Yarisen

Tegevus

Ravim bisfosfonaatide rühmast (püridinüülbisfosfonaat). See seondub luu hüdroksüapatiitidega ja pärsib luu osteoklastilist resorptsiooni, samas kui osteoblastide aktiivsus ja luu mineralisatsioon säilivad. Risedronaat suurendab annusest sõltuvalt luumassi ja parandab luustiku biomehaanilist tugevust. Postmenopausis naistel ilmneb luu ainevahetuse biokeemiliste väärtuste vähenemise terapeutiline toime 1 kuu pärast ja maksimaalne toime - pärast 3-6-kuulist ravi. Osteoporoosiga meestel täheldati sarnast toimet kõige varem 3 kuud ja see oli endiselt 24 kuu pärast. Risedronaadi suukaudne biosaadavus on 0,63% ja väheneb koos toiduga. Ravim seondub plasmavalkudega umbes 24%. See ei metaboliseeru. Terminaalse eliminatsiooni faasi T0,5 on 480 h. Risedronaat eritub uriiniga ja imendumata osa annusest roojaga.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud: 35 mg üks kord nädalas (igal nädalal samal päeval). Kui annus jääb vahele, tuleb see võtta nii kiiresti kui võimalik ja jätkata ravi järgmise annusega ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust samal päeval. Bisfosfonaatidega ravi optimaalset kestust ei ole kindlaks tehtud. Ravi jätkamise vajadust tuleks perioodiliselt uuesti hinnata, lähtudes ravimi kasulikkusest ja võimalikest riskidest individuaalselt, eriti pärast 5-aastast või enamat kasutamist. Andmise viis. Ravimit manustatakse 30 minutit enne päeva esimest söögikorda koos muu valmistise või muu joogiga kui tavaline vesi. Võtke seda ravimit püstiasendis klaasi puhta veega (≥120 ml); ärge pikali 30 minutit pärast ravimi võtmist. Tab. ärge imege ega närige.

Ettevaatusabinõud

Ärge kasutage söögi ajal ega samaaegselt kaltsiumi-, magneesiumi-, raua- või alumiiniumpreparaatidega. Bisfosfonaatide efektiivsust osteoporoosi ravimisel täheldatakse madala luutiheduse ja / või kõige tavalisemate luumurdude korral. Vanadus või ainult luumurdude kliiniliste riskitegurite olemasolu ei saa olla alus osteoporoosi bisfosfonaatravi alustamiseks. Bisfosfonaatide, sealhulgas risedronaadi efektiivsust eakatel (> 80-aastased) patsientidel toetavad andmed on piiratud. Bisfosfonaadid võivad põhjustada söögitorupõletikku, gastriiti, söögitoru, mao ja kaksteistsõrmiksoole haavandumist - risedronaatnaatriumi kasutamisel tuleb olla eriti ettevaatlik: patsientidel, kellel on esinenud söögitoru haigusi, mis häirivad söögitoru läbipääsu, nt ahenemine või ahalaasia, patsientidel kellel ei ole söögitoru või seedetrakti ülaosa aktiivsete või varem esinenud haiguste korral pärast tableti võtmist vähemalt 30 minuti jooksul püstiasendit võimalik säilitada.Patsiente tuleb rõhutada vajadust rangelt järgida ravimi võtmise juhiseid ja olla tähelepanelik võimalike söögitoru häirete, näiteks neelamisraskuste, neelamisvalude, retrosternaalsete valude või kõrvetiste tekkimise või süvenemise suhtes. Hüpokaltseemia ravi tuleb läbi viia enne ravimravi alustamist. Teisi luu ainevahetuse ja mineraalainevahetuse häireid (nt kõrvalkilpnäärme häired, D-vitamiini puudus) tuleb ravida ravi alustamise ajal. Suukaudseid bisfosfonaate kasutavatel osteoporoosiga patsientidel on teatatud lõualuu osteonekroosist. Enne bisfosfonaatravi alustamist kaasuvate riskifaktoritega (nt vähk, kemoteraapia, kiiritusravi, kortikosteroidravi, halb suuhügieen) patsientidel tuleb kaaluda ennetava raviga hambaarsti uuringut. Võimaluse korral peaksid patsiendid ravi ajal vältima invasiivseid hambaravi protseduure. Bisfosfaatravi saavatel lõualuu osteonekroosiga patsientidel võib hambakirurgia seda haigust veelgi süvendada. Hambaravi vajavate patsientide kohta puuduvad andmed, mis viitaksid sellele, kas bisfosfonaatide kasutamise lõpetamine vähendab lõualuu osteonekroosi riski. Arsti kliiniline hinnang peaks olema aluseks iga patsiendi jaoks individuaalse raviplaani väljatöötamisel, võttes arvesse võimalikke eeliseid ja riske. Bisfosfonaatide kasutajatel on teatatud reieluu ebatüüpilistest subtrohhanteersetest ja diafüseaalsetest luumurdudest, peamiselt pikaajalise osteoporoosi raviga patsientidel. Need luumurrud ilmnesid minimaalse traumata või puudusid ning mõnel patsiendil tekkis pildistamise uuringutes reie- või kubemevalu, millega sageli kaasnes ülekoormusmurru sümptomid, nädalaid või kuid enne täieliku reieluu murdude ilmnemist. Luumurrud esinevad sageli mõlemal küljel, seetõttu tuleks bisfosfonaatidega ravitud patsientidel, kellel on reieluu varre murd, uurida teise jäseme reieluud. On teatatud ka nende luumurdude halvast paranemisest. Individuaalse kasu ja riski hinnangu põhjal tuleks atüüpilise reieluu murdekahtlusega patsientidel kaaluda bisfosfonaatide kasutamise lõpetamist kuni hindamiseni. Patsientidele tuleb soovitada bisfosfonaatravi ajal teatada reie-, puusa- või kubemes tekkivatest valudest ning kõiki selliseid sümptomeid tundvaid patsiente tuleb hinnata reieluu mittetäieliku murdude suhtes. Bisfosfonaatide kasutamisel on teatatud välise kuulmiskanali osteonekroosist, mis on peamiselt seotud pikaajalise raviga. Välise kuulmekäigu osteonekroosi võimalike riskitegurite hulka kuuluvad steroidide ja kemoteraapia kasutamine ja / või kohalikud riskifaktorid nagu nakkus või trauma. Bisfosfonaate kasutavatel patsientidel, kellel esinevad kõrvaga seotud sümptomid, sealhulgas kroonilised kõrvainfektsioonid, tuleks arvestada välise kuulmekäigu osteonekroosiga. Ravimit ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu. Ravim sisaldab laktoosi - seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon.

Soovimatu tegevus

Sage: kõhukinnisus, düspepsia, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, lihas-skeleti valu, peavalu. Aeg-ajalt: gastriit, ösofagiit, düsfaagia, duodeniit, söögitoru haavandid, iriit. Harv: glossiit, söögitoru kitsendus, muutused maksafunktsiooni testides. Lisaks on täheldatud mööduvat kerget hüpokaltseemiat ja hüpofosfateemiat. Lisaks on turustamisjärgsed teated iriidi, uveiidi, lõualuu osteonekroosi, ülitundlikkuse ja nahareaktsioonide kohta, sealhulgas angioödeem, generaliseerunud lööve, urtikaaria, nahavillid - mõnikord rasked (sh üksikjuhtudel Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs), leukotsütoklastiline vaskuliit, alopeetsia, anafülaktilised reaktsioonid, rasked maksakahjustused. Harva on teatatud ebatüüpilistest subtrokanteersetest ja diafüüsi murdudest ning väga harva välise kuulmekäigu osteonekroosist.

Koostoimed

Risedronaatnaatriumiga ei ole spetsiifilisi ravimispetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud, kuid kliiniliste uuringute käigus ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid teatatud. Mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega koosmanustamisel ei täheldatud seedetrakti ülaosa kõrvaltoimete suurenemist ega koostoimeid. Vajadusel võib risedronaatnaatriumi kasutada samaaegselt östrogeeni lisamisega (ainult naised). Mitmevalentseid katioone (nagu kaltsium, magneesium, raud ja alumiinium) sisaldavate ravimite samaaegne manustamine mõjutab preparaadi imendumist.

Preparaat sisaldab ainet: naatriumrisedronaat