Ajakirjas „The Lancet” avaldatud uuringu pakutavad andmed on Dengue katku ennetava vahendi osas pigem lootusrikkad kui realistlikud. Need on kliinilise uuringu tulemused, mille puhul saab vaid öelda, et denguevaktsiin on ohutu.
Et teada saada, kui tõhus see on, peame ootama veel ühe suurepärase kohtuprotsessi tulemusi, mis on käimas enam kui 31 000 tervisliku vabatahtlikuga.
Dengue-katkudest on saanud üks olulisemaid viirushaigusi kogu maailmas ja see mõjutab üha enam inimesi. Ehkki meie riigis ei esine patoloogiat, ilmneb Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) hinnangul igal aastal 50–100 miljonit nakkust enam kui 100 riigis, kus see haigus on endeemiline.
Dengue või dengue palavik koosneb ägedast palavikulisest haigusest, mis saab lahendada umbes kolme kuni seitsme päeva jooksul või mis võib olla keeruline, põhjustades süsteemse veresoonte sündroomi, mis põhjustab nii tõsiseid probleeme kui verejooks, mis võib põhjustada surma Viimastel aastatel on hemorraagilise dengue juhtumid kahekordistunud. Ilma spetsiaalse ravita, mille eesmärk on vaid sümptomite leevendamine, vaktsiini leidmine ja sääsehammustuste kaitse, on nad selle nakkuse vastu ainus ennetav relv, mille põhieesmärk on lapsed. Lisaks esineb see haigus ainult inimestel, seetõttu pole ühtegi loommudelit, kelle abil uuringuid läbi viia.
Haiguse põhjustajaks on neli dengue-viiruse serotüüpi, mida levitab sääse ‘Aedes aegypty’ hammustus. Arendamisel on mitu vaktsiini, mille eesmärk on efektiivsus kõigi nelja serotüübi vastu. Üks neist on ettevõtte Sanofi Pasteur omand ja see avaldab nüüd oma andmed 2.b faasist, see tähendab uuringust 4000 lapsega vanuses 4–11 aastat Tais, riigis, kus nakkus on endeemiline.
Sel moel jagati lapsed kahte rühma. Üks, 2669-st osalejast koosnev, sai vaktsiini kõigi nelja tüüpi viiruse vastu ja teine 1333 vabatahtlikult platseebosüsti.
Pärast 25-kuulist järelkontrolliperioodi leiti, et vaktsiin "kaitseb kolmest neljast denguepalaviku tüübist ja kinnitab suurepärast ohutusprofiili. Igat tüüpi viiruste vastase efektiivsuse täielik analüüs kajastab tegelikes oludes, et vaktsiini efektiivsus 1. tüübi suhtes on 61, 2%, 3. tüübi korral 81, 9% ja 4. vastu vaktsiini efektiivsus. Üks viiruse tüüpidest, serotüüp 2, hoidis vaktsiini vaktsiini ", Vahendab ELMUNDO.es Sanofi Pasteuri asepresidenti Pascal Barollier.
Nagu Barollier täpsustab, "ei õnnestunud tõhusust serotüübi 2 korral rahuldavale immunogeensele vastusele vaatamata (viimase aasta jooksul) tõestada. See on üllatav ja vajab täiendavat uurimist. III faasi uuringud mis on juba käimas umbes 31 000 vabatahtlikuga, aitab dokumenteerida efektiivsust suurema elanikkonna korral ja erinevates epidemioloogilistes oludes. "
Ehkki Barollier väitis, et "see uuring on esimene tõestus, et ohutu ja tõhus Dengue-vaktsiin on võimalik", leidis Scott B Halstead, Souli rahvusvahelise vaktsiiniinstituudi teadlane ja programmi "Algatus" nõustaja. Denguevaktsiin ”, kommentaaris, mis avaldab ka„ The Lancet ”.
"Probleem on selles, et nad ei suuda näidata head efektiivsuse määra. Teadlased ja vaktsiini väljatöötav ettevõte ootasid kaitset nelja dengue viiruse tüübi vastu ja olid üllatunud, kui nägid, et vaktsiin ei kaitse ühe neist. Minu Selles arvamuses on parem vaktsiin ümber sõnastada, et saavutada parem kaitse kõigi serotüüpide vastu. Sel põhjusel võib denguevaktsiini kättesaadavus mõnevõrra edasi lükata, "ütleb ta portaalile ELMUNDO.es.
Halstead nõuab oma kommentaaris, et denguevaktsiini hoidmine peaks olema nõrk, võttes arvesse uuringuandmeid ja muid varaseid ebaõnnestumisi teistes väljatöötatavates vaktsiinides, mis on välja töötatud erinevate nakkuste, näiteks HIV või malaaria vastu. Nagu Halstead selgitab, "nõrgestatud viiruste 1. või 2. faasi uuringud, kui neid testitakse individuaalselt, tekitavad sageli suurepäraseid immuunvastuseid, tekitades vaktsiini tõhususe osas suurt optimismi." Ta märgib sel põhjusel, et kui arvestada nelja alatüübiga seotud andmeid, on selle vaktsiini 30, 2% -line efektiivsus "täieliku üllatusena".
"See essee on moraalilugu teadlastele, kes kavandavad denguevaktsiinide tulevasi uuringuid. Oleks tulnud uurida palju suuremat rühma vabatahtlikke, kui sel juhul tehti, " ütleb Halstead, kes juhib tähelepanu, et ainult sel viisil Nad saavad tõlgendada vaktsiini seroloogilisi vastuseid. "Õnneks on Sanofi Pasteur manustanud tetravalentse denguevaktsiini 31 000 täiskasvanu ja lapse lisaproovile, enamasti endeemilistes riikides. Selle käimasoleva uuringu tulemused peaksid andma järjepidevamaid andmeid haiguse spetsiifiliste efektiivsuse määrade kohta. "lõpetab ta.
Allikas:
Silte:
Tervis Erinev Sõnastik
Et teada saada, kui tõhus see on, peame ootama veel ühe suurepärase kohtuprotsessi tulemusi, mis on käimas enam kui 31 000 tervisliku vabatahtlikuga.
Dengue-katkudest on saanud üks olulisemaid viirushaigusi kogu maailmas ja see mõjutab üha enam inimesi. Ehkki meie riigis ei esine patoloogiat, ilmneb Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) hinnangul igal aastal 50–100 miljonit nakkust enam kui 100 riigis, kus see haigus on endeemiline.
Dengue või dengue palavik koosneb ägedast palavikulisest haigusest, mis saab lahendada umbes kolme kuni seitsme päeva jooksul või mis võib olla keeruline, põhjustades süsteemse veresoonte sündroomi, mis põhjustab nii tõsiseid probleeme kui verejooks, mis võib põhjustada surma Viimastel aastatel on hemorraagilise dengue juhtumid kahekordistunud. Ilma spetsiaalse ravita, mille eesmärk on vaid sümptomite leevendamine, vaktsiini leidmine ja sääsehammustuste kaitse, on nad selle nakkuse vastu ainus ennetav relv, mille põhieesmärk on lapsed. Lisaks esineb see haigus ainult inimestel, seetõttu pole ühtegi loommudelit, kelle abil uuringuid läbi viia.
Haiguse põhjustajaks on neli dengue-viiruse serotüüpi, mida levitab sääse ‘Aedes aegypty’ hammustus. Arendamisel on mitu vaktsiini, mille eesmärk on efektiivsus kõigi nelja serotüübi vastu. Üks neist on ettevõtte Sanofi Pasteur omand ja see avaldab nüüd oma andmed 2.b faasist, see tähendab uuringust 4000 lapsega vanuses 4–11 aastat Tais, riigis, kus nakkus on endeemiline.
Sel moel jagati lapsed kahte rühma. Üks, 2669-st osalejast koosnev, sai vaktsiini kõigi nelja tüüpi viiruse vastu ja teine 1333 vabatahtlikult platseebosüsti.
Efektiivne ainult 3 tüüpi dengue vastu
Pärast 25-kuulist järelkontrolliperioodi leiti, et vaktsiin "kaitseb kolmest neljast denguepalaviku tüübist ja kinnitab suurepärast ohutusprofiili. Igat tüüpi viiruste vastase efektiivsuse täielik analüüs kajastab tegelikes oludes, et vaktsiini efektiivsus 1. tüübi suhtes on 61, 2%, 3. tüübi korral 81, 9% ja 4. vastu vaktsiini efektiivsus. Üks viiruse tüüpidest, serotüüp 2, hoidis vaktsiini vaktsiini ", Vahendab ELMUNDO.es Sanofi Pasteuri asepresidenti Pascal Barollier.
Nagu Barollier täpsustab, "ei õnnestunud tõhusust serotüübi 2 korral rahuldavale immunogeensele vastusele vaatamata (viimase aasta jooksul) tõestada. See on üllatav ja vajab täiendavat uurimist. III faasi uuringud mis on juba käimas umbes 31 000 vabatahtlikuga, aitab dokumenteerida efektiivsust suurema elanikkonna korral ja erinevates epidemioloogilistes oludes. "
Ehkki Barollier väitis, et "see uuring on esimene tõestus, et ohutu ja tõhus Dengue-vaktsiin on võimalik", leidis Scott B Halstead, Souli rahvusvahelise vaktsiiniinstituudi teadlane ja programmi "Algatus" nõustaja. Denguevaktsiin ”, kommentaaris, mis avaldab ka„ The Lancet ”.
"Probleem on selles, et nad ei suuda näidata head efektiivsuse määra. Teadlased ja vaktsiini väljatöötav ettevõte ootasid kaitset nelja dengue viiruse tüübi vastu ja olid üllatunud, kui nägid, et vaktsiin ei kaitse ühe neist. Minu Selles arvamuses on parem vaktsiin ümber sõnastada, et saavutada parem kaitse kõigi serotüüpide vastu. Sel põhjusel võib denguevaktsiini kättesaadavus mõnevõrra edasi lükata, "ütleb ta portaalile ELMUNDO.es.
Halstead nõuab oma kommentaaris, et denguevaktsiini hoidmine peaks olema nõrk, võttes arvesse uuringuandmeid ja muid varaseid ebaõnnestumisi teistes väljatöötatavates vaktsiinides, mis on välja töötatud erinevate nakkuste, näiteks HIV või malaaria vastu. Nagu Halstead selgitab, "nõrgestatud viiruste 1. või 2. faasi uuringud, kui neid testitakse individuaalselt, tekitavad sageli suurepäraseid immuunvastuseid, tekitades vaktsiini tõhususe osas suurt optimismi." Ta märgib sel põhjusel, et kui arvestada nelja alatüübiga seotud andmeid, on selle vaktsiini 30, 2% -line efektiivsus "täieliku üllatusena".
"See essee on moraalilugu teadlastele, kes kavandavad denguevaktsiinide tulevasi uuringuid. Oleks tulnud uurida palju suuremat rühma vabatahtlikke, kui sel juhul tehti, " ütleb Halstead, kes juhib tähelepanu, et ainult sel viisil Nad saavad tõlgendada vaktsiini seroloogilisi vastuseid. "Õnneks on Sanofi Pasteur manustanud tetravalentse denguevaktsiini 31 000 täiskasvanu ja lapse lisaproovile, enamasti endeemilistes riikides. Selle käimasoleva uuringu tulemused peaksid andma järjepidevamaid andmeid haiguse spetsiifiliste efektiivsuse määrade kohta. "lõpetab ta.
Allikas:
