Xaloptic Combi

Tegevus

Preparaat sisaldab kahte toimeainet, mis vähendavad silmarõhku erinevate toimemehhanismide tulemusel. Mõlema ravimi kombineeritud toime põhjustab IOP-i suuremat vähenemist kui siis, kui kumbagi ravimit kasutati üksi. Latanoprost on prostaglandiini F2α analoog, selektiivne prostanoidi FP retseptori agonist. See alandab silmasisest rõhku, suurendades vesivedeliku väljavoolu - suurendab koroid-skleraalset voolu ja vähendab vastupidavust väljavoolule läbi trabekulaarse võrgu. Sellel ei ole olulist mõju vesilahuse tekitamisele, vere-vesibarjäärile ja silmasisesele vereringele. Pärast konjunktiivikotti süstimist imendub see sarvkesta kaudu ja hüdrolüüsitakse latanoprosti bioloogiliselt aktiivseks happeks. Ravimi maksimaalne kontsentratsioon vesivedelikus toimub umbes 2 tundi pärast manustamist. T0,5 plasmas on umbes 17 minutit. Pärast paikset manustamist on latanoprosti happe süsteemne biosaadavus 45%. Latanoprosthape seondub plasmavalkudega 87% ulatuses. Ainevahetus toimub peamiselt maksas. Mitteaktiivsed metaboliidid erituvad peamiselt uriiniga. Timolool on mitteselektiivne β-blokaator, millel puudub sisemine sümpatomimeetiline aktiivsus, otsene müokardi pärssimine ja mittespetsiifiline membraani stabiliseeriv toime. Timolool vähendab silmasisest rõhku, vähendades vesilahuse teket tsiliaarepiteelis. Verevee-vedeliku barjääri läbilaskvusele plasmavalkudele olulist mõju ei leitud. Maksimaalne kontsentratsioon vesivedelikus tekib umbes 1 tund pärast ravimi paikset manustamist. Osa annusest tungib vereringesse - maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 10-20 minuti pärast. T0,5 plasmas on 6 tundi. Metabolism toimub maksas. Timolooli metaboliidid erituvad muutumatul kujul uriiniga. 1-4 tundi pärast latanoprosti ja timolooli sisaldavate silmatilkade manustamist on monoteraapiaga võrreldes 2-4 korda suurem latanoprosti kontsentratsioon vesivedelikus.

Annustamine

Täiskasvanud (sh eakad patsiendid). Konjunktivaalselt: 1 tilk manustatud kahjustatud silma (desse) üks kord päevas. Kui annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise kavandatud annusega. Ärge ületage 1 tilga annust kahjustatud silma (desse) üks kord päevas. Spetsiaalsed patsientide rühmad. Kasutamise ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud. Andmise viis. Pärast tilgutamist on soovitatav nasolakrimaalne kanal kokku suruda või silmalaug 2 minutiks sulgeda. Kui patsient kasutab rohkem kui ühte oftalmoloogilist ravimit, tuleb igale ravimile anda vähemalt 5-minutiline vaheaeg.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Bronhide ülitundlikkus, sealhulgas praegune või varem esinenud bronhiaalastma, raske krooniline obstruktiivne kopsuhaigus. Sinusbradükardia, haige sinoatriaalse sõlme sündroom, teise astme atrioventrikulaarne blokaad. või IIIst. südamestimulaatoriga kontrollimata, ilmne südamepuudulikkus, kardiogeenne šokk.

Ettevaatusabinõud

Kardiovaskulaarsete häiretega (nt südame isheemiatõbi, Prinzmetali stenokardia ja südamepuudulikkus) ja hüpotensiooniga patsientidel tuleb beetablokaatorravi kriitiliselt hinnata ja kaaluda teiste toimeainete kasutamist. Kardiovaskulaarsete häiretega patsiente tuleb jälgida nende häirete süvenemise ja kõrvaltoimete raskuse suhtes. Negatiivse mõju tõttu juhtivusajale tuleb beetablokaatoreid kasutada südamehaigusega I südamehaigusega patsientidel ettevaatusega. Ole ettevaatlik raskete perifeersete vereringehäiretega (nt rasked Raynaud 'tõve või Raynaud' sündroomi vormis) patsientidel. Mõnede oftalmoloogiliste beetablokaatorite kasutamisel on teatatud hingamisteede sümptomitest, sealhulgas äkilisest bronhospasmist tingitud surmast astmahaigetel. Kerge kuni mõõduka kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel tuleb seda kasutada ettevaatusega ja ainult siis, kui võimalik kasu kaalub üles riskid. Beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia tunnuseid ja sümptomeid - spontaanse hüpoglükeemia riskiga patsientide ja ebastabiilse suhkruhaiguse korral tuleb olla ettevaatlik. Beetablokaatorid võivad varjata kilpnäärme ületalitluse sümptomeid. Beetablokaatorid võivad põhjustada silmade kuivust - kasutage preparaati sarvkesta haigustega patsientidel väga ettevaatlikult. Preparaadi samaaegne manustamine teise süsteemse beetablokaatoriga võib põhjustada IOP-d langetava toime või süsteemse beetablokaadi teadaolevate mõjude suurenemist ning nendel patsientidel tuleb ravivastust hoolikalt jälgida. Kahte lokaalset β-blokaatorit või kahte lokaalset prostaglandiini ei soovitata kasutada. Beetablokaatoritega ravi ajal võivad patsiendid, kellel on varem esinenud atoopilisi haigusi või kellel on olnud rasked anafülaktilised reaktsioonid erinevatele allergeenidele, olla tundlikumad nende allergeenide korduva toime suhtes ega pruugi reageerida anafülaktiliste reaktsioonide raviks kasutatavate epinefriini annustele. Pärast filtreerimisprotseduure on teatatud koroidi irdumisest selliste ainete kasutamisel, mis pärsivad vesivedeliku tootmist (nt timolool, atsetasoolamiid). Oftalmoloogilised beetablokaatorid võivad pärssida beeta-agonistide süsteemset toimet, nt.adrenaliin - anestesioloogile tuleb enne operatsiooni teatada, et patsient kasutab timolooli. Iirise pigmentatsioon võib ravi ajal muutuda; ravi võib jätkuda, kuid patsiente tuleb regulaarselt jälgida ja vajadusel ravi katkestada. Dokumenteeritud kogemuse puudumise tõttu tuleb preparaati kasutada ettevaatusega põletikulise glaukoomiga, neovaskulaarse glaukoomiga, kroonilise suletudnurga glaukoomiga, kaasasündinud koopaga, avatud nurga glaukoomiga patsientidel pseudofakiaga, pigmentaarse glaukoomiga ja ägedate glaukoomihoogudega suletud nurk. Latanoprosti tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis herpeetiline keratiit. Vältige kasutamist praeguse herpeetilise keratiidi ja prostaglandiini analoogide kasutamisega seotud korduva herpeetilise keratiidi all kannatavatel patsientidel. Makulaarse ödeemi (sh tsüstiline) ohu tõttu tuleb latanoprosti kasutada ettevaatusega aphakia, rebenenud tagumise läätsekapsliga pseudofakia või patsientidel, kellel on oht tsüstilise makulaarse ödeemi tekkeks. Preparaadis sisalduv bensalkooniumkloriid võib põhjustada täppkeratopaatiat ja / või toksilist haavandilist keratopaatiat, silmade ärritust ja pehmete kontaktläätsede värvimuutust. Patsiente, kellel on kuiva silma sündroom või sarvkesta kahjustusega seotud haigused, kes kasutavad preparaati sageli või pikka aega, tuleb hoolikalt jälgida. Kontaktläätsed tuleb enne preparaadi kasutamist eemaldada ja neid ei tohi panna varem kui 15 minuti pärast.

Soovimatu tegevus

Väga sage: iirise pigmentatsiooni suurenemine (kõige sagedamini iirise segavärvi, nt sinakaspruuni, hallikaspruuni, kollakaspruuni ja rohepruuni värvusega inimestel). Sage: silmade ärritus (sealhulgas kipitus, põletustunne, sügelus), silmavalu. Aeg-ajalt: peavalu, konjunktiivi hüperemia, konjunktiviit, ähmane nägemine, pisaravool, blefariit, sarvkesta haigus, lööve, sügelus. Preparaadi üksikute komponentide kasutamisega seotud täiendavad kõrvaltoimed: latanoprost: herpeetiline keratiit, pearinglus, ripsmete väljanägemise muutused (pikenemine, paksenemine, tumenemine, arvukuse suurenemine), täpp-epiteeli defektid, periorbitaalne turse, iriit / uveiit, tursed makulaarne (aphakia, rebenenud tagumise läätsekapsliga pseudoafakia, samuti makulaarse ödeemi riskiga patsientidel), silmade kuivus, keratiit, sarvkesta turse ja defektid, muutused ripsmete kasvu suunas (mis võib põhjustada silmade ärritust), tsüst iirise, fotofoobia, orbiidi ja silmalau muutused, mis põhjustavad silmalau vao süvenemist. olemasoleva stenokardia süvenemine, südamepekslemine, astma, astma ägenemine, õhupuudus, silmalaugude naha tumenemine, liigesevalu, lihasvalu, valu rinnus; timolool: süsteemne allergiline reaktsioon (sh angioödeem, urtikaaria, lokaalne või generaliseerunud lööve, kihelus, anafülaktiline reaktsioon), hüpoglükeemia, unetus, depressioon, õudusunenäod, mälukaotus, minestus, tserebrovaskulaarne õnnetus, ajuisheemia, sümptomite süvenemine myasthenia gravis sümptomid, pearinglus, paresteesia, peavalu, silmade ärrituse sümptomid (põletustunne, kipitus, sügelus, pisaravool, silmade punetus), blefariit, keratiit, ähmane nägemine, koroidne irdumine pärast filtriravi, sarvkesta tundlikkuse vähenemine, silmade kuivus, erosioon sarvkest, ptoos, diploopia, tinnitus, bradükardia, valu rinnus, südamepekslemine, tursed, arütmia, kongestiivne südamepuudulikkus, atrioventrikulaarne blokaad, südameseiskus, südamepuudulikkus, madal vererõhk, Raynaud 'nähtus, külm käed ja jalad, bronhospasm (peamiselt olemasolevate patsientidega) bronhospastilised seisundid), õhupuudus, köha, düsgeusia, iiveldus, seedehäired, kõhulahtisus, suukuivus, ülakõhuvalu, oksendamine, juuste väljalangemine, psoriaasilaadne lööve või psoriaasi ägenemine, nahalööve, lihasvalu, seksuaalne düsfunktsioon, vähenenud libiido, nõrkus / väsimus. Mõnel tõsise sarvkesta kahjustusega patsiendil on kirjeldatud väga harvadel juhtudel sarvkesta lubjastumist seoses fosfaadisisaldusega silmatilkade kasutamisega.

Koostoimed

Pärast kahe prostaglandiini analoogi samaaegset manustamist silma on teatatud suurenenud silmasisese rõhu paradoksaalsetest reaktsioonidest - kahe või enama prostaglandiini, prostaglandiini analoogi või derivaadi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Preparaadi samaaegne manustamine teise suukaudse beetablokaatoriga võib põhjustada IOP-d langetava toime suurenemist või süsteemse beeta-adrenergilise blokaadi teadaolevaid toimeid. Kahe või enama lokaalse β-blokaatori samaaegne kasutamine ei ole soovitatav. Mõnikord on teatatud oftalmoloogiliste beetablokaatorite ja adrenaliini samaaegsest kasutamisest tingitud müdriaasist. Kui silma beetablokaatoreid kasutatakse samaaegselt suukaudsete kaltsiumikanali blokaatorite, beetablokaatorite, arütmiavastaste ravimite (sh amiodaroon), ründajate glükosiidide, parasümpatomimeetikumide, guanetidiiniga, võib toime võimenduda, mille tulemuseks on hüpotensioon ja / või märgatav bradükardia. . Vererõhu tõusu pärast klonidiini järsku ärajätmist võib beetablokaatoritega võimendada. β-blokaatorid võivad suurendada diabeedivastaste ravimite hüpoglükeemilist toimet. CYP2D6 inhibiitorite (nt kinidiin, fluoksetiin, paroksetiin) ja timolooli samaaegsel kasutamisel on teatatud süsteemse β-adrenergilise retseptori blokaadi võimendamisest (nt südame löögisageduse vähenemine, depressioon).