Ramiprili kokkulepe

1 kapsel sisaldab 10 mg ramipriili.

Tegevus

Ramipriil muundatakse aktiivseks metaboliidiks ramiprilaadiks, AKE inhibiitoriks (ensüüm, mis katalüüsib angiotensiin I muundumist vasopressoriks angiotensiin II, samuti vasodilataatori bradükiniini lagunemiseks). Angiotensiin II tootmise vähenemine ja bradükiniini lagunemise pärssimine põhjustavad vasodilatatsiooni. Ramipriili manustamine vähendab aldosterooni sekretsiooni. Hüpertensiivsetel patsientidel viib see vererõhu langusena lamavas ja seisvas asendis ilma pulsi kompenseeriva tõusuta. Hüpertensioonivastane toime avaldub 1-2 tunni jooksul pärast manustamist, maksimaalne toime ilmneb 3-6 tunni pärast ja ühe annuse toime püsib tavaliselt 24 tundi. Pärast suukaudset manustamist imendub ramipriil kiiresti (toit ei mõjuta imendumist) , saavutades Cmax 1 tunni jooksul. Aktiivse metaboliidi ramiprilaadi biosaadavus on 45%. Ramiprilaadi Cmax saabub 2-4 tundi pärast ramipriili manustamist. Ramipriil seondub plasmavalkudega umbes 73% ja ramiprilaat ligikaudu 56%. Ramipriil metaboliseerub peaaegu täielikult ramiprilaadiks ja teisteks derivaatideks. Metaboliidid erituvad peamiselt neerude kaudu. Pärast ramipriili korduvaid annuseid üks kord päevas on ramiprilaadi efektiivne T0,5 5–10 mg annuste puhul 13–17 tundi ja madalamate 1,25–2,5 mg annuste korral kauem.

Annustamine

Suuliselt. Täiskasvanud. Hüpertensioon. Individuaalselt, sõltuvalt patsiendi profiilist ja vererõhu kontrollist. Ravimit võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis teiste rühmade antihüpertensiivsete ravimitega. Algannus on 2,5 mg päevas. Tugevalt aktiveeritud reniini-angiotensiini-aldosterooni süsteemiga patsientidel võib pärast algannust tekkida liigne vererõhu langus; selles patsientide rühmas on algannus 1,25 mg ja ravi tuleb alustada arsti järelevalve all. Vererõhu sihtväärtuste saavutamiseks võib annust 2–4 nädala jooksul kahekordistada. Maksimaalne annus on 10 mg päevas. Ravimit manustatakse tavaliselt üks kord päevas. Südame-veresoonkonna haiguste ennetamine. Algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Annust tuleb patsiendi talumisel järk-järgult suurendada. Pärast 1-2-nädalast ravi on soovitatav annus kahekordistada ja pärast 2-3-nädalast suurendamist soovitud säilitusannuseni 10 mg üks kord päevas. Neeruhaiguste ravi diabeetikutel, kellel on mikroalbuminuuria. Algannus on 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada. Pärast 2-nädalast ravi on soovitatav kahekordistada annus 2,5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2 nädala pärast 5 mg-ni. Neeruhaiguse ravi diabeetikutel, kellel on vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor. Algannus on 2,5 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada vastavalt patsiendi talutavusele. Pärast 1-2-nädalast ravi on soovitatav kahekordistada annus 5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2-3 nädala pärast 10 mg-ni. Sihtannus on 10 mg päevas. Mittediabeetiline nefropaatia, mille määrab proteinuuria ≥ 3 g / päevas. Algannus on 1,25 mg üks kord päevas. Annust tuleb järk-järgult suurendada. Pärast 2-nädalast ravi on soovitatav annus kahekordistada 2,5 mg-ni üks kord päevas ja seejärel 2 nädala pärast 5 mg-ni. Sümptomaatiline südamepuudulikkus. Stabiilsetel patsientidel, kes on stabiliseerunud diureetikumravi korral, on soovitatav algannus 1,25 mg üks kord päevas. Annustamine peaks toimuma iga 1-2 nädala tagant, maksimaalse annuseni 10 mg päevas. Preparaati on eelistatav manustada kaheks jagatud annuseks. Sekundaarne profülaktika pärast südamepuudulikkusega ägedat müokardiinfarkti. Kliiniliselt ja hemodünaamiliselt stabiilsel patsiendil on 48 tundi pärast ägedat müokardiinfarkti algannus 2,5 mg kaks korda päevas 3 päeva jooksul. Kui algannus 2,5 mg ei ole talutav, tuleb 2 päeva jooksul manustada 1,25 mg kaks korda päevas, enne kui suurendatakse annust 2,5 mg-ni, seejärel 5 mg kaks korda päevas. Kui annust ei saa suurendada 2,5 mg-ni kaks korda päevas, tuleb ravi katkestada. Päevane annus tuleb järk-järgult kahekordistada 1 ... 3-päevaste intervallidega, kuni saavutatakse soovituslik annus 5 mg kaks korda päevas. Kui vähegi võimalik, tuleb säilitusannus jagada kaheks annuseks. Raske (NYHA IV) südamepuudulikkusega patsientide ravi kohta kohe pärast müokardiinfarkti pole piisavalt andmeid ja kui otsustatakse selle rühma patsiente ravida, on soovitatav ravi alustada annusega 1,25 mg üks kord päevas (annuse suurendamisel on soovitatav olla eriti ettevaatlik). annused). Spetsiaalsed patsientide rühmad. Diureetikumidega ravitud patsientidel võib pärast ramipriili kasutamise alustamist tekkida hüpotensioon. Võimaluse korral tuleb diureetikumide kasutamine katkestada 2–3 päeva enne ravi alustamist ramipriiliga. Hüpertensiivsetel patsientidel, kes saavad diureetikume, tuleb ravi ramipriiliga alustada annusega 1,25 mg. Neerufunktsiooni ja vere kaaliumisisaldust tuleb jälgida. Preparaadi edasine annus tuleks määrata sõltuvalt vererõhu sihtväärtustest. Neerukahjustusega patsientidel peaks päevane annus põhinema kreatiniini kliirensil (CCr) - CCr ≥ 60 ml / min: algannus muutmata, maksimaalne ööpäevane annus 10 mg; CCr 30-60 ml / min: algannus muutmata, maksimaalne ööpäevane annus 5 mg; CCr 10-30 ml / min: algannus 1,25 mg / päevas, maksimaalne ööpäevane annus 5 mg; Hemodialüüsi saavatel hüpertensiooniga patsientidel on algannus 1,25 mg päevas ja maksimaalne ööpäevane annus 5 mg. Ravimit tuleb manustada mitu tundi pärast hemodialüüsi lõppu. Maksakahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all ja maksimaalne ööpäevane annus on 2,5 mg. Eakatel patsientidel peaks algannus olema väiksem ja annuse järkjärguline suurendamine, tuleks kaaluda algannust 1,25 mg. Andmise viis. Tablette võib võtta enne sööki, söögi ajal või pärast sööki ning neid tuleb manustada koos vedelikuga samal kellaajal. Tablette ei tohi purustada ega närida.

Näidustused

Hüpertensiooni ravi. Südame-veresoonkonna haiguste ennetamine: haigestumuse ja kardiovaskulaarsetest põhjustest põhjustatud suremuse vähendamine patsientidel, kellel on: aterosklerootilise päritoluga (südame isheemiatõbi või insult või perifeersed veresoontehaigused anamneesis) või diabeedi ja vähemalt ühe südame-veresoonkonna haigused riskifaktor. Neeruhaiguste ravi: algav diabeetiline glomerulaarne nefropaatia, mis määratakse mikroalbuminuuria olemasoluga; ilmselge diabeetiline nefropaatia proteinuuria järgi vähemalt ühe kardiovaskulaarse riskifaktoriga patsientidel; ilmne mittediabeetiline nefropaatia, mille määrab proteinuuria ≥3 g / päevas. Sümptomaatilise südamepuudulikkuse ravi. Sekundaarne ennetus ägeda müokardiinfarkti järgselt: suremuse vähenemine müokardiinfarkti ägedas faasis südamepuudulikkuse kliiniliste sümptomitega patsientidel - preparaati tuleb alustada> 48 tundi pärast ägeda müokardiinfarkti tekkimist (alates kolmandast päevast pärast MI-d).

Vastunäidustused

Ülitundlikkus ramipriili, teiste AKE inhibiitorite või preparaadi teiste koostisosade suhtes. Anamneesis angioödeem (pärilik, idiopaatiline, põhjustatud varasematest AKE inhibiitoritest või angiotensiin II retseptori antagonistidest). Kehavälised raviprotseduurid, mis põhjustavad vere kokkupuudet negatiivselt laetud pindadega. Neerarterite märkimisväärne kahepoolne stenoos või ühe toimiva neeru stenoos. Raseduse II ja III trimestril. Ärge kasutage hüpotensiooniga või hemodünaamiliselt ebastabiilseid patsiente. Samaaegne kasutamine aliskireeniga suhkurtõve või neerufunktsiooni häirega (glomerulaarfiltratsiooni kiirus, GFR 2) patsientidel.

Ettevaatusabinõud

Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on suurenenud reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktivatsioon vererõhu olulise languse ja neerufunktsiooni kahjustuse ohu tõttu (vajalik on meditsiiniline järelevalve, sealhulgas vererõhu jälgimine, eriti ravi algfaasis või pärast ravimi annuse muutmist). - see puudutab patsiente: raske arteriaalse hüpertensiooniga; dekompenseeritud kongestiivse südamepuudulikkusega; hemodünaamiliselt olulise vasaku vatsakese sisse- või väljavoolu kahjustusega (nt aordi- või mitraalklapi stenoos); teise aktiivse neeruga neeruarteri ühepoolse stenoosiga; olemasoleva või võimaliku vedeliku ja elektrolüütide tasakaaluhäirega (sealhulgas diureetikume võtvad patsiendid); maksatsirroosiga ja / või astsiidiga; suurem operatsioon või anesteesia ajal koos ravimitega, mis võivad põhjustada hüpotensiooni (soovitatav on lõpetada ravi AKE inhibiitoriga üks päev enne operatsiooni). Enne preparaadiga ravi alustamist tuleb elektrolüütide vähenemine ja / või hüpovoleemia korrigeerida, kuid südamepuudulikkusega patsientidel tuleb vedeliku manustamise eeliseid hoolikalt kaaluda mahu ülekoormuse ohu suhtes. Müokardiinfarkti järgselt mööduva või kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel ja raske hüpotensiooni korral südame- või ajuisheemia riskiga patsientidel vajab preparaadi ravi algfaas erilist meditsiinilist järelevalvet. Neerufunktsiooni tuleb enne ramipriili kasutamist hinnata ja ravi ajal jälgida; neerukahjustusega patsiendid vajavad eriti hoolikat jälgimist. Preparaadi kasutamisel on neerupuudulikkuse oht, eriti südame paispuudulikkusega patsientidel või pärast neeru siirdamist. Võimaliku leukopeenia avastamiseks tuleks jälgida leukotsüütide arvu; Ravi algfaasis ja neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, samaaegselt esineva kollagenoosiga (nt erütematoosluupus või skleroderma) ja muid verepilti muutvaid ravimeid võtvatel patsientidel soovitatakse sagedamini kontrollida.Kasutage ettevaatusega patsientidel, kellel on hüperkaleemia risk (neerupuudulikkusega, vanuses üle 70 aasta, kontrollimatu diabeet, kaaliumisoolade, kaaliumi säästvate diureetikumide ja muude vere kaaliumisisaldust suurendavate ainete võtmine, samuti dehüdratsiooniga patsientidel, kellel on äge südamepuudulikkus või äge südamepuudulikkus. krooniline südamepuudulikkus, metaboolne atsidoos) - jälgida kaaliumi taset veres. Putukamürgi ja muude allergeenide anafülaktiliste ja anafülaktoidsete reaktsioonide esinemise ja raskuse tõttu tuleks kaaluda AKE inhibiitorite ravi ajutist katkestamist enne desensibiliseerimist. Angioödeemi ja erakorralise ravi korral haigla tingimustes tuleb preparaadi kasutamine lõpetada. Kõhuvalu diferentsiaaldiagnoosimisel tuleks lisada soolestiku angioödeem. AKE inhibiitorite poolt põhjustatud angioödeem esineb sagedamini mustanahalistel patsientidel. AKE inhibiitorid võivad vererõhku langetada mustanahalistel patsientidel vähem efektiivselt. Köha diferentsiaaldiagnoosimisel tuleb arvestada AKE inhibiitorite põhjustatud köhaga. Ramipriili ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud. AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegne kasutamine suurendab hüpotensiooni, hüperkaleemia ja neerukahjustuse (sealhulgas ägeda neerupuudulikkuse) riski. Seetõttu ei ole soovitatav RAA süsteemi kahekordne blokeerimine koos AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeniga. Kui RAA süsteemi kahekordne blokaad on hädavajalik, peaks see toimuma ainult spetsialisti järelevalve all ja patsiendi elutähtsaid tunnuseid, nagu neerufunktsioon, elektrolüütide tase ja vererõhk, tuleb hoolikalt jälgida. AKE inhibiitoreid ja angiotensiin II retseptori antagoniste ei tohi kasutada samaaegselt diabeetilise nefropaatiaga patsientidel.

Soovimatu tegevus

Sage: vere kaaliumisisalduse tõus, peavalu, pearinglus, hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon, minestus, mitteproduktiivne ärritav köha, bronhiit, sinusiit, düspnoe, seedetrakti mukosiit, seedehäired, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve (eriti makulopapulaarne lööve), lihasspasmid, lihasvalu, valu rinnus, väsimus. Aeg-ajalt: müokardi isheemia (sh stenokardia või müokardiinfarkt), tahhükardia, arütmiad, südamepekslemine, perifeerne turse, eosinofiilia, vertiigo, paresteesia, maitsekaotus, düsgeusia, nägemishäired (sh nägemise hägustumine) nägemine), bronhospasm (sealhulgas astma sümptomite süvenemine), nina limaskesta turse, kõhunäärmepõletik (mõnikord surmaga lõppev), pankrease ensüümide taseme tõus, peensoole angioödeem, ülakõhuvalu (sh gastriit), kõhukinnisus suukuivus, neerude düsfunktsioon (sh raske neerupuudulikkus), polüuuria, olemasoleva proteinuuria süvenemine, vere uurea lämmastiku sisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, artralgia, anoreksia, söögiisu vähenemine, kuumahood, palavik, maksaensüümide aktiivsuse tõus ja / või konjugeeritud bilirubiin, lk raske impotentsus, libiido langus, depressiivne meeleolu, ärevushäired, närvilisus, rahutus (eriti liikumine), unehäired (sealhulgas unisus), angioödeem (erandjuhtudel võib angioödeemist põhjustatud hingamisteede ahenemine lõppeda surmaga), sügelus, higistamine välja. Harv: valgete vereliblede arvu langus (sh neutropeenia või agranulotsütoos), punaste vereliblede arvu vähenemine, hemoglobiini langus, trombotsüütide arvu vähenemine, teadvuse muutused, treemor, tasakaalu häired, konjunktiviit, kuulmishäired, tinnitus, vasokonstriktsioon, hüpoperfusioon, põletik vaskuliit, glossiit, kolestaatiline kollatõbi, hepatotsüütide kahjustus, eksfoliatiivne dermatiit, urtikaaria, onühholüüs, asteenia. Väga harv: valgustundlikkus. Teadmata: luuüdi aplaasia, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, anafülaktilised või anafülaktoidsed reaktsioonid, tuumavastaste antikehade suurenenud sisaldus, vere naatriumisisalduse langus, tähelepanuhäired, kesknärvisüsteemi isheemia (sh isheemiline insult ja mööduv isheemiline atakk), psühhomotoorne häire, põletustunne, haistmishäire, Raynaud 'nähtus, aftoosne stomatiit, raske maksapuudulikkus, kolestaatiline või tsütolüütiline hepatiit (äärmiselt harva surmaga lõppev), toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, pemfigus, psoriaasi ägenemine, psoriaasilaadne põletik nahal, lööve villid või lihhenoid nahal või limaskestal, juuste väljalangemine, günekomastia.

Rasedus ja imetamine

Preparaati ei soovitata kasutada raseduse esimesel trimestril ja see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Puuduvad lõplikud epidemioloogilised andmed teratogeensuse riski kohta AKE inhibiitoritega kokkupuutel raseduse esimesel trimestril; siiski ei saa välistada väikest riski suurenemist. Kui AKE inhibiitorite jätkuvat ravi ei peeta hädavajalikuks, tuleb rasedust planeerivad patsiendid üle viia alternatiivsele antihüpertensiivsele ravile, millel on raseduse ajal kindlaks tehtud ohutusprofiil. Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi AKE inhibiitoritega kohe katkestada ja vajaduse korral alustada alternatiivset ravi. Ravi raseduse teisel ja kolmandal trimestril AKE inhibiitorite / angiotensiin II retseptorite antagonistidega (AIIRA) põhjustab loote toksilisust (neerufunktsiooni halvenemine, oligohüdramnion, kolju luustumise hilinemine) ja vastsündinut (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia). Kui kokkupuude AKE inhibiitoritega toimub raseduse teise trimestri algusest, on soovitatav neerufunktsiooni ja koljut ultraheliuuringuga kontrollida. AKE inhibiitoreid kasutavate emade vastsündinuid tuleb hoolikalt jälgida hüpotensiooni, oliguuria ja hüperkaleemia suhtes. Imetamine: Kuna ramipriili kasutamise kohta imetamise ajal ei ole piisavalt andmeid, ei ole seda ravimit soovitatav kasutada ja on ette nähtud alternatiivsed raviskeemid, mille imetamise ohutusprofiil on paremini määratletud, eriti vastsündinutel ja enneaegsetel imikutel.

Kommentaarid

Teatud kõrvaltoimed (nt madala vererõhu sümptomid, nagu pearinglus) võivad kahjustada keskendumis- ja reageerimisvõimet ning kujutavad endast ohtu olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (nt autojuhtimine või masinatega töötamine). Need olukorrad tekivad peamiselt ravi alguses ja pärast toodete vahetamist. Pärast esimest annust või järgnevat annuse suurendamist ei ole soovitatav mitu tundi juhtida ega masinaid käsitseda.

Koostoimed

Ärge kasutage AKE-inhibiitoreid kehaväliste protseduuride läbiviimisel, mis põhjustavad vere kokkupuudet negatiivselt laetud pindadega (hemodialüüs või hemofiltratsioon teatud väga läbilaskvate membraanidega, nt polüakrüülnitriil ja madala tihedusega lipoproteiinide aferees dekstraansulfaadiga) raskete reaktsioonide suurenenud riski tõttu. anafülaktoidne ravi - vajaduse korral tuleks kaaluda erinevat tüüpi dialüsaatorite või teise klassi antihüpertensiivsete ravimite kasutamist. Ramipriiliga kasutatavad kaaliumisoolad, hepariin, kaaliumi säästvad diureetikumid ja muud vere kaaliumisisaldust tõstvad ravimid (sh angiotensiin II antagonistid, trimetoprim, takroliimus, tsüklosporiin) suurendavad hüperkaleemia riski - kombineeritud ravi ajal tuleb jälgida vere kaaliumisisaldust. Kõrge vererõhuga ravimid (sh diureetikumid) ja muud antihüpertensiivse toimega ained (nt nitraadid, tritsüklilised antidepressandid, anesteetikumid, raske alkoholimürgistus, baklofeen, alfuzosiin, doksasosiin, prasosiin, tamsulosiin, terasosiin) suurendavad hüpotensiooni riski. Reniini-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokeerimine, mis on tingitud AKE inhibiitorite, angiotensiin II retseptori antagonistide või aliskireeni samaaegsest kasutamisest, on seotud selliste kõrvaltoimete nagu hüpotensioon, hüperkaleemia ja neerufunktsiooni häired (sealhulgas äge neerupuudulikkus) sagenemisega. võrreldes ainult RAA antagonisti kasutamisega. Sümpatomimeetikumid ja muud vasopressorid (nt isoproterenool, dobutamiin, dopamiin, adrenaliin) võivad vähendada ramipriili hüpotensiivset toimet - vererõhku tuleb jälgida. Ramipriili kasutamine koos allopurinooli, immunosupressantide, kortikosteroidide, prokaiinamiidi, tsütostaatikumide või muude ainetega, mis võivad mõjutada vererakkude arvu, suurendab hematoloogiliste reaktsioonide riski. AKE inhibiitorid võivad vähendada liitiumieritust, suurendades selle toksilisust - kombineeritud ravi ajal tuleb jälgida liitiumisisaldust veres. Hüpoglükeemia võib tekkida, kui ramipriili kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimite või insuliiniga - jälgida tuleb vere glükoosisisaldust. Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (sealhulgas atsetüülsalitsüülhape) võivad vähendada preparaadi hüpotensiivset toimet; lisaks suureneb neerufunktsiooni halvenemise ja hüperkaleemia oht. Patsientidel, kes saavad samaaegset ravi mTOR kinaasi inhibiitoritega (nt temsiroliimus, everoliimus, siroliimus) või vildagliptiiniga, on suurem angioödeemi oht. Ravi alustamisel tuleb olla ettevaatlik.

Hind

Ramipril Accord, hind 100% PLN 12,59

Preparaat sisaldab ainet: ramipriil