Baclofen Polpharma

1 tablett sisaldab 10 mg või 25 mg baklofeeni. Preparaat sisaldab laktoosi.

Tegevus

Γ-aminovõihappe (GABA) analoog, millel on tugev mõju skeletilihaste pinge vähendamisele. See pärsib mono- ja polüsünaptilisi reflekse seljaaju tasemel, võib-olla hüppeliselt suurenevate närvilõpmete kaudu. Samuti avaldab see KNS aktiivsusele pärssivat toimet. See ei vähenda neuromuskulaarset juhtivust motoorplaadi tasemel. See vähendab liigse lihaspingega seotud valu, hõlbustades seeläbi rehabilitatsiooni. See imendub seedetraktist hästi ja kiiresti, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni 2-3 tundi pärast ravimi manustamist. T0,5 on 2,5–4 tundi. See tungib platsentaarbarjääri ning vähesel määral ema piima ja vere-aju barjääri. 15% annusest metaboliseeritakse maksas. 70-80% preparaadist eritub neerude kaudu, peamiselt muutumatul kujul.

Annustamine

Suuliselt. Annus tuleb individuaalselt leida, et leida väikseim efektiivne annus, mis ei põhjusta kõrvaltoimeid. Täiskasvanud: esimese 3 päeva jooksul 5 mg 3 korda päevas, seejärel suurendades üksikannust 5 mg võrra iga 3 päeva järel, kuni see saavutab 20 mg 3 korda päevas. Enamikul juhtudel on efektiivne annus 30-75 mg päevas. Vajadusel saab annust väga ettevaatlikult suurendada. Maksimaalne annus ei tohi ületada 100 mg päevas. Ravi baklofeeniga ei tohiks järsult katkestada hallutsinatsioonide ja spastiliste seisundite ägenemise võimaluse tõttu; annust tuleb järk-järgult vähendada umbes 1-2 nädala jooksul. Lapsed ja kuni 18-aastased noorukid: ravi tuleb alustada väga väikese annusega (mis vastab ligikaudu 0,3 mg / kg kehamassi kohta päevas), jagatuna 2-4 annuseks (eelistatult 4 jagatud annuseks). Annust tuleb ettevaatlikult suurendada umbes ühe nädala tagant, kuni lapsel saavutatakse oodatud ravitulemus. Säilitusravi tavaline päevane annus on 0,75–2 mg / kg kehakaalu kohta. Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg 8-aastastel lastel, maksimaalne ööpäevane annus on 60 mg. Baklofeen vahelehe kujul. ei tohi kasutada kaaluvatel lastel Spetsiaalsed patsientide rühmad. Eakatel patsientidel tuleb annust suurendada eriti ettevaatlikult, neerufunktsiooni kahjustusega (sh dialüüs) patsientidel tuleb annust vähendada 5 mg-ni päevas. Andmise viis. Ravimit tuleb võtta koos toiduga.

Näidustused

Spastilised seisundid, mis esinevad: hulgiskleroos, muud seljaaju vigastused (nt seljaaju kasvaja, kavernosa, motoorsete neuronite haigused, põiki müeliit, seljaaju vigastused), ajuveresoonte õnnetused, ajuhalvatus, meningiit, peavigastused. Lapsed ja kuni 18-aastased noorukid: tserebraalse päritoluga spastiliste seisundite sümptomaatiline ravi, eriti ajuhalvatusest, samuti ajuveresoonkonnaõnnetustest või neoplastiliste muutuste või aju degeneratiivse haiguse esinemise tagajärjel. Ravim on ette nähtud ka seljaaju infektsioonidest ja haigustest, degeneratiivsetest muutustest, vigastustest, neoplastilistest kahjustustest ja teadmata päritoluga lihasseisundite sümptomaatiliseks raviks, nagu hulgiskleroos, seljaaju spastiline paralüüs, amüotroofiline lateraalskleroos, syringomyelia, põiki müeliit, traumaatiline alajäsemete halvatus või parees ja seljaaju kokkusurumine.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Mao või kaksteistsõrmiksoole peptiline haavand.

Ettevaatusabinõud

Kasutage ja jälgige hoolikalt psühhootiliste sündroomide, skisofreenia, krampide ja segasusseisundiga patsiente. Preparaat tuleb alati aeglaselt katkestada (kui puuduvad tõsised kõrvaltoimed). Pärast järsku katkestamist, eriti pikaajalisel kasutamisel, on teatatud ärevusest ja segasusseisunditest, deliiriumist, hallutsinatsioonidest, psühhootilistest häiretest, maaniast või paranoiast, krampidest (status epilepticus), düskineesiast, tahhükardiast, hüpertermiast, rabdomüolüüsist ja tagasilöögi spastilisuse mööduvast halvenemisest. . Baklofeen eritub uriiniga, peamiselt muutumatul kujul. Neerukahjustusega patsientidel tuleb baklofeeni kasutada ettevaatusega ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele tohib seda manustada ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles riskid. Neerukahjustusega patsientidel, kes võtavad suukaudset baklofeeni annustes üle 5 mg päevas, on täheldatud üleannustamise neuroloogilisi tunnuseid ja sümptomeid, sealhulgas toksilise entsefalopaatia kliinilisi tunnuseid (nt segasus, desorientatsioon, unisus ja teadvuse langus). Neerufunktsiooni kahjustusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida toksilisuse tunnuste viivitamatu tuvastamise suhtes. Eriti ettevaatlik on baklofeeni kasutamine koos ainete või valmististega, millel võib olla oluline mõju neerufunktsioonile. Neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida ja baklofeeni ööpäevane annus tuleb toksilisuse vältimiseks vastavalt kohandada. Eakate patsientide ravimisel tuleb olla eriti ettevaatlik (suurenenud kõrvaltoimete oht). Preparaadiga ravi vajavaid epilepsiaga patsiente tuleb pidevalt jälgida, kuna krambivastased ravimid on vähenenud ja EEG andmed muutuvad. Olge ettevaatlik patsientidel, kelle lihastoonuse suurenemine sõltub keha püstiasendi ja tasakaalu säilitamisest või liikumisulatuse suurendamisest. Preparaati tuleb kasutada eriti ettevaatlikult vererõhku langetavate ravimitega (võimalik koostoime) saavatel patsientidel. Insuldi, hingamishäirete, maksafunktsiooni häiretega ja põie sulgurlihase suurenenud toonusega patsientidel võib olla ettevaatlik (võib tekkida uriinipeetus). Mõnel baklofeeniga ravitud patsiendil on täheldatud ASAT, leeliselise fosfataasi ja seerumi glükoosisisalduse tõusu; näidustatud on laboratoorsed uuringud, eriti maksakahjustuse ja diabeediga patsientidel. Andmete väga vähesuse tõttu peaks baklofeeni kasutamine alla 1-aastastel lastel põhinema ravi eeliste ja riskide individuaalsel kaalutlusel. Laktoosisisalduse tõttu ei tohi preparaati kasutada harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse (Lappa tüüpi) või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Soovimatu tegevus

Väga sage: segasus, sedatsioon, unisus, iiveldus. Sage: unetus, segasus, hingamisdepressioon, peapööritus, peavalu, pearinglus, ataksia, nägemishäired, majutushäired, nüstagmus, hüpotensioon, suukuivus, maitsetundlikkuse häired, isutus, kohanemine, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus, lööve, liigne higistamine, lihasnõrkus, lihasvalu, värisemine, polüuuria, tahtmatu urineerimine, valulik urineerimine, nõrkus, väsimus, kurnatus, hüpotermia. Harv: eufooria, erutus, depressioon, hallutsinatsioonid, õudusunenäod, krambiläve langus ja krampide suurenemine, eriti epilepsia, paresteesia, kõnepuude, vähenenud südamemahu, düspnoe, südamepekslemise, valu rinnus, minestus , pahkluu turse, hingamisdepressioon, kõhuvalu, maksa düsfunktsioon, uriinipeetus, voodimärgamine, hematuria, ejakulatsioonipuudulikkus, impotentsus. Teadmata: kehakaalu tõus, uneapnoe sündroom (on teatatud tsentraalse uneapnoe sündroomi juhtudest, mis on seotud baklofeeni suurte annuste manustamisega ≥100 mg alkoholist sõltuvatel patsientidel), ninakinnisus, varjatud fekaalse vereanalüüsi positiivne tulemus, sügelus . Mõnel patsiendil on täheldatud spastilisuse (paradoksaalse ravimireaktsiooni) halvenemist.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal kasutage ainult siis, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Baklofeen eritub rinnapiima, seda ei soovitata kasutada rinnaga toitmise ajal.

Kommentaarid

Baklofeen võib mõjuda rahustavalt ja vähendada teie kontsentratsiooni. Ravi ajal peaksid patsiendid hoiduma autojuhtimisest, masinate käsitsemisest või muudest ohtlikest tegevustest. Eriti maksakahjustusega ja suhkurtõvega patsientidel on soovitatav jälgida laborikatseid (transaminaaside aktiivsus, aluseline fosfataas, glükoosi kontsentratsioon). Preparaat võib põhjustada positiivse varjatud vereanalüüsi.

Koostoimed

Preparaat suurendab kesknärvisüsteemile mõjuvate alkoholi ja ravimite rahustavat toimet, suurendab antihüpertensiivsete ravimite toimet (võib vajada annuse muutmist) ja suurendab motoorset aktiivsust samaaegselt liitiumsooli võtvatel patsientidel. Tritsüklilised antidepressandid võivad suurendada preparaadi toimet ja oluliselt vähendada lihaspingeid. Levodopa / karbidopa preparaatidega ravitud Parkinsoni tõvega patsientidel võivad esineda segasusseisundid, hallutsinatsioonid ja erutus. Preparaat pikendab fentanüüli põhjustatud analgeesi. Neerupuudulikkust põhjustada võivad ravimid (nt ibuprofeen) viivitavad baklofeeni eritumisel, mille tulemuseks on toksiline toime.

Hind

Baclofen Polpharma, hind 100% PLN 14,71

Preparaat sisaldab ainet: baklofeen