,5 on 1-2 tundi, eakatel pikeneb see umbes 50-100%. See eritub metaboliitidena 1/3 uriiniga, ülejäänud väljaheitega. Kerge maksakahjustusega patsientidel suureneb ekspositsioon lansoprasooliga 2 korda ja mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel rohkem.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Kaksteistsõrmiksoole haavand: 30 mg üks kord päevas 2 nädala jooksul, vajadusel jätkub veel 4 nädalat. Maohaavand: 30 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul, vajadusel jätkatakse järgmise 4 nädala jooksul. Refluksösofagiit: 30 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul, vajadusel jätkake järgmise 4 nädala jooksul; refluksösofagiidi taastekke vältimiseks säilitusravi: 15 mg üks kord päevas, vajadusel võib annust suurendada 30 mg-ni. Refluksösofagiidi vältimiseks: 15 mg üks kord päevas, vajadusel suurendage seda 30 mg-ni. H. pylori likvideerimine: 30 mg kaks korda päevas 7 päeva jooksul koos antibakteriaalse raviga (amoksitsilliin 1000 mg kaks korda päevas ja klaritromütsiin 250-500 mg kaks korda päevas või klaritromütsiin 250 mg kaks korda päevas ja metronidasool 400-500 kaks korda päevas). Hinnati ka järgmist raviskeemi: lansoprasool 30 mg kaks korda päevas, amoksitsilliin 1000 mg kaks korda päevas ja metronidasool 400-500 mg kaks korda päevas - saavutati madalam likvideerimisprotsent võrreldes klaritromütsiini sisaldavate raviskeemidega; see režiim võib olla kasulik klaritromütsiini likvideerimise vastunäidustuste korral populatsioonides, millel on madal resistentsus metronidasooli suhtes. Healoomuliste mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ravi patsientidel, kes vajavad jätkuvat mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamist: vajadusel jätkati järgmise 4 nädala jooksul 30 mg üks kord päevas 4 nädala jooksul; raskesti paranevate haavandite või riskide korral tuleb ravi tõenäoliselt jätkata pikema perioodi vältel ja / või suuremate annustega. MSPVA-ga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskirühma kuuluvatel patsientidel (nt üle 65-aastased või varem esinenud mao- või kaksteistsõrmiksoole haigused), mis vajavad jätkuvat MSPVA-ravi: 15 mg üks kord päevas, vajadusel suurendage annust 30 mg-ni. Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus: 15-30 mg päevas, tuleb kaaluda individuaalset annuse valimist; Kui pärast neljanädalast ravi 30 mg-ga üks kord päevas ei ole sümptomite leevendamine õnnestunud, on soovitatav teha täiendavaid diagnostilisi teste. Zollingeri-Ellisoni sündroom: individuaalselt 60-180 mg päevas, ravimi maksimaalset kestust pole täpsustatud, üle 120 mg ööpäevane annus tuleb jagada kaheks annuseks. Lapsed. Ravimi ohutust ei ole kindlaks tehtud. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Mõõduka või raske maksahaigusega patsientidel on soovitatav päevast annust vähendada poole võrra. Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Eakatel patsientidel on lansoprasooli kliirens vähenenud, võib selles vanuserühmas olla vajalik individuaalne annuse kohandamine; Eakate inimeste ravimisel ei tohiks annus ületada 30 mg päevas, välja arvatud juhul, kui on olulisi kliinilisi näidustusi. Andmise viis. Mütsid. tuleb võtta terve, hommikul või õhtul (soovitavalt tühja kõhuga). Kui patsient ei saa kapslit alla neelata, võib kapsli sisu segada õunamahlaga. Mikrograanuleid ei tohi närida ega purustada. Nasogastraalse toruga patsientidel võib kapsli sisu manustada sondiga, pärast 40 ml õunamahlaga segamist. Pärast ravimi manustamist tuleb toru loputada täiendava osa õunamahlaga.

Näidustused

Ravimit kasutatakse tingimustes, kus on vaja vähendada maohappe sekretsiooni, näiteks: kaksteistsõrmiksoole haavand, maohaavand, H. pylori infektsiooni ravi (kombineeritud ravi antibiootikumidega), refluksösofagiit - ravi ja ennetamine, kergete haavandite ravi mao- ja kaksteistsõrmiksoole samaaegne ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVA-d) patsientidel, kes vajavad jätkuvat MSPVA-ravi, MSPVA-ga seotud mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandite ennetamine riskirühma kuuluvatel patsientidel, kellel on vaja pidevat ravi, sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus, Zollinger-Ellisoni sündroom.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mitte kasutada patsientidel, kes saavad samal ajal atasanaviiri.

Ettevaatusabinõud

Enne maohaavandi ravi lansoprasooliga tuleb välistada mao pahaloomuline kasvaja, kuna lansoprasool võib sümptomeid varjata ja diagnoosi edasi lükata. Mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik. Ravi lansoprasooliga võib põhjustada seedetrakti infektsioonide, näiteks Salmonella ja Campylobacter, veidi suurenenud riski. Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandtõvega patsientidel tuleb arvestada H. pylori nakatumise võimalusega haiguse põhjustava tegurina. H. pylori likvideerimisel koos lansoprasooliga koos antibiootikumravi tuleb järgida vastavate antibiootikumide kasutamise juhiseid. Kui säilitusravi kestab kauem kui üks aasta, on soovitatav regulaarselt jälgida patsiendi võimalikke eeliseid ja riske. Lansoprasooliga ravitud patsientidel on koliidist teatatud väga harva ja raske ja / või püsiva kõhulahtisuse korral tuleb kaaluda ravimi kasutamise lõpetamist. Peptiliste haavandite ennetamist pikaajalist MSPVA-ravi vajavatel patsientidel tuleks kasutada ainult riskirühmades (nt seedetrakti verejooks, anamneesis perforatsioon või haavandid, kõrge vanus, seedetrakti ülaosa kõrvaltoimete riski suurendavate ravimite samaaegne kasutamine, nt kortikosteroidid). või antikoagulandid, raskete haiguste kaasnev haigestumus või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite pikaajaline kasutamine kõige suuremates soovitatavates annustes). Prootonpumba inhibiitorid, eriti kui neid kasutatakse suurtes annustes ja pikaajalises ravis (> 1 aasta), võivad veidi suurendada puusa-, randme- ja selgroolülide murdude riski, eriti eakatel või teadaolevate riskifaktoritega patsientidel. Läbiviidud uuringute tulemused näitavad, et prootonpumba inhibiitorid võivad suurendada luumurdude riski 10–40%; see võib olla tingitud ka muudest riskiteguritest. Osteoporoosi tekkimise ohus olevad patsiendid peaksid saama ravi vastavalt kehtivatele kliinilistele juhistele ning saama piisavas koguses D-vitamiini ja kaltsiumi. Raske hüpomagneseemiast on teatatud patsientidel, keda raviti prootonpumba inhibiitoritega (PPI) nagu lansoprasool vähemalt 3 kuud ja enamikul patsientidest, kes tarvitasid PPI-sid ühe aasta jooksul. Patsientidel, kes eeldatavasti saavad pikaajalist ravi või võtavad prootonpumba inhibiitoreid digoksiini või teiste ravimitega, mis võivad põhjustada hüpomagneseemiat (nt diureetikumid), tuleks enne prootonpumba inhibiitoritega ravi alustamist ja perioodiliselt ravi ajal kaaluda vere magneesiumisisalduse mõõtmist. ravi. Prootonpumba inhibiitorite kasutamist on seostatud SCLE juhusliku esinemisega. Haavandite ilmnemisel, eriti päikesekiirgusega nahapiirkondades, ja kui sellega kaasneb artralgia, peab patsient viivitamatult pöörduma arsti poole ja tervishoiutöötaja peaks kaaluma ravimi kasutamise lõpetamist. SCLE areng varasema prootonpumba inhibiitorite ravi tulemusena võib suurendada teiste prootonpumba inhibiitoritega ravitud SCLE riski. Preparaat sisaldab sahharoosi - seda ei tohi kasutada fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni ja sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsientidel. Mütsid. 15 mg - asovärvisisalduse tõttu võib ravim põhjustada allergilisi reaktsioone.

Soovimatu tegevus

Sage: peavalu, pearinglus, iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, kõhukinnisus, oksendamine, kõhupuhitus, kurgu või suu kuivus, silmapõhja polüübid (kerged), maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, urtikaaria, sügelus, lööve, väsimus . Aeg-ajalt: trombotsütopeenia, eosinofiilia, leukopeenia, depressioon, artralgia, müalgia, puusa-, randme- või selgroolüli murrud, tursed. Harv: aneemia, unetus, hallutsinatsioonid, segasus, ärevus, vertiigo, vertiigo, paresteesia, unisus, värinad, letargia, nägemishäired, glossiit, söögitoru andidoos, pankreatiit, düsgeusia, hepatiit, kollatõbi, ekhümoos, purpur , juuste väljalangemine, multiformne erüteem, valgustundlikkus, hüperhidroos, interstitsiaalne nefriit, günekomastia, galaktorröa, palavik, higistamine, angioödeem, anoreksia, impotentsus. Väga harva: agranulotsütoos, pantsütopeenia, koliit, stomatiit, must keel, Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, anafülaktiline šokk, kolesterooli ja triglütseriidide sisalduse tõus, hüponatreemia. Teadmata: nägemishallutsinatsioonid, alaäge naha erütematoosluupus, hüpomagneseemia.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ei ole ravimit soovitatav kasutada (uuringuid pole). Ei ole teada, kas lansoprasool eritub rinnapiima. Loomkatsed on näidanud lansoprasooli eritumist piima. Kui otsustatakse imetamine jätkata või lõpetada või lansoprasoolravi jätkata või lõpetada, tuleks kaaluda imetamise kasulikkust lapsele ja lansoprasooli kasu emale.

Kommentaarid

Suurenenud CgA tase võib häirida neuroendokriinsete kasvajate testimist. Selle vältimiseks tuleb ravi preparaadiga enne CgA mõõtmist katkestada vähemalt 5 päeva. Kui CgA ja gastriini tase on pärast esialgset mõõtmist endiselt võrdlusalast väljaspool, tuleks mõõtmist korrata 14 päeva pärast prootonpumba inhibiitoritega ravi lõpetamist. Võib esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu pearinglus, vertiigo, nägemishäired ja unisus - reageerimisvõime võib olla halvenenud.

Koostoimed

Lansoprasool võib häirida ravimite imendumist, mille biosaadavus sõltub mao pH-st. Lansoprasooli ei tohi kasutada koos atasanaviiriga (vähenenud kokkupuude atasanaviiriga). Lansoprasool võib viia ketokonasooli ja itrakonasooli terapeutilise tasemeni - nende ravimite kombinatsiooni tuleks vältida. Lansoprasooli ja digoksiini samaaegne manustamine võib suurendada digoksiini plasmakontsentratsiooni - tuleb jälgida digoksiini kontsentratsiooni plasmas ning vajadusel kohandada annust lansoprasoolravi alguses ja lõpus. Lansoprasool võib suurendada CYP3A4 isoensüümi kaudu metaboliseeritavate ravimite plasmakontsentratsiooni - kombineeritud kasutamise korral tuleb olla ettevaatlik. Lansoprasool võib vähendada teofülliini taset - ole ettevaatlik. Takroliimusega samaaegne kasutamine suurendab selle kontsentratsiooni plasmas - takroliimuse plasmakontsentratsiooni jälgimine on soovitatav lansoprasoolravi alguses või lõpus. On täheldatud transpordivalgu P-glükoproteiini (P-gp) in vitro pärssimist lansoprasooli poolt. Selle leiu kliiniline tähtsus pole teada. Kui lansoprasooli kombineeritakse fluvoksamiiniga, võib kaaluda annuse vähendamist (lansoprasooli kontsentratsioon suureneb kuni 4 korda). Ained, mis indutseerivad isoensüümide CYP2C19 ja CYP3A4 aktiivsust, nt rifampitsiin ja naistepuna sisaldavaid preparaate, võivad märkimisväärselt vähendada lansoprasooli plasmakontsentratsiooni. Sukralfaat ja antatsiidid võivad vähendada lansoprasooli biosaadavust - ravimit tuleb võtta vähemalt 1 tund pärast nende ravimite võtmist.

Hind

Zalanzo, hind 100% 16,21 PLN

Preparaat sisaldab ainet: lansoprasool