Uurimisrühmad üle kogu maailma töötavad selle nimel, et leida tõhus vaktsiin COVID-19 vastu. Nagu selgub, tegelevad sellega ka Poola teadlased koostöös Meditsiiniuuringute Agentuuriga. Aleksandra Mościcka-Strudzińska Riiklikust teadus- ja arenduskeskusest räägib, kuidas sellist vaktsiini tehakse.
Miks on nii oluline toota tõhusat COVID-19 vaktsiini? Teadlaste sõnul võib koroonaviiruse keskkonnast kõrvaldada ainult massiline vaktsineerimine. Seega, kuni see välja mõeldakse, oleme hukule määratud hoidma sotsiaalsetes suhetes distantsi, suurenenud hügieeni ja pidevat desinfitseerimist. Võistlusega liitusid ka Poola teadlased - meditsiiniuuringute agentuur koostöös kolme Poola uurimiskeskusega alustas oma uurimistööd.
- Mis on vaktsiini väljatöötamise protsess? Ilmselt võtab see aastaid?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (RKP):
Vaktsiinid on antigeene sisaldavad preparaadid, mis on võimelised tekitama spetsiifilise aktiivse immuunsuse tekkimist nakkusetekitaja või selle tekitatud toksiini või antigeeni vastu. Nende väljatöötamine ja registreerimine võtab tavaliselt mitu aastat.
Töö esimene samm aitab kindlaks teha, mida vaktsiin sisaldab, st milline antigeen on võimeline käivitama kõrge immuunvastuse. See nõuab nii viiruse kui ka inimese keha tundmist.
Seejärel tuleb testimise alustamiseks välja töötada antigeeni tootmise viis. Järk-järgulistes uuringutes kasutatakse järk-järgult üha keerukamaid mudeleid, et kontrollida preparaadi toimimist. Kõigepealt in vitro elusrakkude, bakterite või koekultuuride kasutamisega, seejärel in vivo preparaadi manustamisega loomadele. On vaja kindlaks määrata manustamisviis ja teha esialgne otsus antigeeni kontsentratsiooni kohta.
Kui suudame asjakohaseid standardeid säilitades juba toota preparaati vajalikus koguses, mida kliiniliste uuringute raames vabatahtlikele rühmale manustada, võime astuda järgmise sammu - alustada uuringuid inimestega.
Eetilistel põhjustel on see etapp kõige rangem, kuid see võimaldab meil veenduda, kas ja kuidas preparaat inimkehal töötab. Me ei saa seda etappi vahele jätta. Ühest küljest peame olema kindlad, et preparaat ei ole ohtlik, kuid peame ka kinnitama, et see töötab - see põhjustab immuniseerimist. Ilmselt suudab igaüks meist ette kujutada esimese mõjusid ja mida teine tähendab?
Noh, me peame veenduma, et me ei hakka peaaegu kogu maailma elanikkonnale manustama preparaati, mis annab meile vale kindluse, et selle võtnud inimesed on COVID-19 suhtes immuunsed. Kliinilise uuringu eesmärk on ka täpsustada üksikasju: vaktsiini erinevate annuste tolerantsus või vajadus revaktsineerimiste järele. Kliiniliste uuringute kõigi kolme etapi lõpuleviimine võib võtta kuni 7 aastat.
- Kas SARS-CoV-2 puhul saab seda protsessi kiirendada?
AMS: Probleemi olulisuse tõttu on kogu maailm oma jõupingutusi suurendanud: teadlaste töö laborites ja haiglate arstid, samuti registreerimistoimikute töö. Praegu töötab üle kümne uurimisrühma iseseisvalt vaktsiini. Neid toetavad nii riigid kui ka eraannetajad.
Ettevõte, kes hakkas esimest korda inimestele oma vaktsiini manustama kliiniliste uuringute esimeses etapis märtsis, tegi koostööd NIH-ga (USA valitsuse meditsiiniuuringute agentuur) ja sai toetust CEPI-lt (sihtasutus, mis rahastab vaktsiinide väljatöötamise riiklikke ja eraviisilisi uuringuid).
- Töö kiirendamiseks kuuleme täna kliiniliste uuringute võimaliku teise etapi ettevalmistuste alustamist.
Euroopas osales pandeemia vastases võitluses Euroopa Ravimiamet (EMA) ja käivitas oma erimenetluse esilekerkivate terviseohtude korral. Selle tulemusel saavad nii teadlased kui ka vaktsiini väljatöötavad ettevõtted kliinilise uuringu kavandamisel loota teaduslikele nõuannetele, abile vaktsiini väljatöötamise protsessi optimeerimisel ja selle hindamisel. Seda saab turustada ka siis, kui selle kohese kättesaadavusega kaasnevad eelised kaaluvad üles riski, et uurimisteabe teave on tavapärasest nõutum.
Seevastu kliinilisi uuringuid ei saa välistada kogu vaktsiini väljatöötamise protsessist, samuti ei saa kliinilisi uuringuid läbi viia vastavalt protokollile, mis vabatahtlikke asjatult paljastaks. Seetõttu peame kõigist pingutustest hoolimata arvestama, et enne vaktsiini kättesaadavust möödub vähemalt mitu kuud.
- Ja mis toimub vaktsiiniuuringute teemal Poolas?
AMS: Meditsiiniuuringute agentuur otsustas alustada oma uuringut, mis viiakse läbi koostöös Poola ja rahvusvaheliste keskustega. Agentuur valis koostööks välja kolm Poola keskust: Łukasiewiczi uurimisvõrgustik - Biotehnoloogia ja Antibiootikumide Instituut koos prof. Marcin Drąg Wrocławi tehnikaülikoolist, Riiklikust onkoloogiainstituudist konsortsiumis Poola Teaduste Akadeemia ja Varssavi Meditsiiniülikooli biokeemia ja biofüüsika instituudiga ning Wrocławi meditsiiniülikoolist.
Arendatava vaktsiini idee on keskenduda nanoosakeste kombineerimisele bakteriofaagiga. Senised uuringud riikliku teadus- ja arenduskeskuse (NCBR) abisaajate kohta võivad samuti tõestada sellise ambitsioonika projekti elluviimise potentsiaali Poolas.
Märkimist väärib näiteks Gdański teadlaste kaks projekti. Meie LEADER programmi raames on dr Ewelina Król välja töötanud Zika viiruse vastase vaktsiini ja magistrikraadiga Beata Gromadzka NaNoEXpo süsteemi, mis moderniseerib uue põlvkonna vaktsiinide tootmisprotsessi. Varssavi Biotehnoloogia ja Antibiootikumide Instituudi projekt pealkirjaga "Gripivaktsiin - subühikute antigeenide uuenduslik valmistamine".
- Kuidas saab riiklik teadus- ja arenduskeskus tänapäeval toetada teadlasi ja ettevõtjaid, kes on COVID-19 vaktsiini välja töötanud?
AMS: meil on mitmeid meditsiini (nt strateegiline programm) või uute ravimite (nt programm INNOMED ja InnoNeuroPharm) arendamist toetavaid programme. Rahastatud projektide portfellis pole meil veel projekte, mis oleksid otseselt seotud koroonaviirusnakkuse vastase ravimi või vaktsiiniga.
Teame siiski, et meie abisaajad töötavad oma lahenduste muutmise ja COVID-19 vastu võitlemise nimel, näiteks Wrocławi ettevõte SensDX, mis on riikliku teadus- ja arenduskeskuse toel välja töötanud gripi kiireks avastamiseks mõeldud testi, soovib täna kasutada oma tehnoloogiat koroonaviiruse diagnoosimiseks.
Ravimite valdkonnas on Celon Pharma S.A. algatas COVID-19 tõhusa ravi testimise, kontrollimise ja otsimise strateegilise programmi, mis põhineb varasemate Riikliku Teadus- ja Arenduskeskuse kaasrahastatud projektide raames juba välja töötatud lahendustel.
Kiire programm
Loodame kiirete programmide jaoks COVID-19 pandeemiale pühendatud võimalike taotlejate aktiivsusele ja uute taotluste esitamisele. Taotlused suurtele ettevõtetele ja nende konsortsiumidele on avatud 20. aprillini ning nende osalusega VKEde ja konsortsiumide taotlused algavad 21. aprillil. Oleme teadlikud, et üleilmastumise ajastul, pärast SARSi ja MERSi epideemiaid, tekitab COVID-19 pandeemia uusi teaduslikke väljakutseid ja usume, et Poola uurimisrühmad tegelevad RKP rahalise toetusega aktiivselt viimastele vajadustele pühendatud uuenduste otsimisega.
- Vaktsiinid pole mitte ainult uurimis-, vaid ka haridus- ja sotsiaalprobleemid. Ka tänapäeval tekitavad kaitsvad vaktsineerimised Poolas palju emotsioone ja paljud ütlevad, et need nõrgendavad keha loomulikku kaitset. Mida teadusmaailm selle kohta ütleb?
Poolas on endiselt müüdid, mis kui need ilmuksid täna, viidataks kohe "võltsuudistele". Vaktsiinid toimivad tõhusalt keha loomuliku kaitsemehhanismi abil ega nõrgenda seda. Vastupidi: see tugevdab seda, näidates, kuidas vastane välja näeb, kuid ilma et peaks kandma aktiivse patogeeniga kokkupuutumise täielikke tagajärgi.
Samal ajal tasub meeles pidada, et vaktsiinide väljatöötamise, testimise ja turustamise rangus on veelgi suurem kui ravimite puhul. Iga vaktsiinipartiid testib täiendavalt riiklik kvaliteedikontrolli labor.Seda arvestades on arusaamatu keelduda meditsiiniliste näidustusteta kohustuslikust vaktsineerimisest.
Selle probleemi tõstatame GOSPOSTRATEG strateegilise programmi raames toimuval uuel RKP konkursil, mis hõlmab muu hulgas vaktsineerimisest keeldumist kui väljakutset riigi tervisepoliitikale, sotsiaalsele usaldusele, rahvatervisele ning perekonna- ja sotsiaalpoliitikale.
Sellest teemast teatas tervishoiuministeerium. Projekti eesmärk, mida saame rahastada, on töötada välja vahendid, mis julgustaksid patsiente valesid meditsiinilisi väiteid tagasi lükkama. Taotlusi võivad 22. maiks esitada uurimisüksused ja teadusüksuste konsortsiumid, kes rakendavad oma mittemajandusliku tegevuse raames projekte. Üksikasjalikku teavet saab NCBRi veebisaidilt.
Kuigi ootame COVID-19 vaktsiini väljatöötamist, peame olema teadlikud, et vaktsiini olemasolu ei kõrvalda kõnealust viirust automaatselt populatsioonist. Ainult massiline vaktsineerimine ilma tarbetute eranditeta võimaldab teil patogeeni kõrvaldada. See on äärmiselt keeruline, kuid see on juba korra õnnestunud - Maailma Terviseorganisatsioon kuulutas 1980. aastal rõuged inimpopulatsioonis hävitatuks.
Loe ka:
- COVID-19 põhjustab Hiina koronaviirust: sümptomid ja ravi
- Koroonaviiruse vaktsiin: millal see valmis saab?
- Nii kõlab COVID-19 patsiendi kops!
Soovitatav artikkel:
Kliinilised uuringud: osalemise etapid, põhimõtted, eelised ja puudused Intervjuu esimese koroonaviirusesse nakatunud poolakagaArendame oma veebisaiti reklaame kuvades.
Reklaamide blokeerimisega ei luba te meil väärtuslikku sisu luua.
Keelake AdBlock ja värskendage lehte.
