Rabipur

1 annus (1 ml) sisaldab vähemalt 2,5 RÜ inaktiveeritud marutaudiviiruse tüvi Flury LEP, kasvatatud puhastatud kanaembrüote rakkudel. Vaktsiin sisaldab polügeliini, munavalkude (nt ovalbumiin), inimese albumiini jääke ja võib sisaldada ka neomütsiini, kloortetratsükliini või amfoteritsiin B jälgi.

Tegevus

Marutaudiviiruse vaktsiin. Rabipur stimuleerib lümfotsüüte ja sekretoorseid plasmotsüüte marutaudiviirust neutraliseerivate antikehade (RVNA) tootmiseks. Kliinilistes uuringutes varem immuniseerimata isikutega tekkis peaaegu kõigil vaktsineeritud isikutel 3 ... 4 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri kaitsvaid antikehasid (≥ 0,5 RÜ / ml) kolme Rabipuri annusega pärast vaktsineerimist vastavalt soovitatud skeemile intramuskulaarselt. . Kliinilised uuringud on näidanud, et piisav immuunvastus (≥ 0,5 RÜ / ml) püsib kuni 2 aastat pärast vaktsineerimist ilma revaktsineerimiseta. Kuna antikehade tase kipub aja jooksul langema, võib antikehade taseme üle 0,5 RÜ / ml hoidmiseks olla vajalik revaktsineerimine. Pärast kiirendatud esmase immuniseerimise režiimi ei ole revaktsineerimiste vajalik ajastus veel kindlaks määratud. Immuunvastuse taseme kiirema languse tõttu võrreldes klassikalise vaktsineerimisskeemiga võib esmase vaktsineerimiskuuri ja kordusannuse vahe olla lühem võrreldes klassikalise vaktsineerimisskeemiga. Kliinilistes uuringutes leiti, et Rabipuri revaktsineeritud annuse manustamine aasta pärast esmast immuniseerimist tõi antikehade geomeetrilise keskmise (GMC) kontsentratsiooni kümnekordse või suurema suurenemise 30. päevaks. Isikutel, keda on varem vaktsineeritud inimese diploidsete rakkude abil toodetud vaktsiiniga, saavutati pärast revaktsineerimist Rabipuriga kiire anamneesiline reaktsioon. Marutaudiviirusega kokku puutunud patsientide kliinilistes uuringutes indutseeris vaktsiin 14. või 30. päevaks peaaegu kõigil vaktsineeritud isikutel piisavas koguses neutraliseerivaid antikehi (≥ 0,5 RÜ / ml), kui seda manustati Esseni viie annuse skeemi järgi. (päev 0, 3, 7, 14, 28; 1,0 ml iga annus, intramuskulaarselt) või Zagrebi 4 annuse režiim (0. päev , 7, 21; 1,0 ml igas annuses intramuskulaarselt).

Annustamine

Intramuskulaarselt. Täiskasvanud, noorukid ja lapsed: soovitatav annus nii esmase kui ka korduva immuniseerimise jaoks on 1 ml. Profülaktika enne kokkupuudet. Esmane vaktsineerimine: klassikaline skeem: varem vaktsineerimata isikutel koosneb esialgne vaktsineerimiskursus 3 annusest (kumbki 1 ml), mis antakse päevadel 0, 7, 21 või 28; kiirendatud režiim (ainult isikutele vanuses 18-65 aastat, kes ei saa kasutada klassikalist vaktsineerimisskeemi enne kokkupuudet 21 või 28 päeva jooksul enne nõutavat kaitsekuupäeva): vaktsineerimiskursus koosneb 3 annusest (igaüks 1 ml) , päevadel 0, 3, 7. Revaktsineerivad annused: tavaliselt soovitatakse revaktsineerimist iga 2 kuni 5 aasta tagant. Kiirendatud vaktsineerimise vajalik kuupäev pärast kiirendatud esmase vaktsineerimise režiimi ei ole veel kindlaks määratud. Vastavalt ametlikele soovitustele tuleb teha seroloogilised testid antikehade taseme ≥ 0,5 RÜ / ml kinnitamiseks revaktsineerimisvajaduse hindamiseks. Seda vaktsiini saab kasutada kordusvaktsiinina isikutel, kes on varem vaktsineeritud inimese diploidsete rakkude (HDCV) abil valmistatud vaktsiinidega. Kokkupuutejärgne profülaktika tuleb manustada võimalikult kiiresti pärast kokkupuudet viirusega. Soovitatav kokkupuutejärgne profülaktika sõltuvalt kokkupuute tüübist (kokkupuude marutaudis kahtlustatava või kinnitatud marutaudis kahtlustatava kodu- või metsloomaga või testimiseks kättesaamatu loomaga) vastavalt kategooriale: I loomade puudutamine või söötmine, puutumatu järjepidevusega naha droolimine, puutumata naha kokkupuude marutaudis oleva looma või inimese eritised või väljaheited: ärge kasutage profülaktikat, kui on olemas usaldusväärne meditsiiniline dokumentatsioon; II katmata naha hammustamine, väiksemad kriimustused või kriimustused ilma verejooksuta: manustada vaktsiin viivitamatult; katkestada ravi, kui loom on terve 10 päeva jooksul pärast vaatlust; või kinnitatud testimisega mainekas laboris ja asjakohaste diagnostikatehnikate abil, marutaudiviiruse negatiivsed tulemused; III ühe- või mitmekordne hammustamine või kriimustamine, katkise naha droolimine, limaskestade droolimine (nt lakkumise teel), kokkupuude nahkhiirtega: manustada marutaudivaktsiini ja immunoglobuliini kohe, eelistatavalt võimalikult kiiresti pärast kokkupuutejärgse profülaktika algust. Marutaudi immunoglobuliini võib manustada kuni 7 päeva pärast esmase vaktsineerimise kuupäeva. Ravi tuleb katkestada, kui loom on terve 10 päeva jooksul pärast vaatlust või on hea mainega laboris marutaudiviiruse suhtes negatiivsete testide abil asjakohaseid diagnostikatehnikaid kasutanud. Kokkupuutejärgsed immuniseerimiskavad varem vaktsineerimata isikutele. Esseni režiim: (5 annust) päevadel 0, 3, 7, 14 ja 28; Zagrebi režiim: (4 annust) kaks annust päeval 0 (üks annus mõlemale deltalihasele või reitele), seejärel 7. ja 21. päeval; Vähendatud Esseni režiim (alternatiivselt tervetel immunoloogiliselt pädevatel inimestel pärast kokkupuudet viirusega, tingimusel et immunoglobuliini ja WHO kvalifitseeritud vaktsiini piisav haavasidumine ja manustamine - III ja II kokkupuutekategooria korral): (4 annust) päevadel 0, 3, 7 ja 14. Varem immuniseeritud isikutel koosneb kokkupuutejärgne profülaktika kahest doosist, mis antakse päevadel 0 ja 3. Sellisel juhul ei manustata marutaudi immunoglobuliini. Immuunpuudulikkusega patsiendid, kes saavad II ja III kategooria ekspositsiooni, peaksid pärast immuunpuudulikkusega isikutele manustamist saama 5 vaktsiiniannust vastavalt immuniseerimiskavale koos haava tervikliku ravimise ja marutaudivastase immunoglobuliini kohaliku süstimisega. Kokkupuutejärgsed immuniseerimisskeemid immuunpuudulikkusega inimestel. Esseni režiim: 5 annust antakse päevadel 0, 3, 7, 14 ja 28; Esseni raviskeemi alternatiivne skeem: kaks annust 0. päeval (üks annus mõlemast deltalihast või väikestest lastest - reie anterolateraalses piirkonnas), millele järgnevad 3, 7, 14 ja 28 päev. Võimalusel tuleb marutaudiviiruse immuunvastust mõõta 2–4 ​​nädala jooksul (eelistatult 14. päeval) alates immuniseerimise alustamise päevast, et teha kindlaks, kas on vaja täiendavat vaktsiiniannust. Kokkupuutejärgse ravi ajal ei tohi immunosupressante manustada, välja arvatud juhul, kui see on vajalik teiste haigusseisundite raviks. Andmise viis. Täiskasvanutel ja ≥ 2-aastastel lastel tuleb vaktsiin manustada intramuskulaarselt deltalihasesse; alla 2-aastastel lastel reie anterolateraalses osas. Vaktsiini ei tohi süstida tuharapiirkonda ega manustada subkutaanselt ega intravaskulaarselt.

Näidustused

Vaktsiin on ette nähtud marutaudi vastu aktiivseks immuniseerimiseks igas vanuses patsientidel. Vaktsiini tuleb kasutada vastavalt ametlikele soovitustele.

Vastunäidustused

Profülaktika enne kokkupuudet. Anamneesis on olnud ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine või selliste ainete jälgede suhtes, nagu: polügeliini, munavalkude (nt munaalbumiin), inimese albumiini, neomütsiini, kloortetratsükliini või amfoteritsiin B jäägid. Ägeda või palaviku korral tuleb vaktsineerimine edasi lükata. Kokkupuutejärgne profülaktika. Arvestades, et marutaudi esinemise tulemus on tavaliselt patsiendi surm, ei ole kokkupuutejärgse profülaktika jaoks vastunäidustusi.

Ettevaatusabinõud

Immuunvastuse kaitsetase ei pruugi olla saavutatud kõigil vaktsineeritud isikutel. Ravi vajava ägeda haiguse korral ei tohi patsiente vaktsineerida varem kui vähemalt 2 nädalat pärast paranemist. Kerget infektsiooni ei tohiks vaktsineerimise edasilükkamisel aluseks võtta. Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, peaksid vaktsineerimisjärgsete haruldaste anafülaktiliste reaktsioonide ilmnemisel olema kättesaadavad sobivad meditsiinilised võimalused raviks ja koheseks kasutamiseks. Vaktsiin sisaldab polügeliini, munavalkude (nt ovalbumiini) jääke, inimese plasma albumiini ja võib sisaldada ka jälgi antibiootikume. Kui ülitundlikkussümptomid tekivad pärast kokkupuudet mõne nimetatud ainega, peaks vaktsineerimise tegema kvalifitseeritud spetsialist vaktsineerimisjärgse anafülaksia sümptomite ilmnemisel meditsiinipersonal koos sobiva varustusega. Rabipuri manustamisel on ajutiselt kirjeldatud entsefaliiti ja Guillain-Barré sündroomi. Enne immuniseerimise katkestamist tuleb kaaluda patsiendi marutaudi riski. Ärge manustage intravaskulaarselt (šoki oht), tuharapiirkonda ega nahaaluselt (immuunvastus võib olla ebapiisav). Koos vaktsineerimisega võivad psühhogeense reaktsioonina süstimisele tekkida ärevusreaktsioonid, sealhulgas vasovagaalsed reaktsioonid (sünkoop), hüperventilatsioon või stressireaktsioonid.

Soovimatu tegevus

Väga sage: peavalu, pearinglus, lööve, süstekoha reaktsioonid, halb enesetunne, asteenia, püreksia. Sage: lümfadenopaatia, söögiisu vähenemine, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, ebamugavustunne maos, urtikaaria, lihaste ja liigeste valu. Harv: ülitundlikkus, paresteesia, higistamine (hüperhidroos), külmavärinad. Väga harv: anafülaktiline reaktsioon (sh anafülaktiline šokk), entsefaliit, Guillain-Barré sündroom, presünkoob, minestus, angioödeem. Eeldatakse, et laste kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on sama mis täiskasvanutel.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal kasutatud vaktsiini kahjulikke mõjusid ei ole täheldatud. Ei ole teada, kas vaktsiin eritub rinnapiima ja seetõttu puuduvad andmed rinnaga toidetavate imikute riski kohta. Vaktsiini võib kasutada raseduse ajal ja rinnaga toitvatel naistel profülaktikana pärast kokkupuudet. Vaktsiini võib manustada ka kokkupuuteelseks profülaktikaks raseduse ja imetamise ajal, olles veendunud, et vaktsineerimisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles ohud lootele / lapsele.

Kommentaarid

Teatud kõrvaltoimed võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Koostoimed

Immunosupressandid võivad häirida vaktsiini õiget immuunvastust. Sellistel juhtudel on soovitatav jälgida antikehade taset ja vajadusel manustada vaktsiini täiendavaid annuseid. Vaktsiini ei tohi segada samas süstlas teiste preparaatidega. Kui lisaks Rabipurile tuleb marutaudi immunoglobuliini manustada ka süstekohast kaugel asuvas anatoomilises piirkonnas. Olemasolevad kliinilised andmed toetavad Rabipuri manustamist koos Jaapani entsefaliidi (JE) inaktiveeritud vaktsiiniga ja meningokoki konjugaatvaktsiiniga (MenACWY) täiskasvanutel; andmed koosmanustamise kohta lastel ja noorukitel on piiratud. Süstitavad vaktsiinid tuleb süstida erinevatesse kohtadesse (eelistatavalt jäsemete vastassuundadesse).

Hind

Rabipur, hind 100% PLN 151,99

Preparaat sisaldab ainet: marutaudivaktsiin